РЗН 2021/14666
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14666
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стол смотровой гинекологический многофункциональный Lojer 4050X, с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Стол смотровой гинекологический многофункциональный Lojer 4050X M, в составе:
1. Стол смотровой гинекологический - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Пульт управления проводной - 1 шт. (при необходимости).
5. Колеса с индивидуальной блокировкой, диаметром 125 мм - 4 шт. (при необходимости).
6. Колеса с центральной блокировкой, диаметром 125 мм - 4 шт. (при необходимости).
7. Колеса с центральной блокировкой, диаметром 150 мм - 4 шт. (при необходимости).
8. Колеса с центральной блокировкой, антистатические, диаметром 150 мм - 4 шт. (при необходимости).
9. Педаль центральной блокировки колес - 1 шт. (при необходимости).
10. Педаль для регулировки высоты на раме стола - 2 шт. (при необходимости).
11. Педаль для регулировки спинной секции на раме стола - 2 шт. (при необходимости).
12. Педаль регулировки высоты и спинной секции напольная - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Емкость гинекологическая - 1 шт. (при необходимости).
14. Экран анестезиологический - 1 шт. (при необходимости).
15. Лампа осветительная - не более 2 шт. (при необходимости).
16. Ограждение боковое - не более 2 шт. (при необходимости).
17. Стойка инфузионная прямая - не более 4 шт. (при необходимости).
18. Стойка инфузионная изогнутая - не более 4 шт. (при необходимости).
19. Подушка под голову - не более 2 шт. (при необходимости).
20. Опора для руки для взятия крови - не более 2 шт. (при необходимости).
21. Упор для ног выдвижной - не более 4 шт. (при необходимости).
22. Подколенник - не более 4 шт. (при необходимости).
22. Батарея аккумуляторная - 1 шт. (при необходимости).
23. Рельс для установки дополнительных принадлежностей - не более 6 шт. (при необходимости).
24. Рукоятка для перемещения стола - не более 4 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
- зажим для фиксации принадлежностей - не более 10 шт.
II. Стол смотровой гинекологический многофункциональный Lojer 4050X F, в составе:
1. Стол смотровой гинекологический - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Пульт управления проводной с функцией программирования положений - 1 шт. (при необходимости).
5. Колеса с индивидуальной блокировкой, диаметром 125 мм - 4 шт. (при необходимости).
6. Колеса с центральной блокировкой, диаметром 125 мм - 4 шт. (при необходимости).
7. Колеса с центральной блокировкой, диаметром 150 мм - 4 шт. (при необходимости).
8. Колеса с центральной блокировкой, антистатические, диаметром 150 мм - 4 шт. (при необходимости).
9. Педаль центральной блокировки колес - 1 шт. (при необходимости).
10. Комплект педалей для регулировки высоты, средней секции и сиденья - 1 шт. (при необходимости).
11. Педаль для регулировки высоты на раме стола - 2 шт. (при необходимости).
12. Педаль для регулировки спинной
секции на раме стола - 2 шт. (при необходимости).
13. Педаль регулировки высоты и спинной секции напольная - не более 2 шт. (при необходимости).
14. Емкость гинекологическая - 1 шт. (при необходимости).
15. Экран анестезиологический - 1 шт. (при необходимости).
16. Лампа осветительная - не более 2 шт. (при необходимости).
17. Ограждение боковое - не более 2 шт. (при необходимости).
18. Стойка инфузионная прямая - не более 4 шт. (при необходимости).
19. Стойка инфузионная изогнутая - не более 4 шт. (при необходимости).
20. Подушка под голову - не более 2 шт. (при необходимости).
21. Опора для руки для взятия крови - не более 2 шт. (при необходимости).
22. Упор для ног выдвижной - не более 4 шт. (при необходимости).
23. Подколенник - не более 4 шт. (при необходимости).
24. Батарея аккумуляторная - 1 шт. (при необходимости).
25. Рельс для установки дополнительных принадлежностей - не более 6 шт. (при необходимости).
26. Рукоятка для перемещения стола - не более 4 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
- зажим для фиксации принадлежностей - не более 10 шт.
I. Стол смотровой гинекологический многофункциональный Lojer 4050X M, в составе:
1. Стол смотровой гинекологический - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Пульт управления проводной - 1 шт. (при необходимости).
