РЗН 2021/14746
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14746
Наименование
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (Asan Easy Test COVID-19 Ag), Lot № EJQ002bв составе:
1. Тестовая кассета (Asan Easy Test COVID-19 Ag), в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем - 25 шт.
2. Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) - 25 шт.
3. Насадка-капельница - 25 шт.
4. Стерильный тампон для взятия мазка - 25 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тестовая кассета (Asan Easy Test COVID-19 Ag), в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем - 25 шт.
2. Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) - 25 шт.
3. Насадка-капельница - 25 шт.
4. Стерильный тампон для взятия мазка - 25 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14746
Дата РУ
08.07.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
54222
Заявитель
ООО "Уайт Продакт"
Фактический адрес заявителя
117105, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 2, стр. 7, эт. 3, пом. VIII, ком. 3.2
Юридический адрес заявителя
117105, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 2, стр. 7, эт. 3, пом. VIII, ком. 3.2
Изготовитель
"Асан Фармасьютикал Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Asan Pharmaceutical Co., Ltd., 163, Yeongcheon-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Asan Pharmaceutical Co., Ltd., 163, Yeongcheon-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Asan Pharmaceutical Co., Ltd., 122-26, Gieopdanji-ro, Gongdo-eup, Anseong-si, Gyeonggi-do, 17551, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки иммунохроматографическим методом (Asan Easy Test COVID-19 Ag)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)