РЗН 2021/14637
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14637
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для заместительной почечной терапии PrisMaxв составе:
1. Аппарат для заместительной почечной терапии PrisMax - 1 шт.
2. Руководство оператора - 1 шт.
3. Дополнение к руководству оператора - 1 шт.
1. Аппарат для заместительной почечной терапии PrisMax - 1 шт.
2. Руководство оператора - 1 шт.
3. Дополнение к руководству оператора - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14637
Дата РУ
29.06.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
43987
Заявитель
АО Компания "Бакстер"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Бакстер Хелскеа СА"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Baxter Healthcare SA, 8010 Zürich, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Baxter Healthcare SA, 8010 Zürich, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
235440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Gambro Dasco S.p.A. Medolla Facility, Via Modenese 66, Medolla (MО) 41036, Italy.
2. Gambro UF Solutions, Inc., 7601 Northland Drive, Suite 170, Brooklyn Park MN 55428, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235440
Аппарат для заместительной почечной терапии PrisMax
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для экстракорпоральной гемокоррекции PrisMaxв составе:
1. Аппарат для экстракорпоральной гемокоррекции PrisMax - 1 шт.
2. Руководство оператора - 1 шт.
3. Дополнение к руководству оператора - 1 шт.
РЗН 2021/14637
15.03.2023
АО Компания "Бакстер"
32.50.50.190
235440
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)