РЗН 2021/14782

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14782

Наименование

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах слюны человека (AG SARS-CoV-2 Rapid Antigen Saliva), Lot RCOV221A06, в составе:
1. Тестовая кассета - 1 шт.
2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца - 1 шт.
3. Насадка с капельницей - 1 шт.
4. Воронка для забора слюны - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2021/14782

Дата РУ

21.07.2021

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

54883

Заявитель

ООО "Авивир"

Фактический адрес заявителя

141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1, этаж 2, пом. 7

Юридический адрес заявителя

141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1, этаж 2, пом. 7

Изготовитель

BioZentech Co., Ltd. (БиоЗентек Ко., Лтд.)

Фактический адрес изготовителя

, Республика Корея, , #1705, 53, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08588 Republic of Korea #1705, 53, Гасан дижитал 2-ро, Геумчеон-гу, Сеул, Республика Корея

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

142010

Таблица пуста

Адрес

BioZentech Co., Ltd. (БиоЗентек Ко., Лтд.), 16, Magokjungang 8-ro 1-gil, Gangseo-gu, Seoul, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142010

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах слюны человека (AG SARS-CoV-2 Rapid Antigen Saliva)

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)