РЗН 2021/14693

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14693
Наименование
Инструменты хирургические для эндоскопических операций VOLKMANNв вариантах исполнения:
1. Троакар эндоскопический оптический.
1.1. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 5 мм, короткий, в составе:
- троакар эндоскопический оптический, диаметр 5 мм, короткий - 1 шт.;
- фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
1.2. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 5 мм, стандартный, в составе:
- троакар эндоскопический оптический, диаметр 5 мм, стандартный - 1 шт.;
- фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 10 мм, короткий, в составе:
- троакар эндоскопический оптический, диаметр 10 мм, короткий - 1 шт.;
- фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
1.4. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 10 мм, стандартный, в составе:
- троакар эндоскопический оптический, диаметр 10 мм, стандартный - 1 шт.;
- фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
1.5. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 11 мм, короткий, в составе:
- троакар эндоскопический оптический, диаметр 11 мм, короткий - 1 шт.;
- фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
1.6. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 11 мм, стандартный, в составе:
- троакар эндоскопический оптический, диаметр 11 мм, стандартный - 1 шт.;
- фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
1.7. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 12 мм, короткий, в составе:
- троакар эндоскопический оптический, диаметр 12 мм, короткий - 1 шт.;
- фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
1.8. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 12 мм, стандартный, в составе:
- троакар эндоскопический оптический, диаметр 12 мм, стандартный - 1 шт.;
- фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Троакар эндоскопический с лезвием.
2.1. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 5 мм, короткий, в составе:
- троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 5 мм, короткий - 1 шт.;
- фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
2.2. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 5 мм, стандартный, в составе:
- троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 5 мм, стандартный - 1 шт.;
- фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 10 мм, стандартный, в составе:
- троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 10 мм, стандартный - 1 шт.;
- фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
2.4. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 11 мм, стандартный, в составе:
- троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 11 мм, стандартный - 1 шт.;
- фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
2.5. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 12 мм, стандартный, в составе:
- троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 12 мм, стандартный - 1 шт.;
- фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Троакар эндоскопический без лезвия.
3.1. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 5 мм, короткий, в составе:
- троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 5 мм, короткий - 1 шт.;
- фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
3.2. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 5 мм, стандартный, в составе:
- троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 5 мм, стандартный - 1 шт.;
- фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
3.3. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 10 мм, стандартный, в составе:
- троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 10 мм, стандартный - 1 шт.;
- фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
3.4. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 11 мм, стандартный, в составе:
- троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 11 мм, стандартный - 1 шт.;
- фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
3.5. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 12 мм, стандартный, в составе:
- троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 12 мм, стандартный - 1 шт.;
- фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Троакар эндоскопический с лезвием COMPACT.
4.1. Троакар эндоскопический с лезвием COMPACT, диаметр 5 мм, стандартный, в составе:
- троакар эндоскопический с лезвием COMPACT, диаметр 5 мм, стандартный - 1 шт.;
- фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
4.2. Троакар эндоскопический с лезвием COMPACT, диаметр 10 мм, стандартный, в составе:
- троакар эндоскопический с лезвием COMPACT, диаметр 10 мм, стандартный - 1 шт.;
- фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
4.3. Троакар эндоскопический с лезвием COMPACT, диаметр 11 мм, стандартный, в составе:
- троакар эндоскопический с лезвием COMPACT, диаметр 11 мм, стандартный - 1 шт.;
- фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
4.4. Троакар эндоскопический с лезвием COMPACT, диаметр 12 мм, стандартный, в составе:
- троакар эндоскопический с лезвием COMPACT, диаметр 12 мм, стандартный - 1 шт.;
- фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
5. Троакар эндоскопический без лезвия COMPACT.
5.1. Троакар эндоскопический без лезвия COMPACT, диаметр 5 мм, короткий, в составе:
- троакар эндоскопический без лезвия COMPACT, диаметр 5 мм, короткий - 1 шт.;
- фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
5.2. Троакар эндоскопический без лезвия COMPACT, диаметр 5 мм, стандартный, в составе:
- троакар эндоскопический без лезвия COMPACT, диаметр 5 мм, стандартный - 1 шт.;
- фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
5.3. Троакар эндоскопический без лезвия COMPACT, диаметр 10 мм, стандартный, в составе:
- троакар эндоскопический без лезвия COMPACT, диаметр 10 мм, стандартный - 1 шт.;
- фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
5.4. Троакар эндоскопический без лезвия COMPACT, диаметр 11 мм, стандартный, в составе:
- троакар эндоскопический без лезвия COMPACT, диаметр 11 мм, стандартный - 1 шт.;
- фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
5.5. Троакар эндоскопический без лезвия COMPACT, диаметр 12 мм, стандартный, в составе:
- троакар эндоскопический без лезвия COMPACT, диаметр 12 мм, стандартный - 1 шт.;
- фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Троакар эндоскопический без лезвия, MINI.
6.1. Троакар эндоскопический без лезвия MINI, диаметр 3 мм, короткий, в составе:
- троакар эндоскопический без лезвия MINI, диаметр 3 мм, короткий - 1 шт.;
- фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
6.2. Троакар эндоскопический без лезвия MINI, диаметр 3 мм, стандартный, в составе:
- троакар эндоскопический без лезвия MINI, диаметр 3 мм, стандартный - 1 шт.;
- фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
7. Троакар эндоскопический без лезвия SMART.
