РЗН 2021/14814

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14814

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ (RIC) с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. SUMMIT IQ I2400 RIC R, в составе:
1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ I2400 RIC R.
1.2. Руководство по эксплуатации.
1.3. Футляр - зарядное устройство, в комплекте:
- зарядный кабель;
- адаптер с комплектом сетевых вилок.
Принадлежности:
1. Картонная упаковочная коробка.
2. Упаковочный рукав.
2. MICROTECH SUMMIT IQ I2000 RIC R, в составе:
2.1. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ I2000 RIC R.
2.2. Руководство по эксплуатации.
2.3. Футляр - зарядное устройство, в комплекте:
- зарядный кабель;
- адаптер с комплектом сетевых вилок.
Принадлежности:
1. Картонная упаковочная коробка.
2. Упаковочный рукав.
3. MICROTECH SUMMIT IQ I1600 RIC R, в составе:
3.1. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ I1600 RIC R.
3.2. Руководство по эксплуатации.
3.3. Футляр - зарядное устройство, в комплекте:
- зарядный кабель;
- адаптер с комплектом сетевых вилок.
Принадлежности:
1. Картонная упаковочная коробка.
2. Упаковочный рукав.
4. MICROTECH SUMMIT IQ I1200 RIC R, в составе:
4.1. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ I1200 RIC R.
4.2. Руководство по эксплуатации.
4.3. Футляр - зарядное устройство, в комплекте:
- зарядный кабель;
- адаптер с комплектом сетевых вилок.
Принадлежности:
1. Картонная упаковочная коробка.
2. Упаковочный рукав.
5. MICROTECH SUMMIT IQ I1000 RIC R, в составе:
5.1. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ I1000 RIC R.
5.2. Руководство по эксплуатации.
5.3. Футляр - зарядное устройство, в комплекте:
- зарядный кабель;
- адаптер с комплектом сетевых вилок.
Принадлежности:
1. Картонная упаковочная коробка.
2. Упаковочный рукав.
6. MICROTECH SUMMIT IQ 2400 RIC 312, в составе:
6.1. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ 2400 RIC 312.
6.2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой MICROTECH.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
7. MICROTECH SUMMIT IQ 2000 RIC 312, в составе:
7.1. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ 2000 RIC 312.
7.2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой MICROTECH.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
8. MICROTECH SUMMIT IQ 1600 RIC 312, в составе:
8.1. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ 1600 RIC 312.
8.2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой MICROTECH.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
9. MICROTECH SUMMIT IQ 1200 RIC 312, в составе:
9.1. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ 1200 RIC 312.
9.2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой MICROTECH.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
10. MICROTECH SUMMIT IQ 1000 RIC 312, в составе:
10.1. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ 1000 RIC 312.
10.2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой MICROTECH.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
11. MICROTECH SUMMIT IQ I2400 RIC 312, в составе:
11.1. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ I2400 RIC 312.
11.2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой MICROTECH.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
12. MICROTECH SUMMIT IQ I2000 RIC 312, в составе:
12.1. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ I2000 RIC 312.
12.2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой MICROTECH.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
13. MICROTECH SUMMIT IQ I1600 RIC 312, в составе:
13.1. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ I1600 RIC 312.
13.2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой MICROTECH.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
14. MICROTECH SUMMIT IQ I1200 RIC 312, в составе:
14.1. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ I1200 RIC 312.
14.2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой MICROTECH.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
15. MICROTECH SUMMIT IQ I1000 RIC 312, в составе:
15.1. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ I1000 RIC 312.
15.2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой MICROTECH.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
16. MICROTECH SUMMIT IQ 2400 MRIC 312, в составе:
16.1. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ 2400 MRIC 312.
16.2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой MICROTECH.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
17. MICROTECH SUMMIT IQ 2000 MRIC 312, в составе:
17.1. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ 2000 MRIC 312.
17.2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой MICROTECH.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
18. MICROTECH SUMMIT IQ 1600 MRIC 312, в составе:
18.1. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ 1600 MRIC 312.
18.2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой MICROTECH.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
19. MICROTECH SUMMIT IQ 1200 MRIC 312, в составе:
19.1. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ 1200 MRIC 312.
19.2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой MICROTECH.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
20. MICROTECH SUMMIT IQ 1000 MRIC 312, в составе:
20.1. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ 1000 MRIC 312.
20.2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой MICROTECH.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
21. MICROTECH SUMMIT IQ I2400 MRIC 312, в составе:
21.1. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ I2400 MRIC 312.
21.2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой MICROTECH.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
22. MICROTECH SUMMIT IQ I2000 MRIC 312, в составе:
22.1. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ I2000 MRIC 312.
22.2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой MICROTECH.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
23. MICROTECH SUMMIT IQ I1600 MRIC 312, в составе:
23.1. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ I1600 MRIC 312.
23.2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой MICROTECH.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
24. MICROTECH SUMMIT IQ I1200 MRIC 312, в составе:
24.1. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ I1200 MRIC 312.
24.2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой MICROTECH.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
25. MICROTECH SUMMIT IQ I1000 MRIC 312, в составе:
25.1. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ I1000 MRIC 312.
25.2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой MICROTECH.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.

Номер РУ

РЗН 2021/14814

Дата РУ

20.07.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

48624

Заявитель

ООО "Аурика Лабс"

Фактический адрес заявителя

300026, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4

Юридический адрес заявителя

300026, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4

Изготовитель

"Старки Лабораторис, Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Starkey Laboratories Inc., 6700 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Starkey Laboratories Inc., 6700 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USA

Код ОКП/ОКПД2

26.60.14.120

Класс риска

2а

Вид

202800

Таблица пуста

Адрес

1. Starkey Laboratories, Inc. dba Starkey Hearing Technologies, 6700 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USA. 2. Starkey Mexico, S.A de C.V., Calle Norte 7 Numero Lote 2 y 3 Entre Diagonal Lorenzo de la Garza Y Poniente 2, Colonia Ciudad Industrial, H. Matamoros, Tamaulipas, CP 87499, Mexico. 3. Starkey (Suzhou) Hearing Technology Co., Ltd., No. 1 Shengai Road Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu 215122, China.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

202800

1. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ I2400 RIC R, в составе:

Таблица пуста

202800

10. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ 1000 RIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

11. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ I2400 RIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

12. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ I2000 RIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

13. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ I1600 RIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

14. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ I1200 RIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

15. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ I1000 RIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

16. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ 2400 MRIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

17. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ 2000 MRIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

18. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ 1600 MRIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

19. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ 1200 MRIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

2. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ I2000 RIC R, в составе:

Таблица пуста

202800

20. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ 1000 MRIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

21. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ I2400 MRIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

22. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ I2000 MRIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

23. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ I1600 MRIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

24. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ I1200 MRIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

25. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ I1000 MRIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

3. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ I1600 RIC R, в составе:

Таблица пуста

202800

4. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ I1200 RIC R, в составе:

Таблица пуста

202800

5. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ I1000 RIC R, в составе:

Таблица пуста

202800

6. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ 2400 RIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

7. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ 2000 RIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

8. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ 1600 RIC 312, в составе:

Таблица пуста

202800

9. Аппарат слуховой электронный цифровой MICROTECH SUMMIT IQ 1200 RIC 312, в составе:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)