РЗН 2021/14645

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14645
Наименование
Маски анестезиологические одноразового использованияв составе:
I. Маска анестезиологическая одноразового использования, варианты исполнения:
1. Маска анестезиологическая одноразового использования без крючка UTRA-SMT размер № 0 СМ-65800, в составе:
1.1. Корпус - 1 шт.
1.2. Манжета - 1 шт.
1.3. Клапан в верхней части - 1 шт.
2. Маска анестезиологическая одноразового использования без крючка UTRA-SMT размер № 1 СМ-65810, в составе:
2.1. Корпус - 1 шт.
2.2. Манжета - 1 шт.
2.3. Клапан в верхней части - 1 шт.
3. Маска анестезиологическая одноразового использования без крючка UTRA-SMT размер № 2 СМ-65820, в составе:
3.1. Корпус - 1 шт.
3.2. Манжета - 1 шт.
3.3. Клапан в верхней части - 1 шт.
4. Маска анестезиологическая одноразового использования без крючка UTRA-SMT размер № 3 СМ-65830, в составе:
4.1. Корпус - 1 шт.
4.2. Манжета - 1 шт.
4.3. Клапан в верхней части - 1 шт.
5. Маска анестезиологическая одноразового использования без крючка UTRA-SMT размер № 4 СМ-65840, в составе:
5.1. Корпус - 1 шт.
5.2. Манжета - 1 шт.
5.3. Клапан в верхней части - 1 шт.
6. Маска анестезиологическая одноразового использования без крючка UTRA-SMT размер № 5 СМ-65850, в составе:
6.1. Корпус - 1 шт.
6.2. Манжета - 1 шт.
6.3. Клапан в верхней части - 1 шт.
7. Маска анестезиологическая одноразового использования с крючком UTRA-SMT размер № 0 СМ-65805, в составе:
7.1. Корпус - 1 шт.
7.2. Манжета - 1 шт.
7.3. Клапан в верхней части - 1 шт.
7.4. Крючок - 1 шт.
8. Маска анестезиологическая одноразового использования с крючком UTRA-SMT размер № 1 СМ-65815, в составе:
8.1. Корпус - 1 шт.
8.2. Манжета - 1 шт.
8.3. Клапан в верхней части - 1 шт.
8.4. Крючок - 1 шт.
9. Маска анестезиологическая одноразового использования с крючком UTRA-SMT размер № 2 СМ-65825, в составе:
9.1. Корпус - 1 шт.
9.2. Манжета - 1 шт.
9.3. Клапан в верхней части - 1 шт.
9.4. Крючок - 1 шт.
10. Маска анестезиологическая одноразового использования с крючком UTRA-SMT размер № 3 СМ-65835, в составе:
10.1. Корпус - 1 шт.
10.2. Манжета - 1 шт.
10.3. Клапан в верхней части - 1 шт.
10.4. Крючок - 1 шт.
11. Маска анестезиологическая одноразового использования с крючком UTRA-SMT размер № 4 СМ-65845, в составе:
11.1. Корпус - 1 шт.
11.2. Манжета - 1 шт.
11.3. Клапан в верхней части - 1 шт.
11.4. Крючок - 1 шт.
12. Маска анестезиологическая одноразового использования с крючком UTRA-SMT размер № 5 СМ-65855, в составе:
12.1. Корпус - 1 шт.
12.2. Манжета - 1 шт.
12.3. Клапан в верхней части - 1 шт.
12.4. Крючок -1 шт.
13. Маска анестезиологическая одноразового использования с воздушной подушкой и клапаном поддува с крючком размер № 0 СМ-65404, в составе:
13.1. Корпус - 1 шт.
13.2. Манжета с воздушной подушкой - 1 шт.
13.3. Клапан в верхней части - 1 шт.
13.4. Клапан поддува - 1 шт.
13.5. Крючок - 1 шт.
14. Маска анестезиологическая одноразового использования с воздушной подушкой и клапаном поддува с крючком размер № 1 СМ-65414, в составе:
14.1. Корпус - 1 шт.
14.2. Манжета с воздушной подушкой - 1 шт.
14.3. Клапан в верхней части - 1 шт.
14.4. Клапан поддува - 1 шт.
14.5. Крючок - 1 шт.
15. Маска анестезиологическая одноразового использования с воздушной подушкой и клапаном поддува с крючком размер № 2 СМ-65424, в составе:
15.1. Корпус - 1 шт.
15.2. Манжета с воздушной подушкой - 1 шт.
15.3. Клапан в верхней части - 1 шт.
15.4. Клапан поддува - 1 шт.
15.5. Крючок - 1 шт.
16. Маска анестезиологическая одноразового использования с воздушной подушкой и клапаном поддува с крючком размер № 3 СМ-65434, в составе:
16.1. Корпус - 1 шт.
16.2. Манжета с воздушной подушкой - 1 шт.
16.3. Клапан в верхней части - 1 шт.
16.4. Клапан поддува - 1 шт.
16.5. Крючок - 1 шт.
17. Маска анестезиологическая одноразового использования с воздушной подушкой и клапаном поддува с крючком размер № 4 СМ-65444, в составе:
17.1. Корпус - 1 шт.
17.2. Манжета с воздушной подушкой - 1 шт.
