РЗН 2021/14652
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14652
Наименование
Комплект одежды защитной медицинской одноразовый нестерильный по ТУ 14.19.32-004-05511159-2021, в составе:
1. Комбинезон, в вариантах исполнения:
с/без капюшона, рукава на резинке или на манжете;
исполнения по размерам: О48-1.0; О48-1.1; О48-1.2; О48-1.3; О48-1.4; О48-1.5;
О48-1.6; О50-1.0; О50-1.1; О50-1.2; О50-1.3; О50-1.4; О50-1.5; О50-1.6; О52-1.0;
О52-1.1; О52-1.2; О52-1.3; О52-1.4; О52-1.5; О52-1.6; О54-1.0; О54-1.1; О54-1.2;
О54-1.3; О54-1.4; О54-1.5; О54-1.6; О56-1.0; О56-1.1; О56-1.2; О56-1.3; О56-1.4;
О56-1.5; О56-1.6; О58-1.0; О58-1.1; О58-1.2; О58-1.3; О58-1.4; О58-1.5; О58-1.6;
О60-1.0; О60-1.1; О60-1.2; О60-1.3; О60-1.4; О60-1.5; О60-1.6; О62-1.0; О62-1.1;
О62-1.2; О62-1.3; О62-1.4; О62-1.5; О62-1.6; О64-1.0; О64-1.1; О64-1.2; О64-1.3;
О64-1.4; О64-1.5; О64-1.6; О66-1.0; О66-1.1; О66-1.2; О66-1.3; О66-1.4; О66-1.5;
О66-1.6 - не более 10 шт.
2. Халат медицинский, в вариантах исполнения:
горловина на завязках или на застёжке, с/без дополнительной зоны, рукава на резинке или на манжете; исполнения по размерам: G44-1.0; G44-1.1; G44-1.2; G44-1.3; G44-1.4; G44-1.5; G44-1.6; G46-1.0; G46-1.1; G46-1.2; G46-1.3; G46-1.4; G46-1.5; G46-1.6;
G48-1.0; G48-1.1; G48-1.2; G48-1.3; G48-1.4; G48-1.5; G48-1.6; G50-1.0; G50-1.1;
G50-1.2; G50-1.3; G50-1.4; G50-1.5; G50-1.6; G52-1.0; G52-1.1; G52-1.2; G52-1.3;
G52-1.4; G52-1.5; G52-1.6; G54-1.0; G54-1.1; G54-1.2; G54-1.3; G54-1.4; G54-1.5;
G54-1.6; G56-1.0; G56-1.1; G56-1.2; G56-1.3; G56-1.4; G56-1.5; G56-1.6; G58-1.0;
G58-1.1; G58-1.2; G58-1.3; G58-1.4; G58-1.5; G58-1.6; G60-1.0; G60-1.1; G60-1.2;
G60-1.3; G60-1.4; G60-1.5; G60-1.6; G62-1.0; G62-1.1; G62-1.2; G62-1.3; G62-1.4;
G62-1.5; G62-1.6; G64-1.0; G64-1.1; G64-1.2; G64-1.3; G64-1.4; G64-1.5; G64-1.6;
G66-1.0; G66-1.1; G66-1.2; G66-1.3; G66-1.4; G66-1.5; G66-1.6 - не более 10 шт.
3 Костюм (куртка (рубашка) брюки), в вариантах исполнения:
рукава короткие или длинные, длинные рукава на резинке или на манжете, пояс брюк на резинке или на завязках, низ брюк на резинке или без, исполнения по размерам: К48-1.0; К48-1.1; К48-1.2; К48-1.3; К48-1.4; К48-1.5; К48-1.6; К50-1.0; К50-1.1; К50-1.2; К50-1.3; К50-1.4; К50-1.5; К50-1.6; К52-1.0; К52-1.1; К52-1.2; К52-1.3; К52-1.4; К52-1.5; К52-1.6; К54-1.0; К54-1.1; К54-1.2; К54-1.3; К54-1.4; К54-1.5; К54-1.6; К56-1.0; К56-1.1; К56-1.2; К56-1.3; К56-1.4; К56-1.5; К56-1.6; К58-1.0; К58-1.1; К58-1.2; К58-1.3; К58-1.4; К58-1.5; К58-1.6; К60-1.0; К60-1.1; К60-1.2; К60-1.3; К60-1.4; К60-1.5; К60-1.6; К62-1.0; К62-1.1; К62-1.2; К62-1.3; К62-1.4; К62-1.5; К62-1.6; К64-1.0; К64-1.1; К64-1.2; К64-1.3; К64-1.4; К64-1.5; К64-1.6; К66-1.0; К66-1.1; К66-1.2; К66-1.3; К66-1.4; К66-1.5;
К66-1.6 - не более 10 шт.
