РЗН 2021/14659

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14659
Наименование
Набор реагентов для выявления и идентификации Neisseria gonorrhoeae и Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Ng+Tv для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-512-17253567-2020вариантах исполнения:
I. ДИПЛЕКС Ng+Tv-PВ-120, в составе:
а) реакционная смесь РВ - 1 пробирка - 960 мкл;
б) Tag-полимераза - 1 пробирка - 50 мкл;
в) разбавитель - 2 пробирки по 2 мл;
г) ПКО ИППП - 1 пробирка - 200 мкл.
II. ДИПЛЕКС Ng+Tv-OneStep-PB-60, в составе:
а) амплификационная смесь PB-OS - 60 пробирок по 28 мкл;
б) разбавитель - 1 пробирка - 1 мл;
в) ПКО ИППП - 1 пробирка - 100 мкл.
III. ДИПЛЕКС Ng+Tv-OneStep-PB-96, в составе:
а) амплификационная смесь PB-OS - 96 пробирок по 28 мкл;
б) разбавитель - 1 пробирка - 1 мл;
в) ПКО ИППП - 1 пробирка - 100 мкл.
IV. ДИПЛЕКС Ng+Tv-TwoStep-PB-60, в составе:
а) реакционная смесь PB-TS - 60 пробирок по 21 мкл;
б) раствор Tag-полимеразы - 1 пробирка - 500 мкл;
в) разбавитель - 1 пробирка - 1 мл;
г) ПКО ИППП - 1 пробирка- 100 мкл.
V. ДИПЛЕКС Ng+Tv-TwoStep-PB-96, в составе:
а) реакционная смесь PB-TS - 96 пробирок но 21 мкл;
б) раствор Tag-полимеразы - 1 пробирка - 800 мкл;
в) разбавитель - 1 пробирка - 1 мл;
г) ПКО ИППП I пробирка - 100 мкл.
Комплект поставки:
1) набор реагентов;
2) памятка по применению набора;
3) вкладыш с данными ПКО ИППП.
Номер РУ
РЗН 2021/14659
Дата РУ
18.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73385
Изготовитель
ООО НПФ "Литех"
Фактический адрес изготовителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес изготовителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
Вид
199980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО НПФ "Литех", Россия, 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 29
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

199980
Набор реагентов для выявления и идентификации Neisseria gonorrhoeae и Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Ng+Tv для диагностики in vitro
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления и идентификации Neisseria gonorrhoeae и Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Ng+Tv для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-512-17253567-2020I. ДИПЛЕКС Ng+Tv-PВ-120, в составе: а) реакционная смесь РВ - 1 пробирка - 960 мкл; б) Tag-полимераза - 1 пробирка - 50 мкл; в) разбавитель - 2 пробирки по 2 мл; г) ПКО ИППП - 1 пробирка - 200 мкл. II. ДИПЛЕКС Ng+Tv-OneStep-PB-60, в составе: а) амплификационная смесь PB-OS - 60 пробирок по 28 мкл; б) разбавитель - 1 пробирка - 1 мл; в) ПКО ИППП - 1 пробирка - 100 мкл. III. ДИПЛЕКС Ng+Tv-OneStep-PB-96, в составе: а) амплификационная смесь PB-OS - 96 пробирок по 28 мкл; б) разбавитель - 1 пробирка - 1 мл; в) ПКО ИППП - 1 пробирка - 100 мкл. IV. ДИПЛЕКС Ng+Tv-TwoStep-PB-60, в составе: а) реакционная смесь PB-TS - 60 пробирок по 21 мкл; б) раствор Tag-полимеразы - 1 пробирка - 500 мкл; в) разбавитель - 1 пробирка - 1 мл; г) ПКО ИППП - 1 пробирка- 100 мкл. V. ДИПЛЕКС Ng+Tv-TwoStep-PB-96, в составе: а) реакционная смесь PB-TS - 96 пробирок но 21 мкл; б) раствор Tag-полимеразы - 1 пробирка - 800 мкл; в) разбавитель - 1 пробирка - 1 мл; г) ПКО ИППП I пробирка - 100 мкл. Комплект поставки: 1) набор реагентов; 2) памятка по применению набора; 3) вкладыш с данными ПКО ИППП.
РЗН 2021/14659
01.07.2021
21.20.23.110
199980
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)