РЗН 2021/14622
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14622
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Томограф рентгеновский компьютерный с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 16 Classic с принадлежностями, в составе:
1. Гентри - 1 шт., в сборе:
1.1. Генератор высоковольтный - 1 шт.
1.2. Излучатель рентгеновский - 1 шт.
1.3. Блок детекторов - 1 шт.
1.4. Коллиматор - 1 шт.
2. Стол пациента - 1 шт.
3. Консоль оператора - 1 шт., в составе:
3.1. СТ-BOX 1 - 1 шт.
3.2. Монитор - 1 шт.
3.3. Шкаф консольный 1 - 1 шт.
3.4. Компьютер консольный - 1 шт.
3.5. Компьютер реконструкционный - 1 шт.
3.6. Стол - 1 шт.
3.7. Клавиатура - 1 шт.
3.8. Мышь - 1 шт.
4. Станция рабочая врача Advanced Visualization Workspace (при необходимости) - 1 шт., в составе:
4.1. Монитор врача - 1 шт.
4.2. Процессор - 1 шт.
4.3. Клавиатура - 1 шт.
4.4. Мышь - 1 шт.
5. Трансформатор разделительный 1 - 1 шт. (при необходимости).
6. Источник бесперебойного питания 1 - 1 шт. (при необходимости).
7. Фантом QA - 1 шт. (при необходимости)
8. Подставка коронарная для подбородка - 1 шт. (при необходимости).
9. Подушка под шею - 1 шт. (при необходимости).
10. Подушка боковая, большой размер - 1 шт. (при необходимости).
11. Подушка боковая, средний размер - 1 шт. (при необходимости).
12. Подушка боковая, маленький размер - 1 шт. (при необходимости).
13. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости).
14. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости).
15. Подушка плоская для головы - 1 шт. (при необходимости).
16. Подголовник - 1 шт. (при необходимости).
17. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости).
18. Подголовник плоский - 1 шт. (при необходимости).
19. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости).
20. Монитор съемный - 1 шт. (при необходимости).
21. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ремень для пациента 1 - 1 шт.
2. Ремень для пациента 2 - 1 шт.
3. Ремень для пациента 3 - 1 шт.
4. Секция удлинительная стола пациента - 1 шт.
5. Поддержка для руки при трансфузии - 1 шт.
6. Ручка деки стола пациента - 1 шт.
7. Люлька для младенцев - 1 шт.
8. Матрас для стола пациента - 1 шт.
9. Матрас для удлинительной секции стола пациента - 1 шт.
II.1. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 16 Essence с рентгеновским излучателем CTR2150CEPN с принадлежностями, в составе:
1. Гентри - 1 шт., в составе:
1.1. Генератор высоковольтный - 1 шт.
1.2. Излучатель рентгеновский CTR2150CEPN - 1 шт.
1.3. Блок детекторов - 1 шт.
1.4. Коллиматор - 1 шт.
2. Стол пациента - 1 шт.
3. Консоль оператора - 1 шт., в составе:
3.1. СТ-BOX 1 - 1 шт.
3.2. Монитор - 1 шт.
3.3. Шкаф консольный 1 - 1 шт.
3.4. Компьютер консольный - 1 шт.
3.5. Компьютер реконструкционный - 1 шт.
3.6. Стол - 1 шт.
3.7. Клавиатура - 1 шт.
3.8. Мышь - 1 шт.
4. Станция рабочая врача Advanced Visualization Workspace (при необходимости) - 1 шт., в составе:
4.1. Монитор врача - 1 шт.
4.2. Процессор - 1 шт.
4.3. Клавиатура - 1 шт.
4.4. Мышь - 1 шт.
5. Трансформатор разделительный 1 - 1 шт. (при необходимости).
6. Источник бесперебойного питания 2 - 1 шт. (при необходимости).
7. Фантом QA - 1 шт. (при необходимости).
8. Подставка коронарная для подбородка - 1 шт. (при необходимости).
9. Подушка под шею - 1 шт. (при необходимости).
10. Подушка боковая, большой размер - 1 шт. (при необходимости).
11. Подушка боковая, средний размер - 1 шт. (при необходимости).
12. Подушка боковая, маленький размер - 1 шт. (при необходимости).
13. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости).
14. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости).
15. Подушка плоская для головы - 1 шт. (при необходимости).
16. Подголовник - 1 шт. (при необходимости).
17. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости).
18. Подголовник плоский - 1 шт. (при необходимости).
19. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости).
20. Монитор съемный - 1 шт. (при необходимости).
21. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ремень для пациента 1 - 1 шт.
2. Ремень для пациента 2 - 1 шт.
3. Ремень для пациента 3 - 1 шт.
4. Секция удлинительная стола пациента - 1 шт.
5. Поддержка для руки при трансфузии - 1 шт.
6. Ручка деки стола пациента - 1 шт.
7. Люлька для младенцев - 1 шт.
8. Матрас для стола пациента - 1 шт.
9. Матрас для удлинительной секции стола пациента - 1 шт.
II.2. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 16 Essence с рентгеновским излучателем GS-5179 с принадлежностями, в составе:
1. Гентри - 1 шт., в составе:
1.1. Генератор высоковольтный - 1 шт.
1.2. Излучатель рентгеновский GS-5179 - 1 шт.
1.3. Блок детекторов - 1 шт.
1.4. Коллиматор - 1 шт.
2. Стол пациента - 1 шт.
