РЗН 2021/14788
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14788
Наименование
Система ингаляционная PARI, без подогреваварианты исполнения:
1. Система ингаляционная PARI BOY PRO (тип 130), в составе:
1.1. Компрессор PARI BOY PRO (тип 130) - 1 шт.
1.2. Небулайзер PARI LC SPRINT® (тип 023) - 1 шт., в составе:
- верхняя часть небулайзера - 1 шт.;
- нижняя часть небулайзера - 1 шт.;
- насадка на сопло (синяя) - 1 шт.;
- насадка на сопло (красная) - 1 шт.;
- мундштук (с клапаном выдоха) - 1 шт.;
- трубка-воздуховод - 1 шт.;
- прерыватель LC - 1 шт.;
- фильтр - 1 шт.;
- маска мягкая PARI для детей (тип 041) - 1 шт.;
- резиновая лента для фиксации маски - 1 шт.;
- система PARI PEP S (тип 018) - 1 шт., в составе: соединительная деталь РЕР S, регулировочное кольцо РЕР S, клапан вдоха РЕР S, мундштук (без клапана), зажим для носа;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.3. Небулайзер сменный годовой комплект PARI BOY PRO Year pack для PARI BOY PRO (при необходимости), в составе:
- верхняя часть небулайзера - 1 шт.;
- нижняя часть небулайзера - 1 шт.;
- насадка на сопло (синяя) - 1 шт.;
- насадка на сопло (красная) - 1 шт.;
- мундштук (с клапаном выдоха) - 1 шт.;
- трубка-воздуховод - 1 шт.;
- фильтр - 2 шт.;
- руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт.
2. Система ингаляционная PARI BOY Classic (тип 130), в составе:
2.1. Компрессор PARI BOY Classic (тип 130) - 1 шт.
2.2. Небулайзер PARI LC SPRINT® (тип 023) - 1 шт., в составе:
- верхняя часть небулайзера - 1 шт.;
- нижняя часть небулайзера - 1 шт.;
- насадка на сопло (синяя) - 1 шт.;
- мундштук - 1 шт.;
- трубка-воздуховод - 1 шт.;
- маска мягкая PARI для взрослых (тип 041) - 1 шт.;
- резиновая лента для фиксации маски - 1 шт.;
- маска мягкая PARI для детей (тип 041) - 1 шт.;
- резиновая лента для фиксации маски - 1 шт.;
- фильтр - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.3. Небулайзер сменный годовой комплект PARI BOY Classic Year pack для PARI BOY Classic (при необходимости), в составе:
- верхняя часть небулайзера - 1 шт.;
- нижняя часть небулайзера - 1 шт.;
- насадка на сопло (синяя) - 1 шт.;
- мундштук - 1 шт.;
- трубка-воздуховод - 1 шт.;
- фильтр - 2 шт.;
- руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт.
3. Система ингаляционная PARI BOY Junior (тип 130), в составе:
3.1. Компрессор PARI BOY Junior (тип 130) - 1 шт.
3.2. Небулайзер PARI LC SPRINT® Junior (тип 023) - 1 шт., в составе:
- верхняя часть небулайзера - 1 шт.;
- нижняя часть небулайзера - 1 шт.;
- насадка на сопло (желтая) - 1 шт.;
- насадка на сопло (красная) - 1 шт.;
- трубка-воздуховод - 1 шт.;
- маска PARI Baby (размер 2) - 1 шт.;
- угловой переходник PARI BABY - 1 шт.;
- мундштук - 1 шт.;
- фильтр - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.3. Небулайзер сменный годовой комплект PARI BOY Junior Year pack для PARI BOY Junior (при необходимости), в составе:
- верхняя часть небулайзера - 1 шт.;
- нижняя часть небулайзера - 1 шт.;
- насадка на сопло (желтая) - 1 шт.;
- насадка на сопло (красная) - 1 шт.;
- мундштук - 1 шт.;
- трубка-воздуховод - 1 шт.;
- фильтр - 2 шт.
- руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт.
4. Система ингаляционная PARI SINUS2 (тип 128), в составе:
4.1. Компрессор PARI SINUS2 (тип 128) - 1 шт.
