РЗН 2021/14640
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14640
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор автоматический микробиологический DxM MicroScan WalkAway
Instrument с принадлежностямиВарианты исполнения:
I. Анализатор автоматический микробиологический DxM 1040 MicroScan WalkAway Instrument с принадлежностями, в составе:
1. Аналитический модуль анализатора DxM 1040 MicroScan WalkAway Instrument
2. Крышки лотков для WalkAway, 240 шт./уп. - не более 15 уп. (при необходимости)
3. Платы подключения питания - не более 10 шт.
4. Кабели Ethernet категории 5 - не более 5 шт.
5. Адаптер - не более 3 шт.
6. Крышки для бутылей с реагентами - не более 10 шт.
7. Компакт диски в комплекте с инструкцией по установке - не более 5 шт.
8. Переходник.
9. Набор для обслуживания системы раскапывания реагентов, в составе:
- сальник ёмкости (30 мл) для реагента - не более 60 шт.;
- сальник ёмкости (60 мл) для реагента - не более 60 шт.;
- кольца для крышки к флаконам с реагентами - не более 120 шт.
10. Принтер для печати штрих-кодов в комплекте с сетевыми кабелями - не более 8 шт.
11. Компьютер в сборке, в составе: монитор, клавиатура, мышь, системный блок.
12. MicroScan Турбидиметр, в составе: измеритель мутности, адаптеры питания - не более 3 шт.
13. Пипетка многоканальная Renok, в составе: пипетка многоканальная RENOK, база, прокладка уплотнительная - не более 6 шт., руководство пользователя по Renok.
14. Программное обеспечение LabPro на диске - не более 3 шт.
15. Документация.
Принадлежности:
1. Бумага для принтера штрих-кода - не более 3 рулонов.
2. Термометр - не более 2 шт.
3. Адаптер термометра - не более 2 шт.
4. Фотодиодный экран - не более 3 шт.
5. Диффузор - не более 3 шт.
6. Емкость для отходов реагентов с заглушками - не более 8 шт.
7. Зажим - не более 2 шт.
8. Пробка впускная резервуара для воды - не более 2 шт.
9. Сетевые кабели - не более 12 шт.
10. Флеш-накопитель - не более 2 шт.
11. Диск с настройками грабера - не более 2 шт.
II. Анализатор автоматический микробиологический DxM 1096 MicroScan WalkAway Instrument с принадлежностями, в составе:
1. Аналитический модуль анализатора DxM 1096 MicroScan WalkAway Instrument.
2. Крышки лотков для WalkAway, 240 шт./уп. - не более 15 уп. (при необходимости).
3. Платы подключения питания - не более 10 шт.
4. Кабели Ethernet категории 5 - не более 5 шт.
5. Адаптер - не более 3 шт.
6. Крышки для бутылей с реагентами - не более 10 шт.
7. Компакт диски в комплекте с инструкцией по установке - не более 5 шт.
8. Переходник.
9. Набор для обслуживания системы раскапывания реагентов, в составе:
- сальник ёмкости (30 мл) для реагента - не более 60 шт.;
- сальник ёмкости (60 мл) для реагента - не более 60 шт.;
- кольца для крышки к флаконам с реагентами - не более 120 шт.
10. Принтер для печати штрих-кодов в комплекте с сетевыми кабелями - не более 8 шт.
11. Компьютер в сборке, в составе: монитор, клавиатура, мышь, системный блок.
12. MicroScan Турбидиметр, в составе: измеритель мутности, адаптеры питания - не более 3 шт.
13. Пипетка многоканальная Renok, в составе: пипетка многоканальная RENOK, база, прокладка уплотнительная - не более 6 шт., руководство пользователя по Renok.
14. Программное обеспечение LabPro на диске - не более 3 шт.
15. Документация.
Принадлежности:
1. Бумага для принтера штрих-кода - не более 3 рулонов.
2. Термометр - не более 2 шт.
3. Адаптер термометра - не более 2 шт.
4. Фотодиодный экран - не более 3 шт.
5. Диффузор - не более 3 шт.
6. Емкость для отходов реагентов с заглушками - не более 8 шт.
7. Зажим - не более 2 шт.
8. Пробка впускная резервуара для воды - не более 2 шт.
9. Сетевые кабели - не более 12 шт.
10. Флеш-накопитель - не более 2 шт.
11. Диск с настройками грабера - не более 2 шт.
Instrument с принадлежностямиВарианты исполнения:
I. Анализатор автоматический микробиологический DxM 1040 MicroScan WalkAway Instrument с принадлежностями, в составе:
1. Аналитический модуль анализатора DxM 1040 MicroScan WalkAway Instrument
2. Крышки лотков для WalkAway, 240 шт./уп. - не более 15 уп. (при необходимости)
3. Платы подключения питания - не более 10 шт.