3. Консоль оператора - 1 шт., в составе:
3.1. СТ-BOX 1 - 1 шт.
3.2. Монитор - 1 шт.
3.3. Шкаф консольный 1- 1 шт.
3.4. Компьютер консольный - 1 шт.
3.5. Компьютер реконструкционный - 1 шт.
3.6. Стол - 1 шт.
3.7. Клавиатура - 1 шт.
3.8. Мышь - 1 шт.
4. Станция рабочая врача Advanced Visualization Workspace (при необходимости) - 1 шт., в составе:
4.1. Монитор врача - 1 шт.
4.2. Процессор - 1 шт.
4.3. Клавиатура - 1 шт.
4.4. Мышь - 1 шт.
5. Трансформатор разделительный 1 - 1 шт. (при необходимости).
6. Источник бесперебойного питания 2 - 1 шт. (при необходимости).
7. Фантом QA - 1 шт. (при необходимости).
8. Подставка коронарная для подбородка - 1 шт. (при необходимости).
9. Подушка под шею - 1 шт. (при необходимости).
10. Подушка боковая, большой размер - 1 шт. (при необходимости).
11. Подушка боковая, средний размер - 1 шт. (при необходимости).
12. Подушка боковая, маленький размер - 1 шт. (при необходимости).
13. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости).
14. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости).
15. Подушка плоская для головы - 1 шт. (при необходимости).
16. Подголовник - 1 шт. (при необходимости).
17. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости).
18. Подголовник плоский - 1 шт. (при необходимости).
19. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости).
20. Монитор съемный - 1 шт. (при необходимости).
21. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ремень для пациента 1 - 1 шт.
2. Ремень для пациента 2 - 1 шт.
3. Ремень для пациента 3 - 1 шт.
4. Секция удлинительная стола пациента - 1 шт.
5. Поддержка для руки при трансфузии - 1 шт.
6. Ручка деки стола пациента - 1 шт.
7. Люлька для младенцев - 1 шт.
8. Матрас для стола пациента - 1 шт.
9. Матрас для удлинительной секции стола пациента - 1 шт.
III. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz Prime с принадлежностями, в составе:
1. Гентри - 1 шт., в составе:
1.1. Генератор высоковольтный - 1 шт.
1.2. Излучатель рентгеновский - 1 шт.
1.3. Блок детекторов - 1 шт.
1.4. Коллиматор - 1 шт.
2. Стол пациента - 1 шт.
3. Консоль оператора - 1 шт., в составе:
3.1. СТ-BOX 2 - 1 шт.
3.2. Монитор - 1 шт.
3.3. Шкаф консольный 2 - 1 шт.
3.4. Компьютер консольный - 1 шт.
3.5. Компьютер реконструкционный - 1 шт.
3.6. Стол - 1 шт.
3.7. Клавиатура - 1 шт.
3.8. Мышь - 1 шт.
4. Станция рабочая врача Advanced Visualization Workspace (при необходимости) - 1 шт., в составе:
4.1. Монитор врача - 1 шт.
4.2. Процессор - 1 шт.
4.3. Клавиатура - 1 шт.
4.4. Мышь - 1 шт.
5. Трансформатор разделительный 2 - 1 шт. (при необходимости).
6. Монитор съемный - 1 шт. (при необходимости).
7. Монитор пациента Mindray iPM8, производства "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", РУ № ФСЗ 2012/12886 - 1 шт. (при необходимости).
8. Источник бесперебойного питания 3 - 1 шт. (при необходимости).
9. Фантом QA - 1 шт. (при необходимости).
10. Подставка коронарная для подбородка - 1 шт. (при необходимости).
11. Подушка под шею - 1 шт. (при необходимости).
12. Подушка боковая, большой размер - 1 шт. (при необходимости).
13. Подушка боковая, средний размер - 1 шт. (при необходимости).
14. Подушка боковая, маленький размер - 1 шт. (при необходимости).
15. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости).
16. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости).
17. Подушка плоская для головы - 1 шт. (при необходимости).
18. Подголовник - 1 шт. (при необходимости).
19. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости).
20. Подголовник плоский - 1 шт. (при необходимости).
21. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости).
22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ремень для пациента 1 - 1 шт.
2. Ремень для пациента 2 - 1 шт.
3. Ремень для пациента 3 - 1 шт.
4. Секция удлинительная стола пациента - 1 шт.
5. Поддержка для руки при трансфузии - 1 шт.
6. Ручка деки стола пациента - 1 шт.
7. Люлька для младенцев - 1 шт.
8. Матрас для стола пациента - 1 шт.
9. Матрас для удлинительной секции стола пациента - 1 шт.
IV. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 64 In с принадлежностями, в составе:
1. Гентри - 1 шт., в составе:
1.1. Генератор высоковольтный - 1 шт.
1.2. Излучатель рентгеновский - 1 шт.
1.3. Блок детекторов - 1 шт.
1.4. Коллиматор - 1 шт.
2. Стол пациента - 1 шт.
3. Консоль оператора - 1 шт., в составе:
3.1. СТ-ВОХ 2 - 1 шт.
3.2. Монитор - 1 шт.
3.3. Шкаф консольный 3 - 1 шт.
3.4. Компьютер консольный - 1 шт.
3.5. Компьютер реконструкционный - 1 шт.
3.6. Стол - 1 шт.
3.7. Клавиатура - 1 шт.
3.8. Мышь - 1 шт.
