РЗН 2021/14682

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14682

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

346560

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

346560

Система электромагнитная навигационная хирургическая TRIGEN SURESHOT для дистального блокирования стержней при травматологических операциях с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система электромагнитная навигационная хирургическая TRIGEN SURESHOT для дистального блокирования стержней при травматологических операциях с принадлежностямив составе: 1. Интерфейс TRIGEN SURESHOT 2 в защитном контейнере. 2. Направитель SURESHOT 2. 3. Кабель питания. 4. Втулки SURESHOT (при необходимости), варианты исполнения: - втулка для винта SURESHOT, длинная; - втулка для сверла SURESHOT, длинная; - втулка для сверла SURESHOT 4.0 мм, короткая; - втулка для сверла SURESHOT 4.0 мм, длинная; - втулка для сверла SURESHOT HUMERAL 3.2 мм. 5. Зонды направляющие SURESHOT (стартовый комплект), варианты исполнения: - зонд направляющий SURESHOT для стержней META - не более 150 шт.; - зонд направляющий SURESHOT для стержней SEMI-EXTENDED - не более 150 шт.; - зонд направляющий SURESHOT для стержней TAN/FAN - не более 150 шт.; - зонд направляющий SURESHOT для стержней HUMERAL - не более 150 шт. 6. Сверла SURESHOT (стартовый комплект), варианты исполнения: - сверло SURESHOT короткое, хвостовик типа АО - не более 150 шт.; - сверло SURESHOT длинное, хвостовик типа АО - не более 150 шт.; - сверло SURESHOT HUMERAL, хвостовик типа АО - не более 150 шт. 7. Ограничители SURESHOT (при необходимости), варианты исполнения: - ограничитель глубины введения зонда SURESHOT для стержней META; - ограничитель глубины введения зонда SURESHOT для стержней TAN; - ограничитель глубины введения зонда SURESHOT для стержней HUMERAL. 8. Калибратор точности SURESHOT (при необходимости). 9. Направитель SURESHOT антеверсионный для стержней (при необходимости). 10.Отвертки шестигранные SURESHOT (при необходимости), варианты исполнения: - отвертка шестигранная SURESHOT 4.7 мм; - отвертка шестигранная SURESHOT 3.5 мм. Принадлежности: 1. Вставка в контейнер для направителя TRIGEN SURESHOT 2. 2. Контейнер для инструментов TRIGEN SURESHOT. 3. Крышка контейнера для инструментов TRIGEN SURESHOT. 4. Лоток для инструментов TRIGEN SURESHOT HUMERAL.

РЗН 2021/14682

23.12.2021

ООО "Смит энд Нефью"

32.50.50.190

346560

Развернуть