РЗН 2021/14631
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14631
Наименование
Вископротектор Мелависк® по ТУ 32.50.13-022-64260974-2020в составе:
1. Вископротектор Мелависк® - 1 или 2 мл в шприце, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, или "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770, или "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764, или "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195, или "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068.
2. Предварительно наполненный шприц в пакете/контурной ячейковой упаковке, производства ООО "КЛИНИПАК", Россия, РУ № ФСР 2011/12874, или ООО "НПФ "Винар", Россия, РУ № РЗН 2013/108, РУ № РЗН 2013/19, или ООО "Интерсэн-плюс", Россия, РУ № РЗН 2014/2251, или ООО "НПФ "Винар", Россия, РУ № РЗН 2013/110 - 1 шт., 2 шт., 5 шт.
3. Канюля (23G×7/8" или 25G×7/8", или 27G×7/8"), производства "Стеримедикс Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/12331, или "Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/08973 - 1 шт., 2 шт., 4 шт., 5 шт., 10 шт. или без канюли.
4. Этикетка слежения - 3 шт., 6 шт., 15 шт. или без этикетки.
5. Этикетка - 1 шт., 2 шт., 5 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
1. Вископротектор Мелависк® - 1 или 2 мл в шприце, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, или "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770, или "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764, или "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195, или "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068.
2. Предварительно наполненный шприц в пакете/контурной ячейковой упаковке, производства ООО "КЛИНИПАК", Россия, РУ № ФСР 2011/12874, или ООО "НПФ "Винар", Россия, РУ № РЗН 2013/108, РУ № РЗН 2013/19, или ООО "Интерсэн-плюс", Россия, РУ № РЗН 2014/2251, или ООО "НПФ "Винар", Россия, РУ № РЗН 2013/110 - 1 шт., 2 шт., 5 шт.
3. Канюля (23G×7/8" или 25G×7/8", или 27G×7/8"), производства "Стеримедикс Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/12331, или "Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/08973 - 1 шт., 2 шт., 4 шт., 5 шт., 10 шт. или без канюли.
4. Этикетка слежения - 3 шт., 6 шт., 15 шт. или без этикетки.
5. Этикетка - 1 шт., 2 шт., 5 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14631
Дата РУ
22.06.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50718
Изготовитель
ООО "Гротекс"
Фактический адрес изготовителя
195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Юридический адрес изготовителя
195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Класс риска
2б
Вид
250870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Гротекс", Россия, Россия, 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250870
Вископротектор Мелависк® по ТУ 32.50.13-022-64260974-2021:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)