РЗН 2021/14633
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14633
Наименование
Физиодиспенсер стоматологический хирургический для имплантологииварианты исполнения:
I. C-SAILOR, в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Микромотор в сборе с кабелем микромотора - 1 шт.
3. Педаль ножного управления - не более 1 шт.
4. Стойка - не более 1 шт.
5. Подставка под наконечник - не более 1 шт.
6. Держатель трубки - не более 8 шт.
7. Трубка для подачи воды - не более 5 шт.
8. Сетевой шнур - не более 1 шт.
9. Болт - не более 1 шт.
10. Предохранитель - не более 3 шт.
11. Угловой наконечник CX235C6 (C6-23) - не более 1 шт.
12. Масляная форсунка - не более 1 шт.
13. Ключ - не более 1 шт.
14. Фиксатор - не более 3 шт.
15. Ирригационная трубка (для наконечника) - не более 3 шт.
16. Инструкция по применению - 1 шт.
17. Инструкция по применению углового наконечника - 1 шт.
II. C-SAILOR Pro, в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Микромотор в сборе с кабелем микромотора - 1 шт.
3. Педаль ножного управления - не более 1 шт.
4. Стойка - не более 1 шт.
5. Подставка под наконечник - не более 1 шт.
6. Держатель трубки - не более 8 шт.
7. Трубка для подачи воды - не более 5 шт.
8. Сетевой шнур - не более 1 шт.
9. Ручка педали управления - не более 1 шт.
10. Болт - не более 1 шт.
11. Предохранитель - не более 3 шт.
12. Угловой наконечник CX235C6 (C6-22) - не более 1 шт.
13. Масляная форсунка - не более 1 шт.
14. Ключ - не более 1 шт.
15. Фиксатор - не более 3 шт.
16. Ирригационная трубка (для наконечника) - не более 3 шт.
17. Инструкция по применению - 1 шт.
18. Инструкция по применению углового наконечника - 1 шт.
I. C-SAILOR, в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Микромотор в сборе с кабелем микромотора - 1 шт.
3. Педаль ножного управления - не более 1 шт.
4. Стойка - не более 1 шт.
5. Подставка под наконечник - не более 1 шт.
6. Держатель трубки - не более 8 шт.
7. Трубка для подачи воды - не более 5 шт.
8. Сетевой шнур - не более 1 шт.
9. Болт - не более 1 шт.
10. Предохранитель - не более 3 шт.
11. Угловой наконечник CX235C6 (C6-23) - не более 1 шт.
12. Масляная форсунка - не более 1 шт.
13. Ключ - не более 1 шт.
14. Фиксатор - не более 3 шт.
15. Ирригационная трубка (для наконечника) - не более 3 шт.
16. Инструкция по применению - 1 шт.
17. Инструкция по применению углового наконечника - 1 шт.
II. C-SAILOR Pro, в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Микромотор в сборе с кабелем микромотора - 1 шт.
3. Педаль ножного управления - не более 1 шт.
4. Стойка - не более 1 шт.
5. Подставка под наконечник - не более 1 шт.
6. Держатель трубки - не более 8 шт.
7. Трубка для подачи воды - не более 5 шт.
8. Сетевой шнур - не более 1 шт.
9. Ручка педали управления - не более 1 шт.
10. Болт - не более 1 шт.
11. Предохранитель - не более 3 шт.
12. Угловой наконечник CX235C6 (C6-22) - не более 1 шт.
13. Масляная форсунка - не более 1 шт.
14. Ключ - не более 1 шт.
15. Фиксатор - не более 3 шт.
16. Ирригационная трубка (для наконечника) - не более 3 шт.
17. Инструкция по применению - 1 шт.
18. Инструкция по применению углового наконечника - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14633
Дата РУ
29.06.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46580
Заявитель
ЗАО "ЮНИДЕНТ"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 1
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 1
Изготовитель
"Фошан Коксо Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Foshan COXO Medical Instrument Co., Ltd., BLDG 4, District A, Guangdong New Light Source, Industrial Base, South of Luocun Avenue, Nanhai District, Foshan, 528226 Guangdong, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Foshan COXO Medical Instrument Co., Ltd., BLDG 4, District A, Guangdong New Light Source, Industrial Base, South of Luocun Avenue, Nanhai District, Foshan, 528226 Guangdong, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
2а
Вид
256410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Foshan COXO Medical Instrument Co., Ltd., BLDG 4, District A, Guangdong New Light Source, Industrial Base, South of Luocun Avenue, Nanhai District, Foshan, 528226 Guangdong, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256410
Физиодиспенсер стоматологический хирургический для имплантологии, C-SAILOR
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256410
Физиодиспенсер стоматологический хирургический для имплантологии, C-SAILOR Pro
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)