РЗН 2021/14734
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14734
Наименование
Стерилизатор паровой ФАРМСТИЛ по ТУ 32.50.12-004-18025526-2020 с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Стерилизатор паровой ФАРМСТИЛ СП1/1А; СП1/2А; СП1,5/1А; СП1,5/2А; СП1/1Р; СП1/2Р; СП1,5/1Р; СП1,5/2Р, в составе:
1. Стерилизатор паровой.
2. Руководство по эксплуатации.
3. Установка получения деминерализованной воды (при необходимости).
4. Умягчитель воды (при необходимости).
5. Компрессор воздушный (при необходимости).
6. Облицовочные панели стерилизатора (при необходимости).
7. Вставка внутрикамерная для поддонов (при необходимости).
Принадлежности:
1. Тележка загрузочная - не более 4 шт.
2. Стеллаж загрузочный - не более 4 шт.
3. Полка для стеллажа загрузочного - не более 8 шт.
4. Полка выдвижная - не более 4 шт.
5. Механизм загрузочный для корзин - не более 2 шт.
6. Панели облицовочные для разделения зон стерилизатора - 1 комплект.
7. Корзина проволочная 1 CTE - не более 100 шт.
8. Корзина проволочная 1/2 CTE - не более 100 шт.
9. Корзина проволочная ISO - не более 100 шт.
10. Бумага для принтера - не более 20 шт.
11. Стеллаж загрузочный для стоматологических поддонов - не более 4 шт.
12. Поддон перфорированный на роликах - не более 10 шт.
13. Поддон неперфорированный на роликах - не более 10 шт.
14. Кассета стоматологическая - не более 120 шт.
15. Поддон перфорированный из нержавеющей стали - не более 4 шт.
16. Поддон перфорированный алюминиевый - не более 4 шт.
17. Поддон неперфорированный - не более 4 шт.
II. Стерилизатор паровой ФАРМСТИЛ СП2/1Т; СП2/2Т; СП3/1Т; СП3/2Т; СП4/1Т; СП4/2Т; СП6/1Т; СП6/2Т; СП8/1Т; СП8/2Т; СП10/1Т; СП10/2Т; СП12/1Т; СП12/2Т, в составе:
1. Стерилизатор паровой.
2. Руководство по эксплуатации.
3. Облицовочные панели стерилизатора (при необходимости).
Принадлежности:
1. Тележка загрузочная - не более 4 шт.
2. Стеллаж загрузочный - не более 4 шт.
3. Полка для стеллажа загрузочного - не более 8 шт.
4. Полка выдвижная - не более 4 шт.
5. Механизм загрузочный для корзин - не более 2 шт.
6. Панели облицовочные для разделения зон стерилизатора - 1 комплект.
7. Корзина проволочная 1 СТЕ - не более 100 шт.
8. Корзина проволочная 1/2 СТЕ - не более 100 шт.
9. Корзина проволочная ISO - не более 100 шт.
10. Бумага для принтера - не более 20 шт.
11. Стеллаж загрузочный для стоматологических поддонов - не более 4 шт.
12. Поддон перфорированный на роликах - не более 10 шт.
13. Поддон неперфорированный на роликах - не более 10 шт.
14. Кассета стоматологическая - не более 120 шт.
15. Поддон перфорированный из нержавеющей стали - не более 4 шт.
16. Поддон перфорированный алюминиевый - не более 4 шт.
17. Поддон неперфорированный - не более 4 шт.
III. Стерилизатор паровой ФАРМСТИЛ СП4/1К; СП4/2К; СП6/1К; СП6/2К; СП8/1К; СП8/2К; СП10/1К; СП10/2К; СП12/1К; СП12/2К, в составе:
1. Стерилизатор паровой.
2. Руководство по эксплуатации.
3. Облицовочные панели стерилизатора (при необходимости).
Принадлежности:
1. Тележка загрузочная - не более 4 шт.
2. Стеллаж загрузочный - не более 4 шт.
3. Полка для стеллажа загрузочного - не более 8 шт.
4. Полка выдвижная - не более 4 шт.
5. Механизм загрузочный для корзин - не более 2 шт.
6. Панели облицовочные для разделения зон стерилизатора - 1 комплект.
7. Корзина проволочная 1 CTE - не более 100 шт.
8. Корзина проволочная 1/2 CTE - не более 100 шт.
9. Корзина проволочная ISO - не более 100 шт.
10. Бумага для принтера - не более 20 шт.
11. Стеллаж загрузочный для стоматологических поддонов - не более 4 шт.
12. Поддон перфорированный на роликах - не более 10 шт.
13. Поддон неперфорированный на роликах - не более 10 шт.
14. Кассета стоматологическая - не более 120 шт.
15. Поддон перфорированный из нержавеющей стали - не более 4 шт.
16. Поддон перфорированный алюминиевый - не более 4 шт.
17. Поддон неперфорированный - не более 4 шт.
I. Стерилизатор паровой ФАРМСТИЛ СП1/1А; СП1/2А; СП1,5/1А; СП1,5/2А; СП1/1Р; СП1/2Р; СП1,5/1Р; СП1,5/2Р, в составе:
1. Стерилизатор паровой.
2. Руководство по эксплуатации.
3. Установка получения деминерализованной воды (при необходимости).
4. Умягчитель воды (при необходимости).
5. Компрессор воздушный (при необходимости).
6. Облицовочные панели стерилизатора (при необходимости).
