РЗН 2021/14733
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14733
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Кассета с реагентами для количественного определения С-пептида (C-Peptide (CLIA) / (C-Peptide)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitroв вариантах исполнения:
1. Кассета с реагентами для количественного определения С-пептида (C-Peptide (CLIA) / (С-Peptide)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения 2 x 50 тестов, в составе:
- кассета с реагентами C-Peptide - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Кассета с реагентами для количественного определения С-пептида (C-Peptide (CLIA) / (С-Peptide)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения 2 x 100 тестов, в составе:
- кассета с реагентами C-Peptide - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1. Кассета с реагентами для количественного определения С-пептида (C-Peptide (CLIA) / (С-Peptide)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения 2 x 50 тестов, в составе:
- кассета с реагентами C-Peptide - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Кассета с реагентами для количественного определения С-пептида (C-Peptide (CLIA) / (С-Peptide)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения 2 x 100 тестов, в составе:
- кассета с реагентами C-Peptide - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14733
Дата РУ
07.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50731
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
257420
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
257420
Кассета с реагентами для количественного определения С-пептида (C-Peptide (CLIA) / (С- Peptide)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, вариант исполнения: 1) Кассета с реагентами для количественного определения С-пептида (C-Peptide (CLIA) / (С- Peptide)) иммунохеми
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
257420
Кассета с реагентами для количественного определения С-пептида (C-Peptide (CLIA) / (С- Peptide)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, вариант исполнения: 2) Кассета с реагентами для количественного определения С-пептида (C-Peptide (CLIA) / (С- Peptide)) иммунохеми
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)