5. Колеса с индивидуальной блокировкой, диаметром 125 мм - 4 шт. (при необходимости).
6. Колеса с центральной блокировкой, диаметром 125 мм - 4 шт. (при необходимости).
7. Колеса с центральной блокировкой, диаметром 150 мм - 4 шт. (при необходимости).
8. Колеса с центральной блокировкой, антистатические, диаметром 150 мм - 4 шт. (при необходимости).
9. Педаль центральной блокировки колес - 1 шт. (при необходимости).
10. Педаль для регулировки высоты на раме стола - 2 шт. (при необходимости).
11. Педаль для регулировки спинной секции на раме стола - 2 шт. (при необходимости).
12. Педаль регулировки высоты и спинной секции напольная - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Емкость гинекологическая - 1 шт. (при необходимости).
14. Экран анестезиологический - 1 шт. (при необходимости).
15. Лампа осветительная - не более 2 шт. (при необходимости).
16. Ограждение боковое - не более 2 шт. (при необходимости).
17. Стойка инфузионная прямая - не более 4 шт. (при необходимости).
18. Стойка инфузионная изогнутая - не более 4 шт. (при необходимости).
19. Подушка под голову - не более 2 шт. (при необходимости).
20. Опора для руки для взятия крови - не более 2 шт. (при необходимости).
21. Упор для ног выдвижной - не более 4 шт. (при необходимости).
22. Подколенник - не более 4 шт. (при необходимости).
22. Батарея аккумуляторная - 1 шт. (при необходимости).
23. Рельс для установки дополнительных принадлежностей - не более 6 шт. (при необходимости).
24. Рукоятка для перемещения стола - не более 4 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
- зажим для фиксации принадлежностей - не более 10 шт.
II. Стол смотровой гинекологический многофункциональный Lojer 4050X F, в составе:
1. Стол смотровой гинекологический - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Пульт управления проводной с функцией программирования положений - 1 шт. (при необходимости).
5. Колеса с индивидуальной блокировкой, диаметром 125 мм - 4 шт. (при необходимости).
6. Колеса с центральной блокировкой, диаметром 125 мм - 4 шт. (при необходимости).
7. Колеса с центральной блокировкой, диаметром 150 мм - 4 шт. (при необходимости).
8. Колеса с центральной блокировкой, антистатические, диаметром 150 мм - 4 шт. (при необходимости).
9. Педаль центральной блокировки колес - 1 шт. (при необходимости).
10. Комплект педалей для регулировки высоты, средней секции и сиденья - 1 шт. (при необходимости).
11. Педаль для регулировки высоты на раме стола - 2 шт. (при необходимости).
12. Педаль для регулировки спинной
секции на раме стола - 2 шт. (при необходимости).
13. Педаль регулировки высоты и спинной секции напольная - не более 2 шт. (при необходимости).
14. Емкость гинекологическая - 1 шт. (при необходимости).
15. Экран анестезиологический - 1 шт. (при необходимости).
16. Лампа осветительная - не более 2 шт. (при необходимости).
17. Ограждение боковое - не более 2 шт. (при необходимости).
18. Стойка инфузионная прямая - не более 4 шт. (при необходимости).
19. Стойка инфузионная изогнутая - не более 4 шт. (при необходимости).
20. Подушка под голову - не более 2 шт. (при необходимости).
21. Опора для руки для взятия крови - не более 2 шт. (при необходимости).
22. Упор для ног выдвижной - не более 4 шт. (при необходимости).
23. Подколенник - не более 4 шт. (при необходимости).
24. Батарея аккумуляторная - 1 шт. (при необходимости).
25. Рельс для установки дополнительных принадлежностей - не более 6 шт. (при необходимости).
26. Рукоятка для перемещения стола - не более 4 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
- зажим для фиксации принадлежностей - не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14666
Дата РУ
18.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89373
Заявитель
ООО "Лойер Медикал"
Фактический адрес заявителя
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 134
Юридический адрес заявителя
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 134
Изготовитель
«Лойер Ой»
Lojer Oy
Фактический адрес изготовителя
Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
Путаянти 42, 38210 Састамала, Финляндия
Юридический адрес изготовителя
Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
Путаянти 42, 38210 Састамала, Финляндия
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.111
Класс риска
1
Вид
187150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
«Лойер Ой» Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187150
I. Стол смотровой гинекологический многофункциональный Lojer 4050X M
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187150
II. Стол смотровой гинекологический многофункциональный Lojer 4050X F
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стол смотровой гинекологический многофункциональный Lojer 4050X, с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Стол смотровой гинекологический многофункциональный Lojer 4050X M, в составе:
1. Стол смотровой гинекологический - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Пульт управления проводной - 1 шт. (при необходимости).
