РЗН 2021/14847

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14847

Наименование

Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операцийварианты исполнения:
1. Фиксатор Quattro Link Knotless 2.9 мм.
2. Фиксатор Quattro Link Knotless 4.5 мм.
3. Фиксатор Quattro Link SP Knotless 4.5 мм с титановым наконечником.
4. Фиксатор Quattro Link Knotless 5.5 мм.
5. Фиксатор Quattro X 5.5 мм с 2 нитями Force Fiber размер 2.
6. Фиксатор Quattro ХЗ 5.5 мм с 3 нитями UHMWPE размер 2.
7. Фиксатор Quattro X 5.5 мм с 2 лентами BroadBand (нескользящая/скользящая).
8. Фиксатор Quattro X 5,5 мм с 2 лентами BroadBand (скользящая/скользящая).
9. Фиксатор Quattro X 6.5 мм с 2 нитями Force Fiber размер 2.
10. Фиксатор Quattro X 6,5 мм с 2 лентами BroadBand (нескользящая/скользящая).
11. Фиксатор Quattro X 6,5 мм с 2 лентами BroadBand (скользящая/скользящая).
12. Фиксатор Quattro GL 2.9 мм с 1 нитью Force Fiber размер 2.
13. Фиксатор Quattro GL2 2.9 мм с 2 нитями Force Fiber размер 2.
14. Фиксатор тибиальный AperFix II 8 х 30 мм.
15. Фиксатор тибиальный канюлированный AperFix II 9 х 30 мм.
16. Фиксатор тибиальный канюлированный AperFix II 10 х 30 мм.
17. Фиксатор тибиальный канюлированный AperFix II 11 х 30 мм.
18. Фиксатор винтовой Quattro Bolt Tenodesis, 5 x 10 мм.
19. Фиксатор винтовой Quattro Bolt Tenodesis, 6 x 12 мм.
20. Фиксатор винтовой Quattro Bolt Tenodesis, 7 x 14 мм.
21. Фиксатор винтовой Quattro Bolt Tenodesis, 8 x 16 мм.
22. Фиксатор винтовой Quattro Bolt Tenodesis, 9 x 16 мм.

Номер РУ

РЗН 2021/14847

Дата РУ

20.07.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

47712

Заявитель

ООО "Зиммер СНГ"

Фактический адрес заявителя

119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15

Юридический адрес заявителя

119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15

Изготовитель

"Кайен Медикал Инк."

Фактический адрес изготовителя

, Cayenne Medical, Inc., 16597 N. 92nd St., Suite 101, Scottsdale, AZ 85260, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Cayenne Medical, Inc., 16597 N. 92nd St., Suite 101, Scottsdale, AZ 85260, USA

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

2б

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Cayenne Medical, Inc., 16597 N. 92nd St., Suite 101, Scottsdale, AZ 85260, USA. 2. Life Science Outsourcing, Inc., 830 Challenger Street Brea, CA 92821, USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

285050

Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 1. Фиксатор Quattro Link Knotless 2.9 мм.

Таблица пуста

285050

Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 10. Фиксатор Quattro X 6,5 мм с 2 лентами BroadBand (нескользящая/скользящая).

Таблица пуста

285050

Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 11. Фиксатор Quattro X 6,5 мм с 2 лентами BroadBand (скользящая/скользящая).

Таблица пуста

285050

Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 12. Фиксатор Quattro GL 2.9 мм с 1 нитью Force Fiber размер 2.

Таблица пуста

217900

Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 13. Фиксатор Quattro GL2 2.9 мм с 2 нитями Force Fiber размер 2.

Таблица пуста

217900

Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 14. Фиксатор тибиальный AperFix II 8 х 30 мм.

Таблица пуста

217900

Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 15. Фиксатор тибиальный канюлированный AperFix II 9 х 30 мм.

Таблица пуста

217900

Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 16. Фиксатор тибиальный канюлированный AperFix II 10 х 30 мм.

Таблица пуста

217900

Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 17. Фиксатор тибиальный канюлированный AperFix II 11 х 30 мм.

Таблица пуста

217900

Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 18. Фиксатор винтовой Quattro Bolt Tenodesis, 5 x 10 мм.

Таблица пуста

217900

Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 19. Фиксатор винтовой Quattro Bolt Tenodesis, 6 x 12 мм.

Таблица пуста

285050

Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 2. Фиксатор Quattro Link Knotless 4.5 мм.

Таблица пуста

217900

Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 20. Фиксатор винтовой Quattro Bolt Tenodesis, 7 x 14 мм.

Таблица пуста

217900

Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 21. Фиксатор винтовой Quattro Bolt Tenodesis, 8 x 16 мм.

Таблица пуста

217900

Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 22. Фиксатор винтовой Quattro Bolt Tenodesis, 9 x 16 мм.

Таблица пуста

285050

Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 3. Фиксатор Quattro Link SP Knotless 4.5 мм с титановым наконечником.

Таблица пуста

285050

Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 4. Фиксатор Quattro Link Knotless 5.5 мм.

Таблица пуста

285050

Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 5. Фиксатор Quattro X 5.5 мм с 2 нитями Force Fiber размер 2.

Таблица пуста

285050

Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 6. Фиксатор Quattro ХЗ 5.5 мм с 3 нитями UHMWPE размер 2.

Таблица пуста

285050

Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 7. Фиксатор Quattro X 5.5 мм с 2 лентами BroadBand (нескользящая/скользящая).

Таблица пуста

285050

Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 8. Фиксатор Quattro X 5,5 мм с 2 лентами BroadBand (скользящая/скользящая).

Таблица пуста

285050

Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций 9. Фиксатор Quattro X 6.5 мм с 2 нитями Force Fiber размер 2.

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)