РЗН 2021/14715
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14715
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения инсулина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Insulin (Atellica IM IRI))фасовка 100 тестов:
1. Основной реагент Atellica IM IRI - 1 шт., в составе:
- Реагент Lite, 5,0 мл;
- Твердая фаза, 25,0 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM IRI.
1. Основной реагент Atellica IM IRI - 1 шт., в составе:
- Реагент Lite, 5,0 мл;
- Твердая фаза, 25,0 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM IRI.
Номер РУ
РЗН 2021/14715
Дата РУ
05.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53673
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
212550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hitachi Chemical Diagnostics Systems Co., Ltd. Fuji Plant, 600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken, 411-0932 Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
212550
Набор реагентов для определения инсулина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica Insulin (Atellica IM IRI)): Фасовка 100 тестов:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения инсулина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Insulin (Atellica IM IRI))фасовка 100 тестов:
1. Основной реагент Atellica IM IRI - 1 шт., в составе:
- Реагент Lite, 5,0 мл;
- Твердая фаза, 25,0 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом MC TDEF для Atellica IM IRI.
РЗН 2021/14715
08.11.2021
ООО "Сименс Здравоохранение"
21.20.23.110
212550
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)