17.3. Клапан в верхней части - 1 шт.
17.4. Клапан поддува - 1 шт.
17.5. Крючок - 1 шт.
18. Маска анестезиологическая одноразового использования с воздушной подушкой и клапаном поддува с крючком размер № 5 СМ-65454, в составе:
18.1. Корпус - 1 шт.
18.2. Манжета с воздушной подушкой - 1 шт.
18.3. Клапан в верхней части - 1 шт.
18.4. Клапан поддува - 1 шт.
18.5. Крючок - 1 шт.
19. Маска анестезиологическая одноразового использования с воздушной подушкой и клапаном поддува с крючком размер № 6 СМ-65464, в составе:
19.1. Корпус - 1 шт.
19.2. Манжета с воздушной подушкой - 1 шт.
19.3. Клапан в верхней части - 1 шт.
19.4. Клапан поддува - 1 шт.
19.5. Крючок - 1 шт.
20. Маска анестезиологическая одноразового использования СМ-65910, в составе:
20.1. Корпус - 1 шт.
20.2. Манжета - 1 шт.
20.3. Клапан в верхней части - 1 шт.
20.4. Крючок - 1 шт.
21. Маска анестезиологическая одноразового использования с кислородной соединительной трубкой и переходником СМ-65912, в составе:
21.1. Корпус - 1 шт.
21.2. Манжета - 1 шт.
21.3. Клапан в верхней части - 1 шт.
21.4. Крючок - 1 шт.
21.5. Переходник - 1 шт.
21.6. Трубка - 1 шт.
II. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Индивидуальная упаковка - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14645
Дата РУ
29.06.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40536
Заявитель
ООО "Одиссей Медикал"
Фактический адрес заявителя
125130, Россия, Москва, ул. Зои и Александра Космодемьянских, д. 36, кв. 4
Юридический адрес заявителя
125130, Россия, Москва, ул. Зои и Александра Космодемьянских, д. 36, кв. 4
Изготовитель
"Бесмед Хэлз Бизнес Корп."
Фактический адрес изготовителя
, Тайвань, Besmed Health Business Corp., No. 5, Lane 116, Wu-Kong 2nd Rd., Wu-Ku District, New Taipei City, Taiwan
Юридический адрес изготовителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Besmed Health Business Corp., No. 5, Lane 116, Wu-Kong 2nd Rd., Wu-Ku District, New Taipei City, Taiwan
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Класс риска
Вид
275780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Besmed Health Business Corp., No. 5, Lane 116, Wu-Kong 2nd Rd., Wu-Ku District, New Taipei City, Taiwan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275780
1.1. Маска анестезиологическая одноразового использования без крючка UTRA-SMT размер № 0 СМ-65800, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275780
1.2. Маска анестезиологическая одноразового использования без крючка UTRA-SMT размер № 1 СМ-65810, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275780
1.3. Маска анестезиологическая одноразового использования без крючка UTRA-SMT размер № 2 СМ-65820, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275780
1.4. Маска анестезиологическая одноразового использования без крючка UTRA-SMT размер № 3 СМ-65830, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275780
1.5. Маска анестезиологическая одноразового использования без крючка UTRA-SMT размер № 4 СМ-65840, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275780
1.6. Маска анестезиологическая одноразового использования без крючка UTRA-SMT размер № 5 СМ-65850, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275780
1.7. Маска анестезиологическая одноразового использования с крючком UTRA-SMT размер № 0 СМ-65805, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275780
1.8. Маска анестезиологическая одноразового использования с крючком UTRA-SMT размер № 1 СМ-65815, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275780
1.9. Маска анестезиологическая одноразового использования с крючком UTRA-SMT размер № 2 СМ-65825, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275780
1.10. Маска анестезиологическая одноразового использования с крючком UTRA-SMT размер № 3 СМ-65835, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275780
1.11. Маска анестезиологическая одноразового использования с крючком UTRA-SMT размер № 4 СМ-65845, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275780
1.12. Маска анестезиологическая одноразового использования с крючком UTRA-SMT размер № 5 СМ-65855, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275780
1.13. Маска анестезиологическая одноразового использования с воздушной подушкой и клапаном поддува с крючком размер № 0 СМ-65404, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275780
1.14. Маска анестезиологическая одноразового использования с воздушной подушкой и клапаном поддува с крючком размер № 1 СМ-65414, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275780
1.15. Маска анестезиологическая одноразового использования с воздушной подушкой и клапаном поддува с крючком размер № 2 СМ-65424, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275780
1.16. Маска анестезиологическая одноразового использования с воздушной подушкой и клапаном поддува с крючком размер № 3 СМ-65434, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275780
1.17. Маска анестезиологическая одноразового использования с воздушной подушкой и клапаном поддува с крючком размер № 4 СМ-65444, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275780
1.18. Маска анестезиологическая одноразового использования с воздушной подушкой и клапаном поддува с крючком размер № 5 СМ-65454, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275780
1.19. Маска анестезиологическая одноразового использования с воздушной подушкой и клапаном поддува с крючком размер № 6 СМ-65464, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275780
1.20. Маска анестезиологическая одноразового использования СМ-65910, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

275780
1.21. Маска анестезиологическая одноразового использования с кислородной соединительной трубкой и переходником СМ-65912, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)