РЗН 2021/14815

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14815

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ (RIC) с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. MUSE IQ I2400 RIC R, в составе:
1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I2400 RIC R.
1.2. Руководство по эксплуатации.
1.3. Футляр - зарядное устройство, в комплекте:
- зарядный кабель;
- адаптер с комплектом сетевых вилок.
Принадлежности:
1. Картонная упаковочная коробка.
2. Упаковочный рукав.
2. STARKEY MUSE IQ I2000 RIC R, в составе:
2.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I2000 RIC R.
2.2. Руководство по эксплуатации.
2.3. Футляр - зарядное устройство, в комплекте:
- зарядный кабель;
- адаптер с комплектом сетевых вилок.
Принадлежности:
1. Картонная упаковочная коробка.
2. Упаковочный рукав.
3. STARKEY MUSE IQ I1600 RIC R, в составе:
3.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I1600 RIC R.
3.2. Руководство по эксплуатации.
3.3. Футляр - зарядное устройство, в комплекте:
- зарядный кабель;
- адаптер с комплектом сетевых вилок.
Принадлежности:
1. Картонная упаковочная коробка.
2. Упаковочный рукав.
4. STARKEY MUSE IQ I1200 RIC R, в составе:
4.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I1200 RIC R.
4.2. Руководство по эксплуатации.
4.3. Футляр - зарядное устройство, в комплекте:
- зарядный кабель;
- адаптер с комплектом сетевых вилок.
Принадлежности:
1. Картонная упаковочная коробка.
2. Упаковочный рукав.
5. STARKEY MUSE IQ I1000 RIC R, в составе:
5.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I1000 RIC R.
5.2. Руководство по эксплуатации.
5.3. Футляр - зарядное устройство, в комплекте:
- зарядный кабель;
- адаптер с комплектом сетевых вилок.
Принадлежности:
1. Картонная упаковочная коробка.
2. Упаковочный рукав.
6. STARKEY MUSE IQ 2400 RIC 312, в составе:
6.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 2400 RIC 312.
6.2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
7. STARKEY MUSE IQ 2000 RIC 312, в составе:
7.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 2000 RIC 312.
7.2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
8. STARKEY MUSE IQ 1600 RIC 312, в составе:
8.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 1600 RIC 312.
8.2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
9. STARKEY MUSE IQ 1200 RIC 312, в составе:
9.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 1200 RIC 312.
9.2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
10. STARKEY MUSE IQ 1000 RIC 312, в составе:
10.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 1000 RIC 312.
10.2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
11. STARKEY MUSE IQ I2400 RIC 312, в составе:
11.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I2400 RIC 312.
11.2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
12. STARKEY MUSE IQ I2000 RIC 312, в составе:
12.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I2000 RIC 312.
12.2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
13. STARKEY MUSE IQ I1600 RIC 312, в составе:
13.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I1600 RIC 312.
13.2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
14. STARKEY MUSE IQ I1200 RIC 312, в составе:
14.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I1200 RIC 312.
14.2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
15. STARKEY MUSE IQ I1000 RIC 312, в составе:
15.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I1000 RIC 312.
15.2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
16. STARKEY MUSE IQ 2400 MRIC 312, в составе:
16.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 2400 MRIC 312.
16.2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
17. STARKEY MUSE IQ 2000 MRIC 312, в составе:
17.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 2000 MRIC 312.
17.2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
18. STARKEY MUSE IQ 1600 MRIC 312, в составе:
18.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 1600 MRIC 312.
18.2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
19. STARKEY MUSE IQ 1200 MRIC 312, в составе:
19.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 1200 MRIC 312.
19.2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
20. STARKEY MUSE IQ 1000 MRIC 312, в составе:
20.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 1000 MRIC 312.
20.2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
21. STARKEY MUSE IQ I2400 MRIC 312, в составе:
21.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I2400 MRIC 312.
21.2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
22. STARKEY MUSE IQ I2000 MRIC 312, в составе:
22.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I2000 MRIC 312.
22.2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
23. STARKEY MUSE IQ I1600 MRIC 312, в составе:
23.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I1600 MRIC 312.
23.2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
24. STARKEY MUSE IQ I1200 MRIC 312, в составе:
24.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I1200 MRIC 312.
24.2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
24.3. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
24.4. Картонная упаковочная коробка.
24.5. Упаковочный рукав.
25. STARKEY MUSE IQ I1000 MRIC 312, в составе:
25.1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I1000 MRIC 312.
25.2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
25.3. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
25.4. Картонная упаковочная коробка.
25.5. Упаковочный рукав.

Номер РУ

РЗН 2021/14815

Дата РУ

20.07.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

48609

Заявитель

ООО "Аурика Лабс"

Фактический адрес заявителя

300026, Россия, Тульская область, Тула, ул. Рязанская, д. 4

Юридический адрес заявителя

300026, Россия, Тульская область, Тула, ул. Рязанская, д. 4

Изготовитель

"Старки Лабораторис, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Starkey Laboratories Inc., 6700 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Starkey Laboratories Inc., 6700 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USA

Код ОКП/ОКПД2

26.60.14.120

Класс риска

2а

Вид

202800

Таблица пуста

Адрес

1. Starkey Laboratories, Inc dba Starkey Hearing Technologies, 6700 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USA. 2. Starkey (Suzhou) Hearing Technology Co., Ltd., No. 1 Shengai Road Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu 215122, China. 3. Starkey Mexico, S.A de C.V., Calle Norte 7 Numero Lote 2 y 3 Entre Diagonal Lorenzo de la Garza Y Poniente 2 Colonia Ciudad Industrial H. matamoros Tamaulipas CP 87499, Mexico.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

202800

1. MUSE IQ I2400 RIC R, в составе:

Таблица пуста

202800

10. STARKEY MUSE IQ 1000 RIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

11. STARKEY MUSE IQ I2400 RIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

12. STARKEY MUSE IQ I2000 RIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

13. STARKEY MUSE IQ I1600 RIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

14. STARKEY MUSE IQ I1200 RIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

15. STARKEY MUSE IQ I1000 RIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

16. STARKEY MUSE IQ 2400 MRIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

17. STARKEY MUSE IQ 2000 MRIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

18. STARKEY MUSE IQ 1600 MRIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

19. STARKEY MUSE IQ 1200 MRIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

2. STARKEY MUSE IQ I2000 RIC R, в составе:

Таблица пуста

202800

20. STARKEY MUSE IQ 1000 MRIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

21. STARKEY MUSE IQ I2400 MRIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

22. STARKEY MUSE IQ I2000 MRIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

23. STARKEY MUSE IQ I1600 MRIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

24. STARKEY MUSE IQ I1200 MRIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

25. STARKEY MUSE IQ I1000 MRIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

3. STARKEY MUSE IQ I1600 RIC R, в составе:

Таблица пуста

202800

4. STARKEY MUSE IQ I1200 RIC R, в составе:

Таблица пуста

202800

5. STARKEY MUSE IQ I1000 RIC R, в составе:

Таблица пуста

202800

6. STARKEY MUSE IQ 2400 RIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

7. STARKEY MUSE IQ 2000 RIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

8. STARKEY MUSE IQ 1600 RIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

9. STARKEY MUSE IQ 1200 RIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ (RIC) с принадлежностями

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)