РЗН 2021/14803
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14803
Наименование
Комплекс терапевтический ксеноновый NobiliXe по ТУ 32.50.21-004-36017358-2019в составе:
1. Корпус в сборе - 1 шт.
2. Дыхательные контуры анестезиологические и реанимационные антимикробные для взрослых, для детей, для новорожденных с обогревом или без, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - от 1 до 5 шт.
3. Соединители с портами и без, в комплекте с линиями мониторинга или без: жесткие эластомерные, гибкие, шарнирные, прямые, угловые, Т-образные, Y-образные, адаптеры, мундштуки (загубники), производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - от 10 до 50 шт.
4. Дыхательные клапаны: регулируемые предохранительные клапаны (РПК) ограничения давления для взрослых, для детей; предохранительные клапаны сброса; клапаны реверсивные и нереверсивные клапаны с линиями мониторинга (или без) и управления, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - от 2 до 10 шт.
5. Дыхательные мешки объемом: 2.0 л, 3.0 л, 5.0 л: для анестезиологических или реанимационных дыхательных контуров с петлей или без; для аппаратуры; для оксигенации с дыхательным клапаном с трубкой или без, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - от 1 до 4 шт.
6. Держатели-фиксаторы для масок - эластомерные головные, кольцо, производства "Интерсерджикал Лтд.2, Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Адсорбер РП5.17-01.000, производства АО "Уральский приборостроительный завод", Россия - 1 шт.
8. Кабель питания сетевой, производства "Гембирд Электроникс Лтд.", Китай - 1 шт.
9. Аккумулятор, производства ООО "Источники Питания", Россия или "Шензен Топвау Нью Энерджи Ко. Лтд.", Китай или "Шензен Сошине Баттери Ко. Лтд.", Китай - от 1 до 3 шт.
10. Регулятор давления, производства "ДжиСиИ с.р.о.", Чехия - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Рукав низкого давления, производства ООО "ИнертГаз Медикал", Россия - от 2 до 3 шт.
12. Баллон, производства "Лаксфер", Великобритания - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Пневморазъем к кислородной сети, производства "ДжиСиИ с.р.о.", Чехия - 1 шт. (при необходимости).
14. Стартовый набор расходных материалов:
14.1. Анестезиологические маски, размерами 2, 3, 4, 5, 6: EcoMask II, Quadralite, экономичная анестезиологическая лицевая, маска лицевая анатомическая, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - от 5 до 50 шт.
14.2. Дыхательные вирусно-бактериальные фильтры: для пациентов, для дыхательных контуров, для аппаратов, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - от 10 до 50 шт.
14.3. Абсорбент углекислого газа: не содержащий и содержащий гидроксиды щелочных металлов в канистрах, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - от 5 до 50 л.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
16. Паспорт - 1 шт.
1. Корпус в сборе - 1 шт.
2. Дыхательные контуры анестезиологические и реанимационные антимикробные для взрослых, для детей, для новорожденных с обогревом или без, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - от 1 до 5 шт.
3. Соединители с портами и без, в комплекте с линиями мониторинга или без: жесткие эластомерные, гибкие, шарнирные, прямые, угловые, Т-образные, Y-образные, адаптеры, мундштуки (загубники), производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - от 10 до 50 шт.
4. Дыхательные клапаны: регулируемые предохранительные клапаны (РПК) ограничения давления для взрослых, для детей; предохранительные клапаны сброса; клапаны реверсивные и нереверсивные клапаны с линиями мониторинга (или без) и управления, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - от 2 до 10 шт.
5. Дыхательные мешки объемом: 2.0 л, 3.0 л, 5.0 л: для анестезиологических или реанимационных дыхательных контуров с петлей или без; для аппаратуры; для оксигенации с дыхательным клапаном с трубкой или без, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - от 1 до 4 шт.
6. Держатели-фиксаторы для масок - эластомерные головные, кольцо, производства "Интерсерджикал Лтд.2, Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Адсорбер РП5.17-01.000, производства АО "Уральский приборостроительный завод", Россия - 1 шт.
8. Кабель питания сетевой, производства "Гембирд Электроникс Лтд.", Китай - 1 шт.
9. Аккумулятор, производства ООО "Источники Питания", Россия или "Шензен Топвау Нью Энерджи Ко. Лтд.", Китай или "Шензен Сошине Баттери Ко. Лтд.", Китай - от 1 до 3 шт.
10. Регулятор давления, производства "ДжиСиИ с.р.о.", Чехия - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Рукав низкого давления, производства ООО "ИнертГаз Медикал", Россия - от 2 до 3 шт.
12. Баллон, производства "Лаксфер", Великобритания - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Пневморазъем к кислородной сети, производства "ДжиСиИ с.р.о.", Чехия - 1 шт. (при необходимости).
14. Стартовый набор расходных материалов:
14.1. Анестезиологические маски, размерами 2, 3, 4, 5, 6: EcoMask II, Quadralite, экономичная анестезиологическая лицевая, маска лицевая анатомическая, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - от 5 до 50 шт.
14.2. Дыхательные вирусно-бактериальные фильтры: для пациентов, для дыхательных контуров, для аппаратов, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - от 10 до 50 шт.
14.3. Абсорбент углекислого газа: не содержащий и содержащий гидроксиды щелочных металлов в канистрах, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - от 5 до 50 л.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
16. Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14803
Дата РУ
13.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
47017
Изготовитель
ООО "ИнертГаз Медикал"
Фактический адрес изготовителя
141420, Россия, Московская область, г. Химки, мкр. Сходня, ул. Октябрьская, д. 37
Юридический адрес изготовителя
121205, Россия, Москва, Территория Инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д. 7, эт. 4, помещ., 20, рм. 2
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Класс риска
2а
Вид
207540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИнертГаз Медикал", Россия, 141420, Московская область, г. Химки, мкр. Сходня, ул. Октябрьская, д. 37
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
207540
Комплекс терапевтический ксеноновый NobiliXe, в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)