РЗН 2021/14859
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14859
Наименование
Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный "ИННОВАТОР" по ТУ 14.12.30-015-10984186-2021варианты исполнения:
I. Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный "ИННОВАТОР" № 1, в составе:
1. Рубашка, варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62 - 1 шт.
2. Брюки, варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62 - 1 шт.
3. Халат, варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62 - 1 шт.
4. Шапочка-шлем, высота 35,0 ± 3,5 см, длина окружности 51,0 ± 5,0 см - 1 шт.
5. Фартук, размер 110,0±10,0 х 80,0±5,0 см или 140,0±10,0 х 80,0±5,0 см - 1 шт.
6. Нарукавники, длина 40,0±5,0 см - 1 пара.
7. Бахилы высокие, высота 40,0±5,0 см, длина ступни 38,0±3,0 см - 1 пара.
8. Салфетка, 30,0±3,0 см х 40,0±4,0 см - 1 шт.
9. Респиратор фильтрующий "СПИРО-102", или "СПИРО-202", или "СПИРО-112", или "СПИРО-212", производство АО "Кимрская фабрика им. Горького", Россия, РУ № ФСР 2011/11948 или респиратор фильтрующий АЛИНА-206 или АЛИНА-216, производство ООО "Респираторный комплекс", Россия, РУ № ФСР 2010/08771, или респиратор фильтрующий медицинского назначения НЕВА-206 или НЕВА-216, производство ООО "Респираторный комплекс", Россия, РУ № РЗН 2018/6856 - 1 шт.
10. Очки защитные закрытые ЗНГ1 "РОСОМЗ", артикул 22108, или Очки защитные герметичные ЗНГ1 PANORAMA (PL) "РОСОМЗ", производство ОАО «Суксунский оптико-механический завод», Россия, или Очки закрытые ОЧК401 (0-13031), производство ООО "ЕЛАНПЛАСТ", Россия - 1 шт.
11. Перчатки хирургические нестерильные резиновые (размер 7,5, 8,0, 8,5, 9,0), производство АО "Армавирский завод резиновых изделий", Россия, РУ № ФСР 2010/07673, или перчатки медицинские хирургические нестерильные производство ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, РУ № ФСР 2008/03089 - 2 пары.
12. Пакет для сбора и утилизации медицинских отходов класса А, Б, В, Г со стяжками и бирками, размер ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, производство ООО "Инновация", Россия, РУ № РЗН 2016/3817, или пакет полиэтиленовый для сбора и хранения медицинских отходов классов А, Б, В, Г "МедКом" с фальцами, с замками-стяжками, размеры: ширина от 280 мм до 1350 мм, длина от 300 мм до 1500 производство ООО "НПФ"МедКом", Россия, РУ № ФСР 2012/14155 - 1 шт.
13. Потребительская упаковка - 1 шт.
14. Инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке.
II. Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный "ИННОВАТОР" № 2, в составе:
1. Рубашка, варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62 - 1 шт.
2. Брюки, варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62 - 1 шт.
3. Халат, варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62 - 1 шт.
4. Шапочка-шлем, высота 35,0 ± 3,5 см, длина окружности 51,0 ± 5,0 см - 1 шт.
5. Фартук, размер 110,0±10,0 х 80,0±5,0 см или 140,0±10,0 х 80,0±5,0 см - 1 шт. (при необходимости).
6. Нарукавники, длина 40,0±5,0 см - 1 пара (при необходимости).
7. Бахилы высокие, высота 40,0±5,0 см, длина ступни 38,0±3,0 см - 1 пара (при необходимости).
8. Салфетка, 30,0±3,0 см х 40,0±4,0 см - 1 шт. (при необходимости).
9. Потребительская упаковка - 1 шт.
10. Инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке.
I. Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный "ИННОВАТОР" № 1, в составе:
1. Рубашка, варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62 - 1 шт.
2. Брюки, варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62 - 1 шт.
3. Халат, варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62 - 1 шт.