4. Кабели Ethernet категории 5 - не более 5 шт.
5. Адаптер - не более 3 шт.
6. Крышки для бутылей с реагентами - не более 10 шт.
7. Компакт диски в комплекте с инструкцией по установке - не более 5 шт.
8. Переходник.
9. Набор для обслуживания системы раскапывания реагентов, в составе:
- сальник ёмкости (30 мл) для реагента - не более 60 шт.;
- сальник ёмкости (60 мл) для реагента - не более 60 шт.;
- кольца для крышки к флаконам с реагентами - не более 120 шт.
10. Принтер для печати штрих-кодов в комплекте с сетевыми кабелями - не более 8 шт.
11. Компьютер в сборке, в составе: монитор, клавиатура, мышь, системный блок.
12. MicroScan Турбидиметр, в составе: измеритель мутности, адаптеры питания - не более 3 шт.
13. Пипетка многоканальная Renok, в составе: пипетка многоканальная RENOK, база, прокладка уплотнительная - не более 6 шт., руководство пользователя по Renok.
14. Программное обеспечение LabPro на диске - не более 3 шт.
15. Документация.
Принадлежности:
1. Бумага для принтера штрих-кода - не более 3 рулонов.
2. Термометр - не более 2 шт.
3. Адаптер термометра - не более 2 шт.
4. Фотодиодный экран - не более 3 шт.
5. Диффузор - не более 3 шт.
6. Емкость для отходов реагентов с заглушками - не более 8 шт.
7. Зажим - не более 2 шт.
8. Пробка впускная резервуара для воды - не более 2 шт.
9. Сетевые кабели - не более 12 шт.
10. Флеш-накопитель - не более 2 шт.
11. Диск с настройками грабера - не более 2 шт.
II. Анализатор автоматический микробиологический DxM 1096 MicroScan WalkAway Instrument с принадлежностями, в составе:
1. Аналитический модуль анализатора DxM 1096 MicroScan WalkAway Instrument.
2. Крышки лотков для WalkAway, 240 шт./уп. - не более 15 уп. (при необходимости).
3. Платы подключения питания - не более 10 шт.
4. Кабели Ethernet категории 5 - не более 5 шт.
5. Адаптер - не более 3 шт.
6. Крышки для бутылей с реагентами - не более 10 шт.
7. Компакт диски в комплекте с инструкцией по установке - не более 5 шт.
8. Переходник.
9. Набор для обслуживания системы раскапывания реагентов, в составе:
- сальник ёмкости (30 мл) для реагента - не более 60 шт.;
- сальник ёмкости (60 мл) для реагента - не более 60 шт.;
- кольца для крышки к флаконам с реагентами - не более 120 шт.
10. Принтер для печати штрих-кодов в комплекте с сетевыми кабелями - не более 8 шт.
11. Компьютер в сборке, в составе: монитор, клавиатура, мышь, системный блок.
12. MicroScan Турбидиметр, в составе: измеритель мутности, адаптеры питания - не более 3 шт.
13. Пипетка многоканальная Renok, в составе: пипетка многоканальная RENOK, база, прокладка уплотнительная - не более 6 шт., руководство пользователя по Renok.
14. Программное обеспечение LabPro на диске - не более 3 шт.
15. Документация.
Принадлежности:
1. Бумага для принтера штрих-кода - не более 3 рулонов.
2. Термометр - не более 2 шт.
3. Адаптер термометра - не более 2 шт.
4. Фотодиодный экран - не более 3 шт.
5. Диффузор - не более 3 шт.
6. Емкость для отходов реагентов с заглушками - не более 8 шт.
7. Зажим - не более 2 шт.
8. Пробка впускная резервуара для воды - не более 2 шт.
9. Сетевые кабели - не более 12 шт.
10. Флеш-накопитель - не более 2 шт.
11. Диск с настройками грабера - не более 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14640
Дата РУ
18.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90238
Заявитель
ООО "Бекмен Культер"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, к. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, к. 3
Изготовитель
Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.)
Фактический адрес изготовителя
250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес изготовителя
250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
245260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.) , 11800 S.W. 147 Avenue, Miami, FL 33196, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245260
«Анализатор автоматический микробиологический DxM MicroScan WalkAway Instrument принадлежностями», вариант исполнения: «Анализатор автоматический микробиологический DxM 1040 MicroScan WalkAway Instrument с принадлежностями».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245260
«Анализатор автоматический микробиологический DxM MicroScan WalkAway Instrument принадлежностями», вариант исполнения: «Анализатор автоматический микробиологический DxM 1096 MicroScan WalkAway Instrument с принадлежностями».