4. Станция рабочая врача Advanced Visualization Workspace (при необходимости) - 1 шт., в составе:
4.1. Монитор врача - 1 шт.
4.2. Процессор - 1 шт.
4.3. Клавиатура - 1 шт.
4.4. Мышь - 1 шт.
5. Трансформатор разделительный 1 - 1 шт. (при необходимости).
6. Монитор съемный - 1 шт. (при необходимости).
7. Монитор пациента Mindray iPM8, производства "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", РУ № ФСЗ 2012/12886 - 1 шт. (при необходимости).
8. Источник бесперебойного питания 1 - 1 шт. (при необходимости).
9. Фантом QA - 1 шт. (при необходимости).
10. Подставка коронарная для подбородка - 1 шт. (при необходимости).
11. Подушка под шею - 1 шт. (при необходимости).
12. Подушка боковая, большой размер - 1 шт. (при необходимости).
13. Подушка боковая, средний размер - 1 шт. (при необходимости).
14. Подушка боковая, маленький размер - 1 шт. (при необходимости).
15. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости).
16. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости).
17. Подушка плоская для головы - 1 шт. (при необходимости).
18. Подголовник - 1 шт. (при необходимости).
19. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости).
20. Подголовник плоский - 1 шт. (при необходимости).
21. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости).
22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ремень для пациента 1 - 1 шт.
2. Ремень для пациента 2 - 1 шт.
3. Ремень для пациента 3 - 1 шт.
4. Секция удлинительная стола пациента - 1 шт.
5. Поддержка для руки при трансфузии - 1 шт.
6. Ручка деки стола пациента - 1 шт.
7. Люлька для младенцев - 1 шт.
8. Матрас для стола пациента - 1 шт.
9. Матрас для удлинительной секции стола пациента - 1 шт.
I. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 16 Classic с принадлежностями, в составе:
1. Гентри - 1 шт., в сборе:
1.1. Генератор высоковольтный - 1 шт.
1.2. Излучатель рентгеновский - 1 шт.
1.3. Блок детекторов - 1 шт.
1.4. Коллиматор - 1 шт.
2. Стол пациента - 1 шт.
3. Консоль оператора - 1 шт., в составе:
3.1. СТ-BOX 1 - 1 шт.
3.2. Монитор - 1 шт.
3.3. Шкаф консольный 1 - 1 шт.
3.4. Компьютер консольный - 1 шт.
3.5. Компьютер реконструкционный - 1 шт.
3.6. Стол - 1 шт.
3.7. Клавиатура - 1 шт.
3.8. Мышь - 1 шт.
4. Станция рабочая врача Advanced Visualization Workspace (при необходимости) - 1 шт., в составе:
4.1. Монитор врача - 1 шт.
4.2. Процессор - 1 шт.
4.3. Клавиатура - 1 шт.
4.4. Мышь - 1 шт.
5. Трансформатор разделительный 1 - 1 шт. (при необходимости).
6. Источник бесперебойного питания 1 - 1 шт. (при необходимости).
7. Фантом QA - 1 шт. (при необходимости)
8. Подставка коронарная для подбородка - 1 шт. (при необходимости).
9. Подушка под шею - 1 шт. (при необходимости).
10. Подушка боковая, большой размер - 1 шт. (при необходимости).
11. Подушка боковая, средний размер - 1 шт. (при необходимости).
12. Подушка боковая, маленький размер - 1 шт. (при необходимости).
13. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости).
14. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости).
15. Подушка плоская для головы - 1 шт. (при необходимости).
16. Подголовник - 1 шт. (при необходимости).
17. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости).
18. Подголовник плоский - 1 шт. (при необходимости).
19. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости).
20. Монитор съемный - 1 шт. (при необходимости).
21. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ремень для пациента 1 - 1 шт.
2. Ремень для пациента 2 - 1 шт.
3. Ремень для пациента 3 - 1 шт.
4. Секция удлинительная стола пациента - 1 шт.
5. Поддержка для руки при трансфузии - 1 шт.
6. Ручка деки стола пациента - 1 шт.
7. Люлька для младенцев - 1 шт.
8. Матрас для стола пациента - 1 шт.
9. Матрас для удлинительной секции стола пациента - 1 шт.
II.1. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 16 Essence с рентгеновским излучателем CTR2150CEPN с принадлежностями, в составе:
1. Гентри - 1 шт., в составе:
1.1. Генератор высоковольтный - 1 шт.
1.2. Излучатель рентгеновский CTR2150CEPN - 1 шт.
1.3. Блок детекторов - 1 шт.
1.4. Коллиматор - 1 шт.
2. Стол пациента - 1 шт.
3. Консоль оператора - 1 шт., в составе:
3.1. СТ-BOX 1 - 1 шт.
3.2. Монитор - 1 шт.
3.3. Шкаф консольный 1 - 1 шт.
3.4. Компьютер консольный - 1 шт.
3.5. Компьютер реконструкционный - 1 шт.
3.6. Стол - 1 шт.
3.7. Клавиатура - 1 шт.
3.8. Мышь - 1 шт.
4. Станция рабочая врача Advanced Visualization Workspace (при необходимости) - 1 шт., в составе:
4.1. Монитор врача - 1 шт.
4.2. Процессор - 1 шт.
4.3. Клавиатура - 1 шт.
4.4. Мышь - 1 шт.
5. Трансформатор разделительный 1 - 1 шт. (при необходимости).