7.1. Троакар эндоскопический без лезвия SMART, без крана инсуффляции, диаметр 5 мм, короткий, в составе:
- троакар эндоскопический без лезвия SMART, без крана инсуффляции, диаметр 5 мм, короткий - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
7.2. Троакар эндоскопический без лезвия SMART, без крана инсуффляции, диаметр 5 мм, стандартный, в составе:
- троакар эндоскопический без лезвия SMART, без крана инсуффляции, диаметр 5 мм, стандартный - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
7.3. Троакар эндоскопический без лезвия SMART, диаметр 5 мм, короткий, в составе:
- троакар эндоскопический без лезвия SMART, диаметр 5 мм, короткий - 1 шт.;
- фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
7.4. Троакар эндоскопический без лезвия SMART, диаметр 5 мм, стандартный, в составе:
- троакар эндоскопический без лезвия SMART, диаметр 5 мм, стандартный - 1 шт.;
- фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
8. Троакар эндоскопический без лезвия FLEX.
8.1. Троакар эндоскопический без лезвия FLEX, без крана инсуффляции, гибкая армированная канюля, диаметр 5 мм, короткий, в составе:
- троакар эндоскопический без лезвия FLEX, без крана инсуффляции, гибкая армированная канюля, диаметр 5 мм, короткий - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
8.2. Троакар эндоскопический без лезвия FLEX, гибкая армированная канюля, диаметр 5 мм, короткий, в составе:
- троакар эндоскопический без лезвия FLEX, гибкая армированная канюля, диаметр 5 мм, короткий - 1 шт.;
- фильтр очистки дыма - не более 10 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
9. Троакар эндоскопический торакальный SOFT.
9.1. Троакар эндоскопический торакальный SOFT, диаметр 5 мм, в составе:
- троакар эндоскопический торакальный SOFT, диаметр 5 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
9.2. Троакар эндоскопический торакальный SOFT, диаметр 10 мм, в составе:
- троакар эндоскопический торакальный SOFT, диаметр 10 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
9.3. Троакар эндоскопический торакальный SOFT, диаметр 12 мм, в составе:
- троакар эндоскопический торакальный SOFT, диаметр 12 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
10. Троакар эндоскопический торакальный.
10.1. Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 5 мм, в составе:
- троакар эндоскопический торакальный, диаметр 5 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
10.2. Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 10 мм, в составе:
- троакар эндоскопический торакальный, диаметр 10 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
10.3. Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 12 мм, в составе:
- троакар эндоскопический торакальный, диаметр 12 мм - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14693
Дата РУ
02.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49244
Заявитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Фактический адрес заявителя
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес заявителя
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Изготовитель
"Фолькманн МедицинТехник ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
Вид
282980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
SEJONGMEDICAL Co., Ltd., 11, Sinchon 2-ro, Paju-si, Gyeonggi-do 10880, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282980
Троакар эндоскопический оптический, диаметр 5 мм, короткий
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282980
Троакар эндоскопический оптический, диаметр 5 мм, стандартный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282980
Троакар эндоскопический оптический, диаметр 10 мм, короткий
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282980
Троакар эндоскопический оптический, диаметр 10 мм, стандартный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282980
Троакар эндоскопический оптический, диаметр 11 мм, короткий
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282980
Троакар эндоскопический оптический, диаметр 11 мм, стандартный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282980
Троакар эндоскопический оптический, диаметр 12 мм, короткий
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282980
Троакар эндоскопический оптический, диаметр 12 мм, стандартный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282980
Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 5 мм, короткий
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282980
Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 5 мм, стандартный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282980
Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 10 мм, стандартный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282980
Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 11 мм, стандартный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282980
Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 12 мм, стандартный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282980
Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 5 мм, короткий
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282980
Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 5 мм, стандартный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282980
Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 10 мм, стандартный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282980
Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 11 мм, стандартный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282980
Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 12 мм, стандартный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282980
Троакар эндоскопический с лезвием COMPACT, диаметр 5 мм, стандартный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282980
Троакар эндоскопический с лезвием COMPACT, диаметр 10 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282980
Троакар эндоскопический с лезвием COMPACT, диаметр 11 мм, стандартный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282980
Троакар эндоскопический с лезвием COMPACT, диаметр 12 мм, стандартный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282980
Троакар эндоскопический без лезвия COMPACT, диаметр 5 мм, короткий
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282980
Троакар эндоскопический без лезвия COMPACT, диаметр 5 мм, стандартный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282980
Троакар эндоскопический без лезвия COMPACT, диаметр 10 мм, стандартный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282980
Троакар эндоскопический без лезвия COMPACT, диаметр 11 мм, стандартный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282980
Троакар эндоскопический без лезвия COMPACT, диаметр 12 мм, стандартный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282980
Троакар эндоскопический без лезвия MINI, диаметр 3 мм, короткий
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282980
Троакар эндоскопический без лезвия MINI, диаметр 3 мм, стандартный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282980
Троакар эндоскопический без лезвия SMART, без крана инсуффляции, диаметр 5 мм, короткий
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282980
Троакар эндоскопический без лезвия SMART, без крана инсуффляции, диаметр 5 мм, стандартный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282980
Троакар эндоскопический без лезвия SMART, диаметр 5 мм, короткий
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282980
Троакар эндоскопический без лезвия SMART, диаметр 5 мм, стандартный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282980
Троакар эндоскопический без лезвия FLEX, без крана инсуффляции, гибкая армированная канюля, диаметр 5 мм, короткий
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282980
Троакар эндоскопический без лезвия FLEX, гибкая армированная канюля, диаметр 5 мм, короткий
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282980
Троакар эндоскопический торакальный SOFT, диаметр 5 мм, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282980
Троакар эндоскопический торакальный SOFT, диаметр 10 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282980
Троакар эндоскопический торакальный SOFT, диаметр 12 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282980
Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 5 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282980
Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 10 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

282980
Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 12 мм, в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)