4. Шапочка, в вариантах исполнения: тип А (А1, А2, АЗ), тип В (В1, В2, ВЗ, В4), тип С (С1, С2, СЗ) - не более 10 шт.
5. Фартук, в вариантах исполнения:
на завязках или цельнокроеный, исполнения по размерам: F01; F02; РОЗ; F04; F05;
F06; F07; F08; F09; F10; F11; F12; F13; F14; F15; F16; F17; F18; F19; F20; F21; F22;
F23; F24 - не более 10 шт.
6. Бахилы, в вариантах исполнения:
с/без дополнительной подошвы, на резинке или на завязках, исполнения по размерам В01; В02; В03; В04; В05; В06; В07; В08; В09; В10; В11; В12; В13; В14; В15; В16; В17; В18; В19; В20; В21; В22 - не более 10 пар.
7. Нарукавники, в вариантах исполнения:
на манжете или на резинке исполнения по размерам N01; N02; N03 - не более 10 пар.
8. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования СОРБОТЕК" по ТУ 32.50.50-013-61014306-2020, производства АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда", Россия, РУ № РЗН 2020/10031 - не более 10 шт., в вариантах исполнения:
1. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", двухслойная, размер 165x85 мм, с резинками.
2. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", двухслойная, размер 165x85 мм, с завязками.
3. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", двухслойная, размер 175x95 мм, с резинками.
4. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", двухслойная, размер 175x95 мм, с завязками.
5. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", трехслойная, размер 165x85 мм, с резинками.
6. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", трехслойная, размер 165x85 мм, с завязками.
7. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", трехслойная, размер 175x95 мм, с резинками.
8. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", трехслойная, размер 175x95 мм, с завязками.
9. Маска медицинская лицевая для зашиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", четырехслойная, размер 165x85 мм, с резинками.
10. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", четырехслойная, размер 165x85 мм, с завязками.
11. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", четырехслойная, размер 175x95 мм, с резинками.
12. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", четырехслойная, размер 175x95 мм, с завязками.
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
9. Маска-респиратор производства АО "Респираторный комплекс", Россия, РУ № РЗН 2018/7295 или производства ООО "НОВОТЕКС", Россия, РУ № РЗН 2017/5257 - не более 10 шт.
10. Перчатки латексные производства «Топ Глав Сдн. Бхд.», Малайзия, РУ № ФСЗ 2009/05130 или РУ № РЗН 2018/7426
или перчатки нитриловые смотровые производства «ВРГ Кхай Коан Джоинт Сток Компани», Вьетнам, РУ № РЗН 2017/6102, в вариантах исполнения:
опудренные или неопудренные, размеры: S, М, L - не более 10 пар.
11. Полотенце (салфетка), в варианты исполнения: SM 001; SM 002; SM 003; SM 004; SM 005; SM 006; SM 007; SM 008; SM 009; SM 010; SM 011; SM 012; SM 013; SM 014; SM 015; SM 016; SM 017; SM 018; SM 019; SM 020; SM 021; SM 022; SM 023; SM 024; SM 025; SM 026; SM 027; SM 028; SM 029; SM 030; SM 031; SM 032; SM 033; SM 034; SM 035; SM 036; SM 037; SM 038 - не более 20 шт.