4.2. Небулайзер PARI LC SPRINT® SINUS - 1 шт., в составе:
- верхняя часть небулайзера - 1 шт.;
- нижняя часть небулайзера - 1 шт.;
- насадка на сопло (оранжевая) - 1 шт.;
- насадка для носа - 1 шт.;
- угловой переходник - 1 шт.;
- окклюдер - 1 шт.;
- адаптер для пульсирующей подачи воздуха - 1 шт.;
- система трубок-воздуховодов PARI SINUS - 2 шт.;
- фильтр - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.3. Небулайзер сменный годовой комплект PARI SINUS2 Year pack для PARI SINUS2 (при необходимости), в составе:
- верхняя часть небулайзера - 1 шт.;
- нижняя часть небулайзера - 1 шт.;
- насадка на сопло (оранжевая) - 1 шт.;
- насадка для носа - 1 шт.;
- угловой переходник - 1 шт.;
- окклюдер - 1 шт.;
- адаптер для пульсирующей подачи воздуха - 1 шт.;
- система трубок-воздуховодов PARI SINUS - 2 шт.;
- фильтр - 2 шт.;
- руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт.
5. Система ингаляционная PARI СОМРАСТ2 (Тип 152), в составе:
5.1. Компрессор PARI СОМРАСТ2 (Тип 152) - 1 шт.
5.2. Небулайзер PARI LC PLUS® - 1 шт., в составе:
- клапан вдоха - 1 шт.;
- насадка на сопло (прозрачная) - 1 шт.;
- нижняя часть небулайзера - 1 шт.;
- мундштук - 1 шт.;
- трубка-воздуховод - 1 шт.;
- фильтр - 1 шт.;
- маска мягкая PARI для детей (тип 041) - 1 шт.;
- резиновая лента - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
5.3. Небулайзер сменный годовой комплект PARI СОМРАСТ2 Year pack для PARI СОМРАСТ2 (при необходимости), в составе:
- клапан вдоха - 1 шт.;
- насадка на сопло (прозрачная) - 1 шт.;
- нижняя часть небулайзера - 1 шт.;
- мундштук - 1 шт.;
- трубка-воздуховод - 1 шт.;
- фильтр - 2 шт.;
- руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт.
1. Система ингаляционная PARI BOY PRO (тип 130), в составе:
1.1. Компрессор PARI BOY PRO (тип 130) - 1 шт.
1.2. Небулайзер PARI LC SPRINT® (тип 023) - 1 шт., в составе:
- верхняя часть небулайзера - 1 шт.;
- нижняя часть небулайзера - 1 шт.;
- насадка на сопло (синяя) - 1 шт.;
- насадка на сопло (красная) - 1 шт.;
- мундштук (с клапаном выдоха) - 1 шт.;
- трубка-воздуховод - 1 шт.;
- прерыватель LC - 1 шт.;
- фильтр - 1 шт.;
- маска мягкая PARI для детей (тип 041) - 1 шт.;
- резиновая лента для фиксации маски - 1 шт.;
- система PARI PEP S (тип 018) - 1 шт., в составе: соединительная деталь РЕР S, регулировочное кольцо РЕР S, клапан вдоха РЕР S, мундштук (без клапана), зажим для носа;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.3. Небулайзер сменный годовой комплект PARI BOY PRO Year pack для PARI BOY PRO (при необходимости), в составе:
- верхняя часть небулайзера - 1 шт.;
- нижняя часть небулайзера - 1 шт.;
- насадка на сопло (синяя) - 1 шт.;
- насадка на сопло (красная) - 1 шт.;
- мундштук (с клапаном выдоха) - 1 шт.;
- трубка-воздуховод - 1 шт.;
- фильтр - 2 шт.;
- руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт.
2. Система ингаляционная PARI BOY Classic (тип 130), в составе:
2.1. Компрессор PARI BOY Classic (тип 130) - 1 шт.
2.2. Небулайзер PARI LC SPRINT® (тип 023) - 1 шт., в составе:
- верхняя часть небулайзера - 1 шт.;
- нижняя часть небулайзера - 1 шт.;
- насадка на сопло (синяя) - 1 шт.;
- мундштук - 1 шт.;
- трубка-воздуховод - 1 шт.;
- маска мягкая PARI для взрослых (тип 041) - 1 шт.;
- резиновая лента для фиксации маски - 1 шт.;
- маска мягкая PARI для детей (тип 041) - 1 шт.;
- резиновая лента для фиксации маски - 1 шт.;
- фильтр - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.3. Небулайзер сменный годовой комплект PARI BOY Classic Year pack для PARI BOY Classic (при необходимости), в составе:
- верхняя часть небулайзера - 1 шт.;
- нижняя часть небулайзера - 1 шт.;
- насадка на сопло (синяя) - 1 шт.;
- мундштук - 1 шт.;
- трубка-воздуховод - 1 шт.;
- фильтр - 2 шт.;
- руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт.
3. Система ингаляционная PARI BOY Junior (тип 130), в составе:
3.1. Компрессор PARI BOY Junior (тип 130) - 1 шт.