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор автоматический микробиологический DxM MicroScan WalkAway Instrument с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Анализатор автоматический микробиологический DxM 1040 MicroScan WalkAway Instrument с принадлежностями, в составе:
1. Аналитический модуль анализатора DxM 1040 MicroScan WalkAway Instrument
2. Крышки лотков для WalkAway, 240 шт./уп. - не более 15 уп. (при необходимости)
3. Платы подключения питания - не более 10 шт.
4. Кабели Ethernet категории 5 - не более 5 шт.
5. Адаптер - не более 3 шт.
6. Крышки для бутылей с реагентами - не более 10 шт.
7. Компакт диски в комплекте с инструкцией по установке - не более 5 шт.
8. Переходник.
9. Набор для обслуживания системы раскапывания реагентов, в составе:
- сальник ёмкости (30 мл) для реагента - не более 60 шт.;
- сальник ёмкости (60 мл) для реагента - не более 60 шт.;
- кольца для крышки к флаконам с реагентами - не более 120 шт.
10. Принтер для печати штрих-кодов в комплекте с сетевыми кабелями - не более 8 шт.
11. Компьютер в сборке, в составе: монитор, клавиатура, мышь, системный блок.
12. MicroScan Турбидиметр, в составе: измеритель мутности, адаптеры питания - не более 3 шт.
13. Пипетка многоканальная Renok, в составе: пипетка многоканальная RENOK, база, прокладка уплотнительная - не более 6 шт., руководство пользователя по Renok.
14. Программное обеспечение LabPro на диске - не более 3 шт.
15. Документация.
Принадлежности:
1. Бумага для принтера штрих-кода - не более 3 рулонов.
2. Термометр - не более 2 шт.
3. Адаптер термометра - не более 2 шт.
4. Фотодиодный экран - не более 3 шт.
5. Диффузор - не более 3 шт.
6. Емкость для отходов реагентов с заглушками - не более 8 шт.
7. Зажим - не более 2 шт.
8. Пробка впускная резервуара для воды - не более 2 шт.
9. Сетевые кабели - не более 12 шт.
10. Флеш-накопитель - не более 2 шт.
11. Диск с настройками грабера - не более 2 шт.
II. Анализатор автоматический микробиологический DxM 1096 MicroScan WalkAway Instrument с принадлежностями, в составе:
1. Аналитический модуль анализатора DxM 1096 MicroScan WalkAway Instrument.
2. Крышки лотков для WalkAway, 240 шт./уп. - не более 15 уп. (при необходимости).
3. Платы подключения питания - не более 10 шт.
4. Кабели Ethernet категории 5 - не более 5 шт.
5. Адаптер - не более 3 шт.
6. Крышки для бутылей с реагентами - не более 10 шт.
7. Компакт диски в комплекте с инструкцией по установке - не более 5 шт.
8. Переходник.
9. Набор для обслуживания системы раскапывания реагентов, в составе:
- сальник ёмкости (30 мл) для реагента - не более 60 шт.;
- сальник ёмкости (60 мл) для реагента - не более 60 шт.;
- кольца для крышки к флаконам с реагентами - не более 120 шт.
10. Принтер для печати штрих-кодов в комплекте с сетевыми кабелями - не более 8 шт.
11. Компьютер в сборке, в составе: монитор, клавиатура, мышь, системный блок.
12. MicroScan Турбидиметр, в составе: измеритель мутности, адаптеры питания - не более 3 шт.
13. Пипетка многоканальная Renok, в составе: пипетка многоканальная RENOK, база, прокладка уплотнительная - не более 6 шт., руководство пользователя по Renok.
14. Программное обеспечение LabPro на диске - не более 3 шт.
15. Документация.
Принадлежности:
1. Бумага для принтера штрих-кода - не более 3 рулонов.
2. Термометр - не более 2 шт.
3. Адаптер термометра - не более 2 шт.
4. Фотодиодный экран - не более 3 шт.
5. Диффузор - не более 3 шт.
6. Емкость для отходов реагентов с заглушками - не более 8 шт.
7. Зажим - не более 2 шт.
8. Пробка впускная резервуара для воды - не более 2 шт.
9. Сетевые кабели - не более 12 шт.
10. Флеш-накопитель - не более 2 шт.
11. Диск с настройками грабера - не более 2 шт.
РЗН 2021/14640
29.06.2021
ООО "Бекмен Культер"
26.60.12.119
245260
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)