РЗН 2021/14665
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14665
Наименование
Набор реагентов для количественного определения Д-димеров (РеДимер-тест) по ТУ 21.20.23-071-05595541-2020в составе:
Вариант исполнения 1:
- Латекс-реагент красный - 6,0 мл во флаконе - 2 флакона:
- Буфер реакционный - 7.0 мл во флаконе - 2 флакона:
- Буфер имидазоловый - 5.0 мл во флаконе - 1 флакон;
- Д-димер калибратор красный, лиофильно высушенный - объем после восстановления
1.0 мл. во флаконе - 1 флакон.
Номер по каталогу производителя - Д-3/1.
Вариант исполнения 2:
- Латекс-реагент красный - 6.0 мл во флаконе - 4 флакона;
- Буфер реакционный - 7,0 мл во флаконе - 4 флакона:
- Буфер имидазоловый - 5,0 мл во флаконе - 1 флакон;
- Д-димер калибратор красный, лиофильно высушенный - объем после восстановления
1.0 мл, во флаконе - 1 флакон.
Номер по каталогу производителя - Д-3/2.
Вариант исполнения 3:
- Латекс-реагент синий - 6.0 мл во флаконе - 2 флакона:
- Буфер реакционный - 7,0 мл во флаконе- 2 флакона;
- Буфер имидазоловый - 5.0 мл во флаконе - I флакон;
- Д-димер калибратор синий, лиофильно высушенный - объем после восстановления
1.0 мл. во флаконе - 1 флакон.
Номер по каталогу производителя - Д-3/3.
Вариант исполнения 4:
- Латекс-реагент синий ? 6.0 мл во флаконе - 4 флакона:
- Буфер реакционный - 7.0 мл во флаконе- 4 флакона:
- Буфер имидазоловый - 5.0 мл во флаконе - 1 флакон:
- Д-димер калибратор синий, лиофильно высушенный - объем после восстановления
1.0 мл. во флаконе - 1 флакон.
Номер по каталогу производителя - Д-3/4.
В комплект поставки входят:
1) РеДимер-тест. в вариантах исполнения:
2) инструкция по применению:
3) паспорт медицинского изделия.
Вариант исполнения 1:
- Латекс-реагент красный - 6,0 мл во флаконе - 2 флакона:
- Буфер реакционный - 7.0 мл во флаконе - 2 флакона:
- Буфер имидазоловый - 5.0 мл во флаконе - 1 флакон;
- Д-димер калибратор красный, лиофильно высушенный - объем после восстановления
1.0 мл. во флаконе - 1 флакон.
Номер по каталогу производителя - Д-3/1.
Вариант исполнения 2:
- Латекс-реагент красный - 6.0 мл во флаконе - 4 флакона;
- Буфер реакционный - 7,0 мл во флаконе - 4 флакона:
- Буфер имидазоловый - 5,0 мл во флаконе - 1 флакон;
- Д-димер калибратор красный, лиофильно высушенный - объем после восстановления
1.0 мл, во флаконе - 1 флакон.
Номер по каталогу производителя - Д-3/2.
Вариант исполнения 3:
- Латекс-реагент синий - 6.0 мл во флаконе - 2 флакона:
- Буфер реакционный - 7,0 мл во флаконе- 2 флакона;
- Буфер имидазоловый - 5.0 мл во флаконе - I флакон;
- Д-димер калибратор синий, лиофильно высушенный - объем после восстановления
1.0 мл. во флаконе - 1 флакон.
Номер по каталогу производителя - Д-3/3.
Вариант исполнения 4:
- Латекс-реагент синий ? 6.0 мл во флаконе - 4 флакона:
- Буфер реакционный - 7.0 мл во флаконе- 4 флакона:
- Буфер имидазоловый - 5.0 мл во флаконе - 1 флакон:
- Д-димер калибратор синий, лиофильно высушенный - объем после восстановления
1.0 мл. во флаконе - 1 флакон.
Номер по каталогу производителя - Д-3/4.
В комплект поставки входят:
1) РеДимер-тест. в вариантах исполнения:
2) инструкция по применению:
3) паспорт медицинского изделия.
Номер РУ
РЗН 2021/14665
Дата РУ
01.07.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53391
Изготовитель
МБООИ "Общество больных гемофилией"
Фактический адрес изготовителя
125167, Россия, г. Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
125167, Россия, г. Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
343160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
МБООИ "Общество больных гемофилией", Россия, 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343160
«Набор реагентов для количественного определения Д- димеров (РеДимер-тест) по ТУ 21.20.23-071-05595541-2020», Вариант исполнения 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343160
«Набор реагентов для количественного определения Д- димеров (РеДимер-тест) по ТУ 21.20.23-071-05595541-2020», Вариант исполнения 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343160
«Набор реагентов для количественного определения Д- димеров (РеДимер-тест) по ТУ 21.20.23-071-05595541-2020», Вариант исполнения 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
343160
«Набор реагентов для количественного определения Д- димеров (РеДимер-тест) по ТУ 21.20.23-071-05595541-2020», Вариант исполнения 4
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)