РЗН 2021/14794

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14794

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (CПOPTTPEKC) по ТУ 32.50.50-002-52820385-2018в вариантах исполнения:
1. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 1,0 мл, в шприце, в составе:
- шприц с изделием (1,0 мл), в контейнере, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или производства "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- идентификационные этикетки - 2 шт.
2. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 2,0 мл, в шприце, в составе:
- шприц с изделием (2,0 мл), в контейнере, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или производства "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- идентификационные этикетки - 2 шт.
3. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 1,0 мл, в шприце, с иглой 18G х 1½" (1,20 х 40 мм), в составе:
- шприц с изделием (1,0 мл), в контейнере, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770 - 1 шт.;
- игла инъекционная стерильная 18G х 1½"(1,20 х 40 мм), производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671, или "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05092, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- идентификационные этикетки - 2 шт.
4. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 1,0 мл, в шприце, с иглой 19G х 2" (1,10 х 50 мм), в составе:
- шприц с изделием (1,0 мл), в контейнере, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770 - 1 шт.;
- игла инъекционная стерильная 19G х 2" (1,10 х 50 мм), производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671, или "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05092, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- идентификационные этикетки - 2 шт.
5. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 2,0 мл, в шприце, с иглой 18G х 1½" (1,20 х 40 мм), в составе:
- шприц с изделием (2,0 мл), в контейнере, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770 - 1 шт.;
- игла инъекционная стерильная 18G х 1½"(1,20 х 40 мм), производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671, или "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05092, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- идентификационные этикетки - 2 шт.
6. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 2,0 мл, в шприце, с иглой 19G х 2" (1,10 х 50 мм), в составе:
- шприц с изделием (2,0 мл), в контейнере, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770 - 1 шт.;
- игла инъекционная стерильная 19G х 2" (1,10 х 50 мм), производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671, или "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05092, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- идентификационные этикетки - 2 шт.

Номер РУ

РЗН 2021/14794

Дата РУ

14.07.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

50080

Изготовитель

ООО "НЦ "БИОФОРМ"

Фактический адрес изготовителя

108811, Россия, Москва, 22-й км Киевского шоссе (п. Московский), домовл. 4, стр. 2, этаж 5, блок Г

Юридический адрес изготовителя

108811, Россия, Москва, 22-й км Киевского шоссе (п. Московский), домовл. 4, стр. 2, этаж 5, блок Г

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

Вид

301790

Таблица пуста

Адрес

ООО "НЦ "БИОФОРМ", Россия, 108811, Москва, 22-й км Киевского шоссе (п. Московский), домовл. 4, стр. 2, этаж 5, блок Г

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

301790

1. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 1.0 мл, в шприце, в составе:

Таблица пуста

301790

2. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 2.0 мл, в шприце, в составе:

Таблица пуста

301790

3. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 1.0 мл, в шприце, с иглой 18G х 1?" (1,20 х 40 мм), в составе:

Таблица пуста

301790

4. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 1.0 мл, в шприце, с иглой 19G х 2" (1,10 х 50 мм), в составе:

Таблица пуста

301790

5. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 2.0 мл, в шприце, с иглой 18G х 1?" (1,20 х 40 мм), в составе:

Таблица пуста

301790

6. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 2.0 мл, в шприце, с иглой 19G х 2" (1,10 х 50 мм), в составе:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)