4. Шапочка-шлем, высота 35,0 ± 3,5 см, длина окружности 51,0 ± 5,0 см - 1 шт.
5. Фартук, размер 110,0±10,0 х 80,0±5,0 см или 140,0±10,0 х 80,0±5,0 см - 1 шт.
6. Нарукавники, длина 40,0±5,0 см - 1 пара.
7. Бахилы высокие, высота 40,0±5,0 см, длина ступни 38,0±3,0 см - 1 пара.
8. Салфетка, 30,0±3,0 см х 40,0±4,0 см - 1 шт.
9. Респиратор фильтрующий "СПИРО-102", или "СПИРО-202", или "СПИРО-112", или "СПИРО-212", производство АО "Кимрская фабрика им. Горького", Россия, РУ № ФСР 2011/11948 или респиратор фильтрующий АЛИНА-206 или АЛИНА-216, производство ООО "Респираторный комплекс", Россия, РУ № ФСР 2010/08771, или респиратор фильтрующий медицинского назначения НЕВА-206 или НЕВА-216, производство ООО "Респираторный комплекс", Россия, РУ № РЗН 2018/6856 - 1 шт.
10. Очки защитные закрытые ЗНГ1 "РОСОМЗ", артикул 22108, или Очки защитные герметичные ЗНГ1 PANORAMA (PL) "РОСОМЗ", производство ОАО «Суксунский оптико-механический завод», Россия, или Очки закрытые ОЧК401 (0-13031), производство ООО "ЕЛАНПЛАСТ", Россия - 1 шт.
11. Перчатки хирургические нестерильные резиновые (размер 7,5, 8,0, 8,5, 9,0), производство АО "Армавирский завод резиновых изделий", Россия, РУ № ФСР 2010/07673, или перчатки медицинские хирургические нестерильные производство ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, РУ № ФСР 2008/03089 - 2 пары.
12. Пакет для сбора и утилизации медицинских отходов класса А, Б, В, Г со стяжками и бирками, размер ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, производство ООО "Инновация", Россия, РУ № РЗН 2016/3817, или пакет полиэтиленовый для сбора и хранения медицинских отходов классов А, Б, В, Г "МедКом" с фальцами, с замками-стяжками, размеры: ширина от 280 мм до 1350 мм, длина от 300 мм до 1500 производство ООО "НПФ"МедКом", Россия, РУ № ФСР 2012/14155 - 1 шт.
13. Потребительская упаковка - 1 шт.
14. Инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке.
II. Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный "ИННОВАТОР" № 2, в составе:
1. Рубашка, варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62 - 1 шт.
2. Брюки, варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62 - 1 шт.
3. Халат, варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62 - 1 шт.
4. Шапочка-шлем, высота 35,0 ± 3,5 см, длина окружности 51,0 ± 5,0 см - 1 шт.
5. Фартук, размер 110,0±10,0 х 80,0±5,0 см или 140,0±10,0 х 80,0±5,0 см - 1 шт. (при необходимости).
6. Нарукавники, длина 40,0±5,0 см - 1 пара (при необходимости).
7. Бахилы высокие, высота 40,0±5,0 см, длина ступни 38,0±3,0 см - 1 пара (при необходимости).
8. Салфетка, 30,0±3,0 см х 40,0±4,0 см - 1 шт. (при необходимости).
9. Потребительская упаковка - 1 шт.
10. Инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке.
Номер РУ
РЗН 2021/14859
Дата РУ
23.07.2021
Срок действия РУ
Отменено с 16.05.2022
Номер реестровой записи
55519
Изготовитель
АО "Инноватор"
Фактический адрес изготовителя
126460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 5, эт. 6, пом. 10
Юридический адрес изготовителя
126460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 5, эт. 6, пом. 10
Код ОКП/ОКПД2
14.12.30.190
Класс риска
1
Вид
332470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "Инноватор", Россия, 124460, г. Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 5, эт. 6, пом. 10
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332470
Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный "ИННОВАТОР" по ТУ 14.12.30-015-10984186-2021
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)