6. Источник бесперебойного питания 2 - 1 шт. (при необходимости).
7. Фантом QA - 1 шт. (при необходимости).
8. Подставка коронарная для подбородка - 1 шт. (при необходимости).
9. Подушка под шею - 1 шт. (при необходимости).
10. Подушка боковая, большой размер - 1 шт. (при необходимости).
11. Подушка боковая, средний размер - 1 шт. (при необходимости).
12. Подушка боковая, маленький размер - 1 шт. (при необходимости).
13. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости).
14. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости).
15. Подушка плоская для головы - 1 шт. (при необходимости).
16. Подголовник - 1 шт. (при необходимости).
17. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости).
18. Подголовник плоский - 1 шт. (при необходимости).
19. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости).
20. Монитор съемный - 1 шт. (при необходимости).
21. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ремень для пациента 1 - 1 шт.
2. Ремень для пациента 2 - 1 шт.
3. Ремень для пациента 3 - 1 шт.
4. Секция удлинительная стола пациента - 1 шт.
5. Поддержка для руки при трансфузии - 1 шт.
6. Ручка деки стола пациента - 1 шт.
7. Люлька для младенцев - 1 шт.
8. Матрас для стола пациента - 1 шт.
9. Матрас для удлинительной секции стола пациента - 1 шт.
II.2. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 16 Essence с рентгеновским излучателем GS-5179 с принадлежностями, в составе:
1. Гентри - 1 шт., в составе:
1.1. Генератор высоковольтный - 1 шт.
1.2. Излучатель рентгеновский GS-5179 - 1 шт.
1.3. Блок детекторов - 1 шт.
1.4. Коллиматор - 1 шт.
2. Стол пациента - 1 шт.
3. Консоль оператора - 1 шт., в составе:
3.1. СТ-BOX 1 - 1 шт.
3.2. Монитор - 1 шт.
3.3. Шкаф консольный 1- 1 шт.
3.4. Компьютер консольный - 1 шт.
3.5. Компьютер реконструкционный - 1 шт.
3.6. Стол - 1 шт.
3.7. Клавиатура - 1 шт.
3.8. Мышь - 1 шт.
4. Станция рабочая врача Advanced Visualization Workspace (при необходимости) - 1 шт., в составе:
4.1. Монитор врача - 1 шт.
4.2. Процессор - 1 шт.
4.3. Клавиатура - 1 шт.
4.4. Мышь - 1 шт.
5. Трансформатор разделительный 1 - 1 шт. (при необходимости).
6. Источник бесперебойного питания 2 - 1 шт. (при необходимости).
7. Фантом QA - 1 шт. (при необходимости).
8. Подставка коронарная для подбородка - 1 шт. (при необходимости).
9. Подушка под шею - 1 шт. (при необходимости).
10. Подушка боковая, большой размер - 1 шт. (при необходимости).
11. Подушка боковая, средний размер - 1 шт. (при необходимости).
12. Подушка боковая, маленький размер - 1 шт. (при необходимости).
13. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости).
14. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости).
15. Подушка плоская для головы - 1 шт. (при необходимости).
16. Подголовник - 1 шт. (при необходимости).
17. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости).
18. Подголовник плоский - 1 шт. (при необходимости).
19. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости).
20. Монитор съемный - 1 шт. (при необходимости).
21. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ремень для пациента 1 - 1 шт.
2. Ремень для пациента 2 - 1 шт.
3. Ремень для пациента 3 - 1 шт.
4. Секция удлинительная стола пациента - 1 шт.
5. Поддержка для руки при трансфузии - 1 шт.
6. Ручка деки стола пациента - 1 шт.
7. Люлька для младенцев - 1 шт.
8. Матрас для стола пациента - 1 шт.
9. Матрас для удлинительной секции стола пациента - 1 шт.
III. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz Prime с принадлежностями, в составе:
1. Гентри - 1 шт., в составе:
1.1. Генератор высоковольтный - 1 шт.
1.2. Излучатель рентгеновский - 1 шт.
1.3. Блок детекторов - 1 шт.
1.4. Коллиматор - 1 шт.
2. Стол пациента - 1 шт.
3. Консоль оператора - 1 шт., в составе:
3.1. СТ-BOX 2 - 1 шт.
3.2. Монитор - 1 шт.
3.3. Шкаф консольный 2 - 1 шт.
3.4. Компьютер консольный - 1 шт.
3.5. Компьютер реконструкционный - 1 шт.
3.6. Стол - 1 шт.
3.7. Клавиатура - 1 шт.
3.8. Мышь - 1 шт.
4. Станция рабочая врача Advanced Visualization Workspace (при необходимости) - 1 шт., в составе:
4.1. Монитор врача - 1 шт.
4.2. Процессор - 1 шт.
4.3. Клавиатура - 1 шт.
4.4. Мышь - 1 шт.
5. Трансформатор разделительный 2 - 1 шт. (при необходимости).
6. Монитор съемный - 1 шт. (при необходимости).
7. Монитор пациента Mindray iPM8, производства "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", РУ № ФСЗ 2012/12886 - 1 шт. (при необходимости).
8. Источник бесперебойного питания 3 - 1 шт. (при необходимости).
9. Фантом QA - 1 шт. (при необходимости).
10. Подставка коронарная для подбородка - 1 шт. (при необходимости).
11. Подушка под шею - 1 шт. (при необходимости).
