РЗН 2021/14845
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14845
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBsAg Контрольные материалы (Alinity i HBsAg Controls)»В составе:
- Контроль «-» (Alinity i HBsAg Control -) - 1 флакон х 8,0 мл.
- Контроль «+» 1 (Alinity i HBsAg Control + 1) - 1 флакон х 8,0 мл.
- Контроль «+» 2 (Alinity i HBsAg Control + 2) - 1 флакон х 8,0 мл.
Инструкция по применению
- Контроль «-» (Alinity i HBsAg Control -) - 1 флакон х 8,0 мл.
- Контроль «+» 1 (Alinity i HBsAg Control + 1) - 1 флакон х 8,0 мл.
- Контроль «+» 2 (Alinity i HBsAg Control + 2) - 1 флакон х 8,0 мл.
Инструкция по применению
Номер РУ
РЗН 2021/14845
Дата РУ
20.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54460
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
285190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285190
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBsAg Контрольные материалы (Alinity i HBsAg Controls)»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)