3.2. Небулайзер PARI LC SPRINT® Junior (тип 023) - 1 шт., в составе:
- верхняя часть небулайзера - 1 шт.;
- нижняя часть небулайзера - 1 шт.;
- насадка на сопло (желтая) - 1 шт.;
- насадка на сопло (красная) - 1 шт.;
- трубка-воздуховод - 1 шт.;
- маска PARI Baby (размер 2) - 1 шт.;
- угловой переходник PARI BABY - 1 шт.;
- мундштук - 1 шт.;
- фильтр - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.3. Небулайзер сменный годовой комплект PARI BOY Junior Year pack для PARI BOY Junior (при необходимости), в составе:
- верхняя часть небулайзера - 1 шт.;
- нижняя часть небулайзера - 1 шт.;
- насадка на сопло (желтая) - 1 шт.;
- насадка на сопло (красная) - 1 шт.;
- мундштук - 1 шт.;
- трубка-воздуховод - 1 шт.;
- фильтр - 2 шт.
- руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт.
4. Система ингаляционная PARI SINUS2 (тип 128), в составе:
4.1. Компрессор PARI SINUS2 (тип 128) - 1 шт.
4.2. Небулайзер PARI LC SPRINT® SINUS - 1 шт., в составе:
- верхняя часть небулайзера - 1 шт.;
- нижняя часть небулайзера - 1 шт.;
- насадка на сопло (оранжевая) - 1 шт.;
- насадка для носа - 1 шт.;
- угловой переходник - 1 шт.;
- окклюдер - 1 шт.;
- адаптер для пульсирующей подачи воздуха - 1 шт.;
- система трубок-воздуховодов PARI SINUS - 2 шт.;
- фильтр - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.3. Небулайзер сменный годовой комплект PARI SINUS2 Year pack для PARI SINUS2 (при необходимости), в составе:
- верхняя часть небулайзера - 1 шт.;
- нижняя часть небулайзера - 1 шт.;
- насадка на сопло (оранжевая) - 1 шт.;
- насадка для носа - 1 шт.;
- угловой переходник - 1 шт.;
- окклюдер - 1 шт.;
- адаптер для пульсирующей подачи воздуха - 1 шт.;
- система трубок-воздуховодов PARI SINUS - 2 шт.;
- фильтр - 2 шт.;
- руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт.
5. Система ингаляционная PARI СОМРАСТ2 (Тип 152), в составе:
5.1. Компрессор PARI СОМРАСТ2 (Тип 152) - 1 шт.
5.2. Небулайзер PARI LC PLUS® - 1 шт., в составе:
- клапан вдоха - 1 шт.;
- насадка на сопло (прозрачная) - 1 шт.;
- нижняя часть небулайзера - 1 шт.;
- мундштук - 1 шт.;
- трубка-воздуховод - 1 шт.;
- фильтр - 1 шт.;
- маска мягкая PARI для детей (тип 041) - 1 шт.;
- резиновая лента - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
5.3. Небулайзер сменный годовой комплект PARI СОМРАСТ2 Year pack для PARI СОМРАСТ2 (при необходимости), в составе:
- клапан вдоха - 1 шт.;
- насадка на сопло (прозрачная) - 1 шт.;
- нижняя часть небулайзера - 1 шт.;
- мундштук - 1 шт.;
- трубка-воздуховод - 1 шт.;
- фильтр - 2 шт.;
- руководство по эксплуатации небулайзера - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14788
Дата РУ
14.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
47133
Заявитель
ООО "ПАРИ синергия в медицине"
Фактический адрес заявителя
117418, Россия, Москва, а/я 16
Юридический адрес заявителя
117418, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 49
Изготовитель
"Пари ГмбХ специалистен фюр эффективе инхалейшен (ПАРИ ГмбХ)"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, PARI GmbH Spezialisten für effektive Inhalation (PARI GmbH), Moosstrasse 3, 82319 Starnberg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, PARI GmbH Spezialisten für effektive Inhalation (PARI GmbH), Moosstrasse 3, 82319 Starnberg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.123
Класс риска
2а
Вид
213220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
PARI GmbH Spezialisten für effektive Inhalation (PARI GmbH), Moosstrasse 3, 82319 Starnberg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
1. Система ингаляционная PARI BOY PRO (тип 130), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
2. Система ингаляционная PARI BOY Classic (тип 130), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
3. Система ингаляционная PARI BOY Junior (тип 130), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
4. Система ингаляционная PARI SINUS2 (тип 128), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
5. Система ингаляционная PARI СОМРАСТ2 (Тип 152), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)