12. Подушка боковая, большой размер - 1 шт. (при необходимости).
13. Подушка боковая, средний размер - 1 шт. (при необходимости).
14. Подушка боковая, маленький размер - 1 шт. (при необходимости).
15. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости).
16. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости).
17. Подушка плоская для головы - 1 шт. (при необходимости).
18. Подголовник - 1 шт. (при необходимости).
19. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости).
20. Подголовник плоский - 1 шт. (при необходимости).
21. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости).
22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ремень для пациента 1 - 1 шт.
2. Ремень для пациента 2 - 1 шт.
3. Ремень для пациента 3 - 1 шт.
4. Секция удлинительная стола пациента - 1 шт.
5. Поддержка для руки при трансфузии - 1 шт.
6. Ручка деки стола пациента - 1 шт.
7. Люлька для младенцев - 1 шт.
8. Матрас для стола пациента - 1 шт.
9. Матрас для удлинительной секции стола пациента - 1 шт.
IV. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 64 In с принадлежностями, в составе:
1. Гентри - 1 шт., в составе:
1.1. Генератор высоковольтный - 1 шт.
1.2. Излучатель рентгеновский - 1 шт.
1.3. Блок детекторов - 1 шт.
1.4. Коллиматор - 1 шт.
2. Стол пациента - 1 шт.
3. Консоль оператора - 1 шт., в составе:
3.1. СТ-ВОХ 2 - 1 шт.
3.2. Монитор - 1 шт.
3.3. Шкаф консольный 3 - 1 шт.
3.4. Компьютер консольный - 1 шт.
3.5. Компьютер реконструкционный - 1 шт.
3.6. Стол - 1 шт.
3.7. Клавиатура - 1 шт.
3.8. Мышь - 1 шт.
4. Станция рабочая врача Advanced Visualization Workspace (при необходимости) - 1 шт., в составе:
4.1. Монитор врача - 1 шт.
4.2. Процессор - 1 шт.
4.3. Клавиатура - 1 шт.
4.4. Мышь - 1 шт.
5. Трансформатор разделительный 1 - 1 шт. (при необходимости).
6. Монитор съемный - 1 шт. (при необходимости).
7. Монитор пациента Mindray iPM8, производства "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", РУ № ФСЗ 2012/12886 - 1 шт. (при необходимости).
8. Источник бесперебойного питания 1 - 1 шт. (при необходимости).
9. Фантом QA - 1 шт. (при необходимости).
10. Подставка коронарная для подбородка - 1 шт. (при необходимости).
11. Подушка под шею - 1 шт. (при необходимости).
12. Подушка боковая, большой размер - 1 шт. (при необходимости).
13. Подушка боковая, средний размер - 1 шт. (при необходимости).
14. Подушка боковая, маленький размер - 1 шт. (при необходимости).
15. Подушка для головы - 1 шт. (при необходимости).
16. Подушка для колен - 1 шт. (при необходимости).
17. Подушка плоская для головы - 1 шт. (при необходимости).
18. Подголовник - 1 шт. (при необходимости).
19. Подголовник коронарный - 1 шт. (при необходимости).
20. Подголовник плоский - 1 шт. (при необходимости).
21. Опора для головы и рук - 1 шт. (при необходимости).
22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ремень для пациента 1 - 1 шт.
2. Ремень для пациента 2 - 1 шт.
3. Ремень для пациента 3 - 1 шт.
4. Секция удлинительная стола пациента - 1 шт.
5. Поддержка для руки при трансфузии - 1 шт.
6. Ручка деки стола пациента - 1 шт.
7. Люлька для младенцев - 1 шт.
8. Матрас для стола пациента - 1 шт.
9. Матрас для удлинительной секции стола пациента - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14622
Дата РУ
21.06.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
43943
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Изготовитель
"Неусофт Медикал Системс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Neusoft Medical Systems Co., Ltd., No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, 110167 Shenyang, Liaoning, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Neusoft Medical Systems Co., Ltd., No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, 110167 Shenyang, Liaoning, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.111
Класс риска
2б
Вид
135190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Neusoft Medical Systems Co., Ltd., No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, 110167 Shenyang, Liaoning, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135190
Томограф рентгеновский компьютерный с принадлежностями в вариантах исполнения: I. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 16 Classic с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135190
Томограф рентгеновский компьютерный с принадлежностями в вариантах исполнения: II.1. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 16 Essence с рентгеновским излучателем CTR2150CEPN с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135190
Томограф рентгеновский компьютерный с принадлежностями в вариантах исполнения: II.2. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 16 Essence с рентгеновским излучателем GS-5179 с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135190
Томограф рентгеновский компьютерный с принадлежностями в вариантах исполнения: III. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz Prime с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135190
Томограф рентгеновский компьютерный с принадлежностями в вариантах исполнения: IV. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 64 In с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Томограф рентгеновский компьютерныйв вариантах исполнения:
I. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 16 Classic в составе:
1. Гентри - 1 шт. в сборе:
1.1. Генератор высоковольтный - 1 шт.
1.2. Излучатель рентгеновский - 1 шт.
1.3. Блок детекторов - 1 шт.
1.4. Коллиматор - 1 шт.
2. Стол пациента - 1 шт.
3. Консоль оператора - 1 шт. в составе:
3.1. CT-BOX 1 - 1 шт.
3.2. Монитор - не более 2 шт.
3.3. Шкаф консольный 1 - 1 шт.
3.4. Компьютер консольный - 1 шт.
