РЗН 2021/14767
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14767
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Глюкометр «Контур» (Contour) для системы контроля уровня глюкозы в крови «Контур» (Contour)в составе:
1.1. Глюкометр «Контур» (Сontour);
1.2. Чехол;
1.3. Руководство пользователя;
1.4. Краткое справочное руководство.
1.1. Глюкометр «Контур» (Сontour);
1.2. Чехол;
1.3. Руководство пользователя;
1.4. Краткое справочное руководство.
Номер РУ
РЗН 2021/14767
Дата РУ
12.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
54493
Заявитель
ООО "Асцензия Диабетическая продукция"
Фактический адрес заявителя
123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офис 706
Юридический адрес заявителя
123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офис 706
Изготовитель
"Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, , Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
344110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. RR Donnelley GTS Poland Sp. z o.o., ul. Zakladowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland.
2. PHC Corporation In Vitro Diagnostics Division, 110 Oaza-Inoshiri-aza-Nishiueno, Wakimachi, Mima, Tokushima, 779-3603,Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344110
Глюкометр «Контур» (Contour) для системы контроля уровня глюкозы в крови «Контур» (Contour) в составе
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
05.05.2022
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)