РЗН 2021/14867
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14867
Наименование
Помпа для энтерального питания SNварианты исполнения:
1. Помпа для энтерального питания SN-600N, в составе:
1.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт.
1.2. Кабель питания - 1 шт.
1.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.4. Паспорт - 1 шт.
1.5. Гарантийный талон - 1 шт.
1.6. Упаковочный лист - 1 шт.
2. Помпа для энтерального питания SN-600NR, в составе:
2.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт.
2.2. Кабель питания - 1 шт.
2.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.4. Паспорт - 1 шт.
2.5. Гарантийный талон - 1 шт.
2.6. Упаковочный лист - 1 шт.
3. Помпа для энтерального питания SN-M1, в составе:
3.1. Основной блок с батареей литий-ионной (2600 мА*ч) - 1 шт.
3.2. Адаптер сетевого питания - 1 шт.
3.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.4. Паспорт - 1 шт.
3.5. Гарантийный талон - 1 шт.
3.6. Упаковочный лист - 1 шт.
3.7. Переходник для коммуникационного порта - 1 шт. (при необходимости).
3.8. Крепление к стойке - не более 10 шт. (при необходимости).
3.9. Винты для крепления к стойке - не более 40 шт. (при необходимости).
3.10. Батарея литий-ионная (2600 мА*ч) - не более 10 шт. (при необходимости).
3.11. Батарея литий-ионная (5200 мА*ч) - не более 10 шт. (при необходимости).
3.12. Ручка для переноски - не более 10 шт. (при необходимости).
4. Помпа для энтерального питания SN-M2, в составе:
4.1. Основной блок с батареей литий-ионной (2600 мА*ч) - 1 шт.
4.2. Адаптер сетевого питания - 1 шт.
4.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.4. Паспорт - 1 шт.
4.5. Гарантийный талон - 1 шт.
4.6. Упаковочный лист - 1 шт.
4.7. Переходник для коммуникационного порта - 1 шт. (при необходимости).
4.8. Крепление к стойке - не более 10 шт. (при необходимости).
4.9. Винты для крепления к стойке - не более 40 шт. (при необходимости).
4.10. Батарея литий-ионная (2600 мА*ч) - не более 10 шт. (при необходимости).
4.11. Батарея литий-ионная (5200 мА*ч) - не более 10 шт. (при необходимости).
4.12. Ручка для переноски - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Помпа для энтерального питания SN-N2, в составе:
5.1. Основной блок с батареей литий-ионной (2600 мА*ч) - 1 шт.
5.2. Датчик капель - 1 шт.
5.3. Переходник для коммуникационного порта - 1 шт.
5.4. Адаптер сетевого питания - 1 шт.
5.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5.6. Паспорт - 1 шт.
5.7. Гарантийный талон - 1 шт.
5.8. Упаковочный лист - 1 шт.
5.9. Крепление к стойке - не более 10 шт. (при необходимости).
5.10. Винты для крепления к стойке - не более 40 шт. (при необходимости).
5.11. Батарея литий-ионная (2600 мА*ч) - не более 10 шт. (при необходимости).
5.12. Батарея литий-ионная (5200 мА*ч) - не более 10 шт. (при необходимости).
5.13. Ручка для переноски - не более 10 шт. (при необходимости).
1. Помпа для энтерального питания SN-600N, в составе:
1.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт.
1.2. Кабель питания - 1 шт.
1.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.4. Паспорт - 1 шт.
1.5. Гарантийный талон - 1 шт.
1.6. Упаковочный лист - 1 шт.
2. Помпа для энтерального питания SN-600NR, в составе:
2.1. Основной блок со встроенной никель-металлогидридной батареей и креплением к стойке - 1 шт.
2.2. Кабель питания - 1 шт.
2.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.4. Паспорт - 1 шт.
2.5. Гарантийный талон - 1 шт.
2.6. Упаковочный лист - 1 шт.
3. Помпа для энтерального питания SN-M1, в составе:
3.1. Основной блок с батареей литий-ионной (2600 мА*ч) - 1 шт.
3.2. Адаптер сетевого питания - 1 шт.
3.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.4. Паспорт - 1 шт.
3.5. Гарантийный талон - 1 шт.
3.6. Упаковочный лист - 1 шт.
3.7. Переходник для коммуникационного порта - 1 шт. (при необходимости).
3.8. Крепление к стойке - не более 10 шт. (при необходимости).
3.9. Винты для крепления к стойке - не более 40 шт. (при необходимости).
3.10. Батарея литий-ионная (2600 мА*ч) - не более 10 шт. (при необходимости).
3.11. Батарея литий-ионная (5200 мА*ч) - не более 10 шт. (при необходимости).
3.12. Ручка для переноски - не более 10 шт. (при необходимости).
4. Помпа для энтерального питания SN-M2, в составе:
4.1. Основной блок с батареей литий-ионной (2600 мА*ч) - 1 шт.
4.2. Адаптер сетевого питания - 1 шт.
4.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.4. Паспорт - 1 шт.
4.5. Гарантийный талон - 1 шт.
4.6. Упаковочный лист - 1 шт.
4.7. Переходник для коммуникационного порта - 1 шт. (при необходимости).
4.8. Крепление к стойке - не более 10 шт. (при необходимости).
4.9. Винты для крепления к стойке - не более 40 шт. (при необходимости).
4.10. Батарея литий-ионная (2600 мА*ч) - не более 10 шт. (при необходимости).
4.11. Батарея литий-ионная (5200 мА*ч) - не более 10 шт. (при необходимости).
4.12. Ручка для переноски - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Помпа для энтерального питания SN-N2, в составе:
5.1. Основной блок с батареей литий-ионной (2600 мА*ч) - 1 шт.
5.2. Датчик капель - 1 шт.
5.3. Переходник для коммуникационного порта - 1 шт.
5.4. Адаптер сетевого питания - 1 шт.
5.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5.6. Паспорт - 1 шт.
5.7. Гарантийный талон - 1 шт.
5.8. Упаковочный лист - 1 шт.
5.9. Крепление к стойке - не более 10 шт. (при необходимости).
5.10. Винты для крепления к стойке - не более 40 шт. (при необходимости).
5.11. Батарея литий-ионная (2600 мА*ч) - не более 10 шт. (при необходимости).
5.12. Батарея литий-ионная (5200 мА*ч) - не более 10 шт. (при необходимости).
5.13. Ручка для переноски - не более 10 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2021/14867
Дата РУ
23.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49778
Заявитель
ООО НПФ "МЕДТЕХМАРКЕТ"
Фактический адрес заявителя
143570, Россия, Московская область, г. Истра, с. Новопетровское, ул. Первомайская, д. 59, помещ. 3, эт. 2
Юридический адрес заявителя
143570, Россия, Московская область, г. Истра, с. Новопетровское, ул. Первомайская, д. 59, помещ. 3, эт. 2
Изготовитель
"Сино Медикал-Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Sino Medical-Device Technology Co., Limited, 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Sino Medical-Device Technology Co., Limited, 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
260010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Sino Medical-Device Technology Co., Ltd., 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, 518055 Shenzhen, P.R. China.
2. Sino Medical-Device Technology Co., Ltd. (Guangming Branch), Аrеа С, 2nd Floor, Building 1, Han Haida Technology lnnovation Park, Yulu Community, Guangming New District, 518132, Shenzhen, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260010
1. Помпа для энтерального питания SN-600N в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260010
2. Помпа для энтерального питания SN-600NR в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260010
3. Помпа для энтерального питания SN-M1 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260010
4. Помпа для энтерального питания SN-M2 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260010
5. Помпа для энтерального питания SN-N2 в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)