3.5. Компьютер реконструкционный - 1 шт.
3.6. Стол - 1 шт.
3.7. Клавиатура - 1 шт.
3.8. Мышь - 1 шт.
4. Станция рабочая врача Advanced Visualization Workspace (при необходимости) - не более 2 шт. в составе:
4.1. Монитор врача - не более 2 шт.
4.2. Процессор - 1 шт.
4.3. Клавиатура - 1 шт.
4.4. Мышь - 1 шт.
5. Трансформатор разделительный 1 - 1 шт. (при необходимости).
6. Источник бесперебойного питания 1 для консоли оператора - 1 шт. (при необходимости).
7. Монитор передвижной - 1 шт. (при необходимости)
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Фантом QA (при необходимости) - не более 4 шт.
10. Подставка коронарная для подбородка (при необходимости) - не более 4 шт.
11. Подушка под шею (при необходимости) - не более 4 шт.
12. Подушка боковая, большой размер (при необходимости) - не более 4 шт.
13. Подушка боковая, средний размер (при необходимости) - не более 4 шт.
14. Подушка боковая, маленький размер (при необходимости) - не более 4 шт.
15. Подушка для головы (при необходимости) - не более 4 шт.
16. Подушка для колен (при необходимости) - не более 4 шт.
17. Подушка плоская для головы (при необходимости) - не более 4 шт.
18. Подголовник (при необходимости) - не более 4 шт.
19. Подголовник коронарный (при необходимости) - не более 4 шт.
20. Подголовник плоский (при необходимости) - не более 4 шт.
21. Опора для головы и рук (при необходимости) - не более 4 шт.
22. Ремень для пациента, большой размер (крючок)
(при необходимости) - не более 4 шт.
23. Ремень для пациента, большой размер (кольцо)
(при необходимости) - не более 4 шт.
24. Ремень для пациента, средний размер (крючок)
(при необходимости) - не более 4 шт.
25. Ремень для пациента, средний размер (кольцо)
(при необходимости) - не более 4 шт.
26. Ремень для пациента, маленький размер (крючок)
(при необходимости) - не более 4 шт.
27. Ремень для пациента, маленький размер (кольцо)
(при необходимости) - не более 4 шт.
28. Секция удлинительная стола пациента (при необходимости) - не более 4 шт.
29. Поддержка для руки при трансфузии (при необходимости) - не более 4 шт.
30. Ручка деки стола пациента (при необходимости) - не более 4 шт.
31. Люлька для младенцев (при необходимости) - не более 4 шт.
32. Матрас для стола пациента (при необходимости) - не более 4 шт.
33. Матрас для удлинительной секции стола пациента
(при необходимости) - не более 4 шт.
34. Комплект направляющих (при необходимости) - не более 4 шт.
II. 1. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 16 Essence c рентгеновским излучателем CTR2150CEPN в составе:
1. Гентри - 1 шт. в составе:
1.1. Генератор высоковольтный - 1 шт.
1.2. Излучатель рентгеновский CTR2150CEPN - 1 шт.
1.3. Блок детекторов - 1 шт.
1.4. Коллиматор - 1 шт.
2. Стол пациента - 1 шт.
3. Консоль оператора - 1 шт. в составе:
3.1. CT-BOX 1 - 1 шт.
3.2. Монитор - не более 2 шт.
3.3. Шкаф консольный 1- 1 шт.
3.4. Компьютер консольный - 1 шт.
3.5. Компьютер реконструкционный - 1 шт.
3.6. Стол - 1 шт.
3.7. Клавиатура - 1 шт.
3.8. Мышь - 1 шт.
4. Станция рабочая врача Advanced Visualization Workspace (при необходимости) - не более 2 шт. в составе:
4.1. Монитор врача - не более 2 шт.
4.2. Процессор - 1 шт.
4.3. Клавиатура - 1 шт.
4.4. Мышь - 1 шт.
5. Трансформатор разделительный 1 - 1 шт. (при необходимости).
6. Источник бесперебойного питания 2 для консоли оператора - 1 шт. (при необходимости).
7. Монитор передвижной - 1 шт. (при необходимости)
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Фантом QA (при необходимости) - не более 4 шт.
10. Подставка коронарная для подбородка (при необходимости) - не более 4 шт.
11. Подушка под шею (при необходимости) - не более 4 шт.
12. Подушка боковая, большой размер (при необходимости) - не более 4 шт.
13. Подушка боковая, средний размер (при необходимости) - не более 4 шт.
14. Подушка боковая, маленький размер (при необходимости) - не более 4 шт.
15. Подушка для головы (при необходимости) - не более 4 шт.
16. Подушка для колен (при необходимости) - не более 4 шт.
17. Подушка плоская для головы (при необходимости) - не более 4 шт.
18. Подголовник (при необходимости) - не более 4 шт.
19. Подголовник коронарный (при необходимости) - не более 4 шт.
20. Подголовник плоский (при необходимости) - не более 4 шт.
21. Опора для головы и рук (при необходимости) - не более 4 шт.
22. Ремень для пациента, большой размер (крючок)
(при необходимости) - не более 4 шт.
23. Ремень для пациента, большой размер (кольцо)
(при необходимости) - не более 4 шт.
24. Ремень для пациента, средний размер (крючок)
(при необходимости) - не более 4 шт.
25. Ремень для пациента, средний размер (кольцо)
(при необходимости) - не более 4 шт.
