РЗН 2021/14691
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14691
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический для неинвазивного определения степени фиброза печени iLivTouchв вариантах исполнения:
I. Аппарат ультразвуковой диагностический для неинвазивного определения степени фиброза печени iLivTouch вариант исполнения FT100, в составе
1. Основной блок.
2. Блок питания - не более 5 шт.
3. Программное обеспечение UAP - не более 5 шт.
4. Кабель питания - не более 5 шт.
5. Датчик для фибросканирования - не более 5 шт.
6. Держатель датчика - не более 5 шт.
7. Ножной переключатель - не более 5 шт.
8. Комплект устройств ввода - не более 5 шт., в составе:
- клавиатура - 1 шт.;
- мышь - 1 шт.
9. Тележка - не более 5 шт.
10. Руководство оператора.
II. Аппарат ультразвуковой диагностический для неинвазивного определения степени фиброза печени iLivTouch вариант исполнения FT200, в составе
1. Основной блок.
2. Блок питания - не более 5 шт.
3. Программное обеспечение UAP - не более 5 шт.
4. Кабель питания - не более 5 шт.
5. Датчик для фибросканирования - не более 5 шт.
6. Держатель датчика - не более 5 шт.
7. Ножной переключатель - не более 5 шт.
8. Комплект устройств ввода - не более 5 шт., в составе:
- клавиатура - 1 шт.;
- мышь - 1 шт.;
- USB-ключ - не более 5 шт.
9. Тележка - не более 5 шт.
10. Руководство оператора.
I. Аппарат ультразвуковой диагностический для неинвазивного определения степени фиброза печени iLivTouch вариант исполнения FT100, в составе
1. Основной блок.
2. Блок питания - не более 5 шт.
3. Программное обеспечение UAP - не более 5 шт.
4. Кабель питания - не более 5 шт.
5. Датчик для фибросканирования - не более 5 шт.
6. Держатель датчика - не более 5 шт.
7. Ножной переключатель - не более 5 шт.
8. Комплект устройств ввода - не более 5 шт., в составе:
- клавиатура - 1 шт.;
- мышь - 1 шт.
9. Тележка - не более 5 шт.
10. Руководство оператора.
II. Аппарат ультразвуковой диагностический для неинвазивного определения степени фиброза печени iLivTouch вариант исполнения FT200, в составе
1. Основной блок.
2. Блок питания - не более 5 шт.
3. Программное обеспечение UAP - не более 5 шт.
4. Кабель питания - не более 5 шт.
5. Датчик для фибросканирования - не более 5 шт.
6. Держатель датчика - не более 5 шт.
7. Ножной переключатель - не более 5 шт.
8. Комплект устройств ввода - не более 5 шт., в составе:
- клавиатура - 1 шт.;
- мышь - 1 шт.;
- USB-ключ - не более 5 шт.
9. Тележка - не более 5 шт.
10. Руководство оператора.
Номер РУ
РЗН 2021/14691
Дата РУ
02.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49667
Заявитель
ООО "Медфорд"
Фактический адрес заявителя
111116, Россия, г. Москва, ул. Авиамоторная, д. 4, корп. 3, ком. 8
Юридический адрес заявителя
111116, Россия, г. Москва, ул. Авиамоторная, д. 4, корп. 3, ком. 8
Изготовитель
"Уси Хиски Медикал Технолоджис Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Wuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd., Room B401, 530 Plaza, University Science Park, Taihu International Science & Technology Park, 214135 Wuxi, Jiangsu Province, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Wuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd., Room B401, 530 Plaza, University Science Park, Taihu International Science & Technology Park, 214135 Wuxi, Jiangsu Province, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Класс риска
2а
Вид
283970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Wuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd., Room B401, 530 Plaza, University Science Park, Taihu International Science & Technology Park, 214135 Wuxi, Jiangsu Province, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283970
I. Аппарат ультразвуковой диагностический для неинвазивного определения степени фиброза печени iLivTouch вариант исполнения FT100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283970
II. Аппарат ультразвуковой диагностический для неинвазивного определения степени фиброза печени iLivTouch вариант исполнения FT200
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)