РЗН 2021/14724
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14724
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения миоглобина STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Миоглобин STAT Контрольные материалы (Alinity i STAT Myoglobin Controls)»Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения миоглобина STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Миоглобин STAT Контрольные материалы (Alinity i STAT Myoglobin Controls)»
в составе:
- Контроль L (Alinity i Myo STAT Control L) -2 флакона x 3,0 мл;
- Контроль M (Alinity i Myo STAT Control M) -2 флакона x 3,0 мл
- Контроль H (Alinity i Myo STAT Control H) -2 флакона x 3,0 мл;
- Инструкция по применению.
в составе:
- Контроль L (Alinity i Myo STAT Control L) -2 флакона x 3,0 мл;
- Контроль M (Alinity i Myo STAT Control M) -2 флакона x 3,0 мл
- Контроль H (Alinity i Myo STAT Control H) -2 флакона x 3,0 мл;
- Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/14724
Дата РУ
22.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90298
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Фактический адрес изготовителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
214450
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Microgenics Corporation, 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
214450
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения миоглобина STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Миоглобин STAT Контрольные материалы (Alinity i STAT Myoglobin Controls)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения миоглобина STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Миоглобин STAT Контрольные материалы (Alinity i STAT Myoglobin Controls)»в составе:
- Контроль L (Alinity i Myo STAT Control L) -2 флакона x 3,0 мл;
- Контроль M (Alinity i Myo STAT Control M) -2 флакона x 3,0 мл;
- Контроль H (Alinity i Myo STAT Control H) -2 флакона x 3,0 мл;
Инструкция по применению.
РЗН 2021/14724
07.07.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
214450
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)