26. Ремень для пациента, маленький размер (крючок)
(при необходимости) - не более 4 шт.
27. Ремень для пациента, маленький размер (кольцо)
(при необходимости) - не более 4 шт.
28. Секция удлинительная стола пациента (при необходимости) - не более 4 шт.
29. Поддержка для руки при трансфузии (при необходимости) - не более 4 шт.
30. Ручка деки стола пациента (при необходимости) - не более 4 шт.
31. Люлька для младенцев (при необходимости) - не более 4 шт.
32. Матрас для стола пациента (при необходимости) - не более 4 шт.
33. Матрас для удлинительной секции стола пациента (при необходимости) - не более 4 шт.
34. Комплект направляющих (при необходимости) - не более 4 шт.
II. 2. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 16 Essence c рентгеновским излучателем GS-5179 в составе:
1. Гентри - 1 шт. в составе:
1.1. Генератор высоковольтный - 1 шт.
1.2. Излучатель рентгеновский GS-5179 - 1 шт.
1.3. Блок детекторов - 1 шт.
1.4. Коллиматор - 1 шт.
2. Стол пациента - 1 шт.
3. Консоль оператора - 1 шт. в составе:
3.1. CT-BOX 1 - 1 шт.
3.2. Монитор - не более 2 шт.
3.3. Шкаф консольный 1- 1 шт.
3.4. Компьютер консольный - 1 шт.
3.5. Компьютер реконструкционный - 1 шт.
3.6. Стол - 1 шт.
3.7. Клавиатура - 1 шт.
3.8. Мышь - 1 шт.
4. Станция рабочая врача Advanced Visualization Workspace (при необходимости) - не более 2 шт. в составе:
4.1. Монитор врача - не более 2 шт.
4.2. Процессор - 1 шт.
4.3. Клавиатура - 1 шт.
4.4. Мышь - 1 шт.
5. Трансформатор разделительный 1 - 1 шт. (при необходимости).
6. Источник бесперебойного питания 2 для консоли оператора - 1 шт. (при необходимости).
7. Монитор передвижной - 1 шт. (при необходимости)
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Фантом QA (при необходимости) - не более 4 шт.
10. Подставка коронарная для подбородка (при необходимости) - не более 4 шт.
11. Подушка под шею (при необходимости) - не более 4 шт.
12. Подушка боковая, большой размер (при необходимости) - не более 4 шт.
13. Подушка боковая, средний размер (при необходимости) - не более 4 шт.
14. Подушка боковая, маленький размер (при необходимости) - не более 4 шт.
15. Подушка для головы (при необходимости) - не более 4 шт.
16. Подушка для колен (при необходимости) - не более 4 шт.
17. Подушка плоская для головы (при необходимости) - не более 4 шт.
18. Подголовник (при необходимости) - не более 4 шт.
19. Подголовник коронарный (при необходимости) - не более 4 шт.
20. Подголовник плоский (при необходимости) - не более 4 шт.
21. Опора для головы и рук (при необходимости) - не более 4 шт.
22. Ремень для пациента, большой размер (крючок)
(при необходимости) - не более 4 шт.
23. Ремень для пациента, большой размер (кольцо)
(при необходимости) - не более 4 шт.
24. Ремень для пациента, средний размер (крючок)
(при необходимости) - не более 4 шт.
25. Ремень для пациента, средний размер (кольцо)
(при необходимости) - не более 4 шт.
26. Ремень для пациента, маленький размер (крючок)
(при необходимости) - не более 4 шт.
27. Ремень для пациента, маленький размер (кольцо)
(при необходимости) - не более 4 шт.
28. Секция удлинительная стола пациента (при необходимости) - не более 4 шт.
29. Поддержка для руки при трансфузии (при необходимости) - не более 4 шт.
30. Ручка деки стола пациента (при необходимости) - не более 4 шт.
31. Люлька для младенцев (при необходимости) - не более 4 шт.
32. Матрас для стола пациента (при необходимости) - не более 4 шт.
33. Матрас для удлинительной секции стола пациента (при необходимости) ? не
более 4 шт.
34. Комплект направляющих (при необходимости) - не более 4 шт.
III. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz Prime в составе:
1. Гентри - 1 шт. в составе:
1.1. Генератор высоковольтный - 1 шт.
1.2. Излучатель рентгеновский - 1 шт.
1.3. Блок детекторов - 1 шт.
1.4. Коллиматор - 1 шт.
2. Стол пациента - 1 шт.
3. Консоль оператора - 1 шт. в составе:
3.1. CT-BOX 2 - 1 шт.
3.2. Монитор - не более 2 шт.
3.3. Шкаф консольный 2 - 1 шт.
3.4. Компьютер консольный - 1 шт.
3.5. Компьютер реконструкционный - 1 шт.
3.6. Стол - 1 шт.
3.7. Клавиатура - 1 шт.
3.8. Мышь - 1 шт.
4. Станция рабочая врача Advanced Visualization Workspace (при необходимости) - не более 2 шт. в составе:
4.1. Монитор врача - не более 2 шт.
4.2. Процессор - 1 шт.
4.3. Клавиатура - 1 шт.
4.4. Мышь - 1 шт.
5. Трансформатор разделительный 2 - 1 шт. (при необходимости).
6. Источник бесперебойного питания 3 для консоли оператора - 1 шт. (при необходимости).
7. Монитор передвижной - 1 шт. (при необходимости)
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Фантом QA (при необходимости) - не более 4 шт.
