РЗН 2021/14685
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14685
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тестостерон второго поколения Калибраторы (Alinity i 2nd Generation Testosterone Calibrators)"в составе:
1. Калибратор A (Alinity i 2nd Generation Testosterone CAL A) - 1 флакон х 3,0 мл
2. Калибратор B (Alinity i 2nd Generation Testosterone CAL B) - 1 флакон х 3,0 мл
3. Калибратор C (Alinity i 2nd Generation Testosterone CAL C) - 1 флакон х 3,0 мл
4. Калибратор D (Alinity i 2nd Generation Testosterone CAL D) - 1 флакон х 3,0 мл
5. Калибратор E (Alinity i 2nd Generation Testosterone CAL E) - 1 флакон х 3,0 мл
6. Калибратор F (Alinity i 2nd Generation Testosterone CAL F) - 1 флакон х 3,0 мл
7. Инструкция по применению
1. Калибратор A (Alinity i 2nd Generation Testosterone CAL A) - 1 флакон х 3,0 мл
2. Калибратор B (Alinity i 2nd Generation Testosterone CAL B) - 1 флакон х 3,0 мл
3. Калибратор C (Alinity i 2nd Generation Testosterone CAL C) - 1 флакон х 3,0 мл
4. Калибратор D (Alinity i 2nd Generation Testosterone CAL D) - 1 флакон х 3,0 мл
5. Калибратор E (Alinity i 2nd Generation Testosterone CAL E) - 1 флакон х 3,0 мл
6. Калибратор F (Alinity i 2nd Generation Testosterone CAL F) - 1 флакон х 3,0 мл
7. Инструкция по применению
Номер РУ
РЗН 2021/14685
Дата РУ
10.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65717
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
206820
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Axis-Shield Diagnostics Ltd., Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, UK
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206820
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тестостерон второго поколения Калибраторы (Alinity i 2nd Generation Testosterone Calibrators)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тестостерон второго поколения Калибраторы (Alinity i 2nd Generation Testosterone Calibrators)"в составе:
1. Калибратор А (Alinity i 2nd Generation Testosterone CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i 2nd Generation Testosterone CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор C (Alinity i 2nd Generation Testosterone CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i 2nd Generation Testosterone CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i 2nd Generation Testosterone CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i 2nd Generation Testosterone CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
РЗН 2021/14685
30.06.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
206820
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)