1. Комбинезон, в вариантах исполнения:
с/без капюшона, рукава на резинке или на манжете;
исполнения по размерам: О48-1.0; О48-1.1; О48-1.2; О48-1.3; О48-1.4; О48-1.5;
О48-1.6; О50-1.0; О50-1.1; О50-1.2; О50-1.3; О50-1.4; О50-1.5; О50-1.6; О52-1.0;
О52-1.1; О52-1.2; О52-1.3; О52-1.4; О52-1.5; О52-1.6; О54-1.0; О54-1.1; О54-1.2;
О54-1.3; О54-1.4; О54-1.5; О54-1.6; О56-1.0; О56-1.1; О56-1.2; О56-1.3; О56-1.4;
О56-1.5; О56-1.6; О58-1.0; О58-1.1; О58-1.2; О58-1.3; О58-1.4; О58-1.5; О58-1.6;
О60-1.0; О60-1.1; О60-1.2; О60-1.3; О60-1.4; О60-1.5; О60-1.6; О62-1.0; О62-1.1;
О62-1.2; О62-1.3; О62-1.4; О62-1.5; О62-1.6; О64-1.0; О64-1.1; О64-1.2; О64-1.3;
О64-1.4; О64-1.5; О64-1.6; О66-1.0; О66-1.1; О66-1.2; О66-1.3; О66-1.4; О66-1.5;
О66-1.6 - не более 10 шт.
2. Халат медицинский, в вариантах исполнения:
горловина на завязках или на застёжке, с/без дополнительной зоны, рукава на резинке или на манжете; исполнения по размерам: G44-1.0; G44-1.1; G44-1.2; G44-1.3; G44-1.4; G44-1.5; G44-1.6; G46-1.0; G46-1.1; G46-1.2; G46-1.3; G46-1.4; G46-1.5; G46-1.6;
G48-1.0; G48-1.1; G48-1.2; G48-1.3; G48-1.4; G48-1.5; G48-1.6; G50-1.0; G50-1.1;
G50-1.2; G50-1.3; G50-1.4; G50-1.5; G50-1.6; G52-1.0; G52-1.1; G52-1.2; G52-1.3;
G52-1.4; G52-1.5; G52-1.6; G54-1.0; G54-1.1; G54-1.2; G54-1.3; G54-1.4; G54-1.5;
G54-1.6; G56-1.0; G56-1.1; G56-1.2; G56-1.3; G56-1.4; G56-1.5; G56-1.6; G58-1.0;
G58-1.1; G58-1.2; G58-1.3; G58-1.4; G58-1.5; G58-1.6; G60-1.0; G60-1.1; G60-1.2;
G60-1.3; G60-1.4; G60-1.5; G60-1.6; G62-1.0; G62-1.1; G62-1.2; G62-1.3; G62-1.4;
G62-1.5; G62-1.6; G64-1.0; G64-1.1; G64-1.2; G64-1.3; G64-1.4; G64-1.5; G64-1.6;
G66-1.0; G66-1.1; G66-1.2; G66-1.3; G66-1.4; G66-1.5; G66-1.6 - не более 10 шт.
3 Костюм (куртка (рубашка) брюки), в вариантах исполнения:
рукава короткие или длинные, длинные рукава на резинке или на манжете, пояс брюк на резинке или на завязках, низ брюк на резинке или без, исполнения по размерам: К48-1.0; К48-1.1; К48-1.2; К48-1.3; К48-1.4; К48-1.5; К48-1.6; К50-1.0; К50-1.1; К50-1.2; К50-1.3; К50-1.4; К50-1.5; К50-1.6; К52-1.0; К52-1.1; К52-1.2; К52-1.3; К52-1.4; К52-1.5; К52-1.6; К54-1.0; К54-1.1; К54-1.2; К54-1.3; К54-1.4; К54-1.5; К54-1.6; К56-1.0; К56-1.1; К56-1.2; К56-1.3; К56-1.4; К56-1.5; К56-1.6; К58-1.0; К58-1.1; К58-1.2; К58-1.3; К58-1.4; К58-1.5; К58-1.6; К60-1.0; К60-1.1; К60-1.2; К60-1.3; К60-1.4; К60-1.5; К60-1.6; К62-1.0; К62-1.1; К62-1.2; К62-1.3; К62-1.4; К62-1.5; К62-1.6; К64-1.0; К64-1.1; К64-1.2; К64-1.3; К64-1.4; К64-1.5; К64-1.6; К66-1.0; К66-1.1; К66-1.2; К66-1.3; К66-1.4; К66-1.5;
К66-1.6 - не более 10 шт.