10. Подставка коронарная для подбородка (при необходимости) - не более 4 шт.
11. Подушка под шею (при необходимости) - не более 4 шт.
12. Подушка боковая, большой размер (при необходимости) - не более 4 шт.
13. Подушка боковая, средний размер (при необходимости) - не более 4 шт.
14. Подушка боковая, маленький размер (при необходимости) - не более 4 шт.
15. Подушка для головы (при необходимости) - не более 4 шт.
16. Подушка для колен (при необходимости) - не более 4 шт.
17. Подушка плоская для головы (при необходимости) - не более 4 шт.
18. Подголовник (при необходимости) - не более 4 шт.
19. Подголовник коронарный (при необходимости) - не более 4 шт.
20. Подголовник плоский (при необходимости) - не более 4 шт.
21. Опора для головы и рук (при необходимости) - не более 4 шт.
22. Ремень для пациента, большой размер (крючок)
(при необходимости) - не более 4 шт.
23. Ремень для пациента, большой размер (кольцо)
(при необходимости) - не более 4 шт.
24. Ремень для пациента, средний размер (крючок)
(при необходимости) - не более 4 шт.
25. Ремень для пациента, средний размер (кольцо)
(при необходимости) - не более 4 шт.
26. Ремень для пациента, маленький размер (крючок)
(при необходимости) - не более 4 шт.
27. Ремень для пациента, маленький размер (кольцо)
(при необходимости) - не более 4 шт.
28. Секция удлинительная стола пациента (при необходимости) - не более 4 шт.
29. Поддержка для руки при трансфузии (при необходимости) - не более 4 шт.
30. Ручка деки стола пациента (при необходимости) - не более 4 шт.
31. Люлька для младенцев (при необходимости) - не более 4 шт.
32. Матрас для стола пациента (при необходимости) - не более 4 шт.
33. Матрас для удлинительной секции стола пациента (при необходимости) - не более 4 шт.
34. Комплект направляющих (при необходимости) - не более 4 шт.
IV. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 64 In в составе:
1. Гентри - 1 шт. в составе:
1.1. Генератор высоковольтный - 1 шт.
1.2. Излучатель рентгеновский - 1 шт.
1.3. Блок детекторов - 1 шт.
1.4. Коллиматор - 1 шт.
2. Стол пациента - 1 шт.
3. Консоль оператора - 1 шт. в составе:
3.1. CT-BOX 2 - 1 шт.
3.2. Монитор - не более 2 шт.
3.3. Шкаф консольный 3 - 1 шт.
3.4. Компьютер консольный - 1 шт.
3.5. Компьютер реконструкционный - 1 шт.
3.6. Стол - 1 шт.
3.7. Клавиатура - 1 шт.
3.8. Мышь - 1 шт.
4. Станция рабочая врача Advanced Visualization Workspace (при необходимости) - не более 2 шт. в составе:
4.1. Монитор врача - не более 2 шт.
4.2. Процессор - 1 шт.
4.3. Клавиатура - 1 шт.
4.4. Мышь - 1 шт.
5. Трансформатор разделительный 1 - 1 шт. (при необходимости).
6. Источник бесперебойного питания 1 для консоли оператора - 1 шт. (при необходимости).
7. Монитор передвижной - 1 шт. (при необходимости)
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Фантом QA (при необходимости) - не более 4 шт.
10. Подставка коронарная для подбородка (при необходимости) - не более 4 шт.
11. Подушка под шею (при необходимости) - не более 4 шт.
12. Подушка боковая, большой размер (при необходимости) - не более 4 шт.
13. Подушка боковая, средний размер (при необходимости) - не более 4 шт.
14. Подушка боковая, маленький размер (при необходимости) - не более 4 шт.
15. Подушка для головы (при необходимости) - не более 4 шт.
16. Подушка для колен (при необходимости) - не более 4 шт.
17. Подушка плоская для головы (при необходимости) - не более 4 шт.
18. Подголовник (при необходимости) - не более 4 шт.
19. Подголовник коронарный (при необходимости) - не более 4 шт.
20. Подголовник плоский (при необходимости) - не более 4 шт.
21. Опора для головы и рук (при необходимости) - не более 4 шт.
22. Ремень для пациента, большой размер (крючок)
(при необходимости) - не более 4 шт.
23. Ремень для пациента, большой размер (кольцо)
(при необходимости) - не более 4 шт.
24. Ремень для пациента, средний размер (крючок)
(при необходимости) - не более 4 шт.
25. Ремень для пациента, средний размер (кольцо)
(при необходимости) - не более 4 шт.
26. Ремень для пациента, маленький размер (крючок)
(при необходимости) - не более 4 шт.
27. Ремень для пациента, маленький размер (кольцо)
(при необходимости) - не более 4 шт.
28. Секция удлинительная стола пациента (при необходимости) - не более 4 шт.
29. Поддержка для руки при трансфузии (при необходимости) - не более 4 шт.
30. Ручка деки стола пациента (при необходимости) - не более 4 шт.
31. Люлька для младенцев (при необходимости) - не более 4 шт.
32. Матрас для стола пациента (при необходимости) - не более 4 шт.
33. Матрас для удлинительной секции стола пациента (при необходимости) - не
более 4 шт.
34. Комплект направляющих (при необходимости) - не более 4 шт.
РЗН 2021/14622
17.09.2024
ООО "Компания "БиВи"
26.60.11.111
135190
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)