РЗН 2021/14673
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14673
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор контрольных плазм (нормальный уровень значений) для контроля качества определения расчетного фибриногена (производного показателя протромбинового теста Roche) на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Der Fib Con/Derived Fibrinogen Control cobas t systems)в составе:
1. Плазма контрольная (Der Fib Con) флакон, 1 мл - 20 шт.
2. Этикетки с штрих-кодами - 20 шт.
3. Инструкция по применению.
1. Плазма контрольная (Der Fib Con) флакон, 1 мл - 20 шт.
2. Этикетки с штрих-кодами - 20 шт.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/14673
Дата РУ
28.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90571
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
189640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189640
Набор контрольных плазм (нормальный уровень значений) для контроля качества определения расчетного фибриногена (производного показателя протромбинового теста Roche) на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Der Fib Con/Derived Fibrinogen Control cobas t systems)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор контрольных плазм (нормальный уровень значений) для контроля качества определения расчетного фибриногена (производного показателя протромбинового теста Roche) на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Der Fib Con/Derived Fibrinogen Control cobas t systems)в составе:
1. Плазма контрольная (Der Fib Con) флакон, 1 мл - 20 шт.
2. Этикетки с штрих-кодами - 20 шт.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2021/14673
01.07.2021
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
189640
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)