7. Вставка внутрикамерная для поддонов (при необходимости).
Принадлежности:
1. Тележка загрузочная - не более 4 шт.
2. Стеллаж загрузочный - не более 4 шт.
3. Полка для стеллажа загрузочного - не более 8 шт.
4. Полка выдвижная - не более 4 шт.
5. Механизм загрузочный для корзин - не более 2 шт.
6. Панели облицовочные для разделения зон стерилизатора - 1 комплект.
7. Корзина проволочная 1 CTE - не более 100 шт.
8. Корзина проволочная 1/2 CTE - не более 100 шт.
9. Корзина проволочная ISO - не более 100 шт.
10. Бумага для принтера - не более 20 шт.
11. Стеллаж загрузочный для стоматологических поддонов - не более 4 шт.
12. Поддон перфорированный на роликах - не более 10 шт.
13. Поддон неперфорированный на роликах - не более 10 шт.
14. Кассета стоматологическая - не более 120 шт.
15. Поддон перфорированный из нержавеющей стали - не более 4 шт.
16. Поддон перфорированный алюминиевый - не более 4 шт.
17. Поддон неперфорированный - не более 4 шт.
II. Стерилизатор паровой ФАРМСТИЛ СП2/1Т; СП2/2Т; СП3/1Т; СП3/2Т; СП4/1Т; СП4/2Т; СП6/1Т; СП6/2Т; СП8/1Т; СП8/2Т; СП10/1Т; СП10/2Т; СП12/1Т; СП12/2Т, в составе:
1. Стерилизатор паровой.
2. Руководство по эксплуатации.
3. Облицовочные панели стерилизатора (при необходимости).
Принадлежности:
1. Тележка загрузочная - не более 4 шт.
2. Стеллаж загрузочный - не более 4 шт.
3. Полка для стеллажа загрузочного - не более 8 шт.
4. Полка выдвижная - не более 4 шт.
5. Механизм загрузочный для корзин - не более 2 шт.
6. Панели облицовочные для разделения зон стерилизатора - 1 комплект.
7. Корзина проволочная 1 СТЕ - не более 100 шт.
8. Корзина проволочная 1/2 СТЕ - не более 100 шт.
9. Корзина проволочная ISO - не более 100 шт.
10. Бумага для принтера - не более 20 шт.
11. Стеллаж загрузочный для стоматологических поддонов - не более 4 шт.
12. Поддон перфорированный на роликах - не более 10 шт.
13. Поддон неперфорированный на роликах - не более 10 шт.
14. Кассета стоматологическая - не более 120 шт.
15. Поддон перфорированный из нержавеющей стали - не более 4 шт.
16. Поддон перфорированный алюминиевый - не более 4 шт.
17. Поддон неперфорированный - не более 4 шт.
III. Стерилизатор паровой ФАРМСТИЛ СП4/1К; СП4/2К; СП6/1К; СП6/2К; СП8/1К; СП8/2К; СП10/1К; СП10/2К; СП12/1К; СП12/2К, в составе:
1. Стерилизатор паровой.
2. Руководство по эксплуатации.
3. Облицовочные панели стерилизатора (при необходимости).
Принадлежности:
1. Тележка загрузочная - не более 4 шт.
2. Стеллаж загрузочный - не более 4 шт.
3. Полка для стеллажа загрузочного - не более 8 шт.
4. Полка выдвижная - не более 4 шт.
5. Механизм загрузочный для корзин - не более 2 шт.
6. Панели облицовочные для разделения зон стерилизатора - 1 комплект.
7. Корзина проволочная 1 CTE - не более 100 шт.
8. Корзина проволочная 1/2 CTE - не более 100 шт.
9. Корзина проволочная ISO - не более 100 шт.
10. Бумага для принтера - не более 20 шт.
11. Стеллаж загрузочный для стоматологических поддонов - не более 4 шт.
12. Поддон перфорированный на роликах - не более 10 шт.
13. Поддон неперфорированный на роликах - не более 10 шт.
14. Кассета стоматологическая - не более 120 шт.
15. Поддон перфорированный из нержавеющей стали - не более 4 шт.
16. Поддон перфорированный алюминиевый - не более 4 шт.
17. Поддон неперфорированный - не более 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14734
Дата РУ
07.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50304
Изготовитель
ООО "ФАРМСТИЛ"
Фактический адрес изготовителя
140030, Россия, Люберецкий район, р.п. Малаховка, п. Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1, офис 203
Юридический адрес изготовителя
140030, Россия, Московская область, Люберецкий район, р.п. Малаховка, п. Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1, офис 203
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Класс риска
2а
Вид
330780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ФАРМСТИЛ", Россия, 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный р-н, р.п. Малаховка, пос. Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1, 2 этаж, пом. 203, 43, 44, 45
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
1. Стерилизатор паровой ФАРМСТИЛ СП1/1А; СП1/2А; СП1,5/1А; СП1,5/2А; СП1/1Р; СП1/2Р; СП1,5/1Р; СП1,5/2Р, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
2. Стерилизатор паровой ФАРМСТИЛ СП2/1Т; СП2/2Т; СП3/1Т; СП3/2Т; СП4/1Т; в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
3. Стерилизатор паровой ФАРМСТИЛ СП4/1К; СП4/2К; СП6/1К; СП6/2К; СП8/1К; СП8/2К; СП10/1К; СП10/2К; СП12/1К; СП12/2К, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)