РЗН 2021/14804

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14804

Наименование

Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного и количественного определение антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SARS-CoV-2 IgG II Количественный Калибраторы для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG II Quant Calibrator Kit)» (серия (партия) 28063FN00)в составе:
- Калибратор A (SARS-CoV-2 IgG II CAL A) - 1 флакон х 2,0 мл;
- Калибратор B (SARS-CoV-2 IgG II CAL B) - 1 флакон х 2,0 мл;
- Калибратор C (SARS-CoV-2 IgG II CAL C) - 1 флакон х 2,0 мл;
- Калибратор D (SARS-CoV-2 IgG II CAL D) - 1 флакон х 2,0 мл;
- Калибратор E (SARS-CoV-2 IgG II CAL E) - 1 флакон х 2,0 мл;
- Калибратор F (SARS-CoV-2 IgG II CAL F) - 1 флакон х 2,0 мл;
- Инструкция по применению.

Номер РУ

РЗН 2021/14804

Дата РУ

13.07.2021

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

55080

Заявитель

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Фактический адрес заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1

Юридический адрес заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1

Изготовитель

"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"

Фактический адрес изготовителя

, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Юридический адрес изготовителя

, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

142030

Таблица пуста

Адрес

Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142030

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)