РЗН 2021/14839
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14839
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 (Core testsTM COVID-19 Ag Test) в биологических пробах человека (мазок из носо- и ротоглотки), Lot 20210107, Lot 20210112, Lot 20210125варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке) - 1 шт.
2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 1 шт.
3. Пробирка с крышкой и буферным раствором - 1 шт.
4. Одноразовая пипетка - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке) - 25 шт.
2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 25 шт.
3. Пробирка с крышкой и буферным раствором - 25 шт.
4. Одноразовая пипетка - 25 шт.
5. Штатив - подставка - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке) - 1 шт.
2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 1 шт.
3. Пробирка с крышкой и буферным раствором - 1 шт.
4. Одноразовая пипетка - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке) - 25 шт.
2. Зонд для забора биоматериала (в индивидуальной упаковке) - 25 шт.
3. Пробирка с крышкой и буферным раствором - 25 шт.
4. Одноразовая пипетка - 25 шт.
5. Штатив - подставка - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14839
Дата РУ
20.07.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
55016
Заявитель
ООО "Соцзащита"
Фактический адрес заявителя
129344, Россия, Москва, ул. Верхоянская, д. 6, корп. 1, пом. III, комн. 1
Юридический адрес заявителя
129344, Россия, Москва, ул. Верхоянская, д. 6, корп. 1, пом. III, комн. 1
Изготовитель
"Коре Текнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Core Technology Co., Ltd., Room 100, C Building, No. 29 Life Park Road, Changping District, Beijing, 102206, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Core Technology Co., Ltd., Room 100, C Building, No. 29 Life Park Road, Changping District, Beijing, 102206, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Core Technology Со., Ltd., № 30, Area 9, Douda Avenue, Fanghan District, Beijing, 102433, China.
2. Core Technology Co., Ltd., Room 100, C Building, No. 29 Life Park Road, Changping District, Beijing, 102206, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 (Core tests COVID-19 Ag Test) в биологических пробах человека (мазок из носо- и ротоглотки)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)