РЗН 2021/14829
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14829
Наименование
Набор реагентов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBsAg Реагенты (Alinity i HBsAg Reagent Kit)»Варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
- Микрочастицы (Alinity i HBsAg Microparticles) - 2 х 6,6 мл
- Конъюгат (Alinity i HBsAg Conjugate) - 2 х 31,6 мл
- Дилюент теста (Alinity i HBsAg Assay Diluent) - 2 х 8,0 мл
Инструкция по применению
II. 2 картриджа по 600 тестов, в составе:
- Микрочастицы (Alinity i HBsAg Microparticles) - 2 х 32,1 мл
- Конъюгат (Alinity i HBsAg Conjugate) - 2 х 31,6 мл
- Дилюент теста (Alinity i HBsAg Assay Diluent) - 2 х 42,2 мл
Инструкция по применению
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
- Микрочастицы (Alinity i HBsAg Microparticles) - 2 х 6,6 мл
- Конъюгат (Alinity i HBsAg Conjugate) - 2 х 31,6 мл
- Дилюент теста (Alinity i HBsAg Assay Diluent) - 2 х 8,0 мл
Инструкция по применению
II. 2 картриджа по 600 тестов, в составе:
- Микрочастицы (Alinity i HBsAg Microparticles) - 2 х 32,1 мл
- Конъюгат (Alinity i HBsAg Conjugate) - 2 х 31,6 мл
- Дилюент теста (Alinity i HBsAg Assay Diluent) - 2 х 42,2 мл
Инструкция по применению
Номер РУ
РЗН 2021/14829
Дата РУ
20.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54457
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
285440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285440
Набор реагентов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBsAg Реагенты (Alinity i HBsAg Reagent Kit)» I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285440
Набор реагентов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBsAg Реагенты (Alinity i HBsAg Reagent Kit)» II. 2 картриджа по 600 тестов, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)