4. Шапочка, в вариантах исполнения: тип А (А1, А2, АЗ), тип В (В1, В2, ВЗ, В4), тип С (С1, С2, СЗ) - не более 10 шт.
5. Фартук, в вариантах исполнения:
на завязках или цельнокроеный, исполнения по размерам: F01; F02; РОЗ; F04; F05;
F06; F07; F08; F09; F10; F11; F12; F13; F14; F15; F16; F17; F18; F19; F20; F21; F22;
F23; F24 - не более 10 шт.
6. Бахилы, в вариантах исполнения:
с/без дополнительной подошвы, на резинке или на завязках, исполнения по размерам В01; В02; В03; В04; В05; В06; В07; В08; В09; В10; В11; В12; В13; В14; В15; В16; В17; В18; В19; В20; В21; В22 - не более 10 пар.
7. Нарукавники, в вариантах исполнения:
на манжете или на резинке исполнения по размерам N01; N02; N03 - не более 10 пар.
8. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования СОРБОТЕК" по ТУ 32.50.50-013-61014306-2020, производства АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда", Россия, РУ № РЗН 2020/10031 - не более 10 шт., в вариантах исполнения:
1. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", двухслойная, размер 165x85 мм, с резинками.
2. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", двухслойная, размер 165x85 мм, с завязками.
3. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", двухслойная, размер 175x95 мм, с резинками.
4. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", двухслойная, размер 175x95 мм, с завязками.
5. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", трехслойная, размер 165x85 мм, с резинками.
6. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", трехслойная, размер 165x85 мм, с завязками.
7. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", трехслойная, размер 175x95 мм, с резинками.
8. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", трехслойная, размер 175x95 мм, с завязками.
9. Маска медицинская лицевая для зашиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", четырехслойная, размер 165x85 мм, с резинками.
10. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", четырехслойная, размер 165x85 мм, с завязками.
11. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", четырехслойная, размер 175x95 мм, с резинками.
12. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", четырехслойная, размер 175x95 мм, с завязками.
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
9. Маска-респиратор производства АО "Респираторный комплекс", Россия, РУ № РЗН 2018/7295 или производства ООО "НОВОТЕКС", Россия, РУ № РЗН 2017/5257 - не более 10 шт.
10. Перчатки латексные производства «Топ Глав Сдн. Бхд.», Малайзия, РУ № ФСЗ 2009/05130 или РУ № РЗН 2018/7426
или перчатки нитриловые смотровые производства «ВРГ Кхай Коан Джоинт Сток Компани», Вьетнам, РУ № РЗН 2017/6102, в вариантах исполнения:
опудренные или неопудренные, размеры: S, М, L - не более 10 пар.
11. Полотенце (салфетка), в варианты исполнения: SM 001; SM 002; SM 003; SM 004; SM 005; SM 006; SM 007; SM 008; SM 009; SM 010; SM 011; SM 012; SM 013; SM 014; SM 015; SM 016; SM 017; SM 018; SM 019; SM 020; SM 021; SM 022; SM 023; SM 024; SM 025; SM 026; SM 027; SM 028; SM 029; SM 030; SM 031; SM 032; SM 033; SM 034; SM 035; SM 036; SM 037; SM 038 - не более 20 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14652
Дата РУ
01.07.2021
Срок действия РУ
Отменено с 01.12.2021
Номер реестровой записи
54051
Изготовитель
ООО "Мединновация"
Фактический адрес изготовителя
422545, Россия, Республика Татарстан, Зеленодольский район, г. Зеленодольск, ул. Бакы Урманче, д. 12, кв. 54
Юридический адрес изготовителя
422545, Россия, Республика Татарстан, Зеленодольский район, г. Зеленодольск, ул. Бакы Урманче, д. 12, кв. 54
Код ОКП/ОКПД2
14.19.32.120
Класс риска
1
Вид
332470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Мединновация", Россия, 422545, Республика Татарстан, Зеленодольский район, г. Зеленодольск, ул. Новостроительная, д. 2/4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332470
Комплект одежды защитной медицинской одноразовый нестерильный по ТУ 14.19.32-004-05511159-2021
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)