РЗН 2021/14723

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14723

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов для определения гастрина-17 методом ИФА в плазме крови с ЭДТА GastroPanel® Gastrin-17в составе:
- Микропланшет (12 стрипов по 8 лунок) - 1 шт.;
- Пленка для инкубации - 3 шт.;
- Концентрированный промывочный буфер (10 х) (120 мл) - 1 шт.;
- Разводящий буфер (50 мл) - 1 шт.;
- Бланк раствор (1,5 мл) - 1 шт.;
- Калибраторы (1,5 мл) - 4 шт.;
- Контроль (1,5 мл) - 1 шт.;
- Раствор конъюгата (15 мл) - 1 шт.;
- Раствор субстрата (15 мл) - 1 шт.;
- Останавливающий раствор (15 мл) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Сертификат контроля качества - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2021/14723

Дата РУ

07.07.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

54402

Заявитель

ООО "МЕЛОН"

Фактический адрес заявителя

199155, Россия, г. Санкт-Петербург, Морская наб., д. 37, корп. 2, лит. А, пом. 12-Н, №7

Юридический адрес заявителя

199155, Россия, г. Санкт-Петербург, Морская наб., д. 37, корп. 2, лит. А, пом. 12-Н, №7

Изготовитель

"Биохит Ой"

Фактический адрес изготовителя

, Финляндия, Biohit Oyj, Laippatie 1, 00880 Helsinki, Finland

Юридический адрес изготовителя

, Финляндия, Biohit Oyj, Laippatie 1, 00880 Helsinki, Finland

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2а

Вид

264540

Таблица пуста

Адрес

1. Biohit Oyj, Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland. 2. ООО "БИОХИТ", Россия, 197350, г. Санкт-Петербург, Муниципальный округ Коломяги, ул. Летчика Паршина, д. 15, к. 2, стр. 1.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

264540

Набор реагентов для определения гастрина-17 методом ИФА в плазме крови с ЭДТА GastroPanel® Gastrin-17

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)