РЗН 2021/14770
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14770
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антител IgG/IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ИМБИАН-SARS-CoV-2 IgG/IgM ИХА", ТУ 21.20.23-002-41390295-2021, серия № 010321, серия № 150321., в вариантах исполнения:
I. Комплект №1, в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Буфер для анализа - 1 шт. (4,0 мл).
3. Одноразовая пипетка - 1 шт.
4. Скарификатор одноразовый - 1 шт.
5. Салфетка спиртовая - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект №2, в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Буфер для анализа - 1 шт. (4,0 мл).
3. Одноразовая пипетка - 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый - 25 шт.
5. Салфетка спиртовая - 25 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Комплект №1, в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Буфер для анализа - 1 шт. (4,0 мл).
3. Одноразовая пипетка - 1 шт.
4. Скарификатор одноразовый - 1 шт.
5. Салфетка спиртовая - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект №2, в составе:
1. Тест-кассета - 25 шт.
2. Буфер для анализа - 1 шт. (4,0 мл).
3. Одноразовая пипетка - 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый - 25 шт.
5. Салфетка спиртовая - 25 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14770
Дата РУ
13.07.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
54497
Изготовитель
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, эт. 2, помещ. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антител IgG/IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ИМБИАН-SARS-CoV-2 IgG/IgM ИХА"
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)