5. Колеса с индивидуальной блокировкой, диаметром 125 мм - 4 шт. (при необходимости).
6. Колеса с центральной блокировкой, диаметром 125 мм - 4 шт. (при необходимости).
7. Колеса с центральной блокировкой, диаметром 150 мм - 4 шт. (при необходимости).
8. Колеса с центральной блокировкой, антистатические, диаметром 150 мм - 4 шт. (при необходимости).
9. Педаль центральной блокировки колес - 1 шт. (при необходимости).
10. Педаль для регулировки высоты на раме стола - 2 шт. (при необходимости).
11. Педаль для регулировки спинной секции на раме стола - 2 шт. (при необходимости).
12. Педаль регулировки высоты и спинной секции напольная - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Емкость гинекологическая - 1 шт. (при необходимости).
14. Экран анестезиологический - 1 шт. (при необходимости).
15. Лампа осветительная - не более 2 шт. (при необходимости).
16. Ограждение боковое - не более 2 шт. (при необходимости).
17. Стойка инфузионная прямая - не более 4 шт. (при необходимости).
18. Стойка инфузионная изогнутая - не более 4 шт. (при необходимости).
19. Подушка под голову - не более 2 шт. (при необходимости).
20. Опора для руки для взятия крови - не более 2 шт. (при необходимости).
21. Упор для ног выдвижной - не более 4 шт. (при необходимости).
22. Подколенник - не более 4 шт. (при необходимости).
22. Батарея аккумуляторная - 1 шт. (при необходимости).
23. Рельс для установки дополнительных принадлежностей - не более 6 шт. (при необходимости).
24. Рукоятка для перемещения стола - не более 4 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
- зажим для фиксации принадлежностей - не более 10 шт.
II. Стол смотровой гинекологический многофункциональный Lojer 4050X F, в составе:
1. Стол смотровой гинекологический - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Пульт управления проводной с функцией программирования положений - 1 шт. (при необходимости).
5. Колеса с индивидуальной блокировкой, диаметром 125 мм - 4 шт. (при необходимости).
6. Колеса с центральной блокировкой, диаметром 125 мм - 4 шт. (при необходимости).
7. Колеса с центральной блокировкой, диаметром 150 мм - 4 шт. (при необходимости).
8. Колеса с центральной блокировкой, антистатические, диаметром 150 мм - 4 шт. (при необходимости).
9. Педаль центральной блокировки колес - 1 шт. (при необходимости).
10. Комплект педалей для регулировки высоты, средней секции и сиденья - 1 шт. (при необходимости).
11. Педаль для регулировки высоты на раме стола - 2 шт. (при необходимости).
12. Педаль для регулировки спинной секции на раме стола - 2 шт. (при необходимости).
13. Педаль регулировки высоты и спинной секции напольная - не более 2 шт. (при необходимости).
14. Емкость гинекологическая - 1 шт. (при необходимости).
15. Экран анестезиологический - 1 шт. (при необходимости).
16. Лампа осветительная - не более 2 шт. (при необходимости).
17. Ограждение боковое - не более 2 шт. (при необходимости).
18. Стойка инфузионная прямая - не более 4 шт. (при необходимости).
19. Стойка инфузионная изогнутая - не более 4 шт. (при необходимости).
20. Подушка под голову - не более 2 шт. (при необходимости).
21. Опора для руки для взятия крови - не более 2 шт. (при необходимости).
22. Упор для ног выдвижной - не более 4 шт. (при необходимости).
23. Подколенник - не более 4 шт. (при необходимости).
24. Батарея аккумуляторная - 1 шт. (при необходимости).
25. Рельс для установки дополнительных принадлежностей - не более 6 шт. (при необходимости).
26. Рукоятка для перемещения стола - не более 4 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
- зажим для фиксации принадлежностей - не более 10 шт.
РЗН 2021/14666
01.07.2021
ООО "ЛОЙЕР МЕДИКАЛ"
32.50.30.110
187150
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)