РЗН 2021/14622

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14622

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

135190

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

135190

Томограф рентгеновский компьютерный с принадлежностями в вариантах исполнения: I. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 16 Classic с принадлежностями

Таблица пуста

135190

Томограф рентгеновский компьютерный с принадлежностями в вариантах исполнения: II.1. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 16 Essence с рентгеновским излучателем CTR2150CEPN с принадлежностями

Таблица пуста

135190

Томограф рентгеновский компьютерный с принадлежностями в вариантах исполнения: II.2. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 16 Essence с рентгеновским излучателем GS-5179 с принадлежностями

Таблица пуста

135190

Томограф рентгеновский компьютерный с принадлежностями в вариантах исполнения: III. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz Prime с принадлежностями

Таблица пуста

135190

Томограф рентгеновский компьютерный с принадлежностями в вариантах исполнения: IV. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 64 In с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Томограф рентгеновский компьютерныйв вариантах исполнения: I. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 16 Classic в составе: 1. Гентри - 1 шт. в сборе: 1.1. Генератор высоковольтный - 1 шт. 1.2. Излучатель рентгеновский - 1 шт. 1.3. Блок детекторов - 1 шт. 1.4. Коллиматор - 1 шт. 2. Стол пациента - 1 шт. 3. Консоль оператора - 1 шт. в составе: 3.1. CT-BOX 1 - 1 шт. 3.2. Монитор - не более 2 шт. 3.3. Шкаф консольный 1 - 1 шт. 3.4. Компьютер консольный - 1 шт. 3.5. Компьютер реконструкционный - 1 шт. 3.6. Стол - 1 шт. 3.7. Клавиатура - 1 шт. 3.8. Мышь - 1 шт. 4. Станция рабочая врача Advanced Visualization Workspace (при необходимости) - не более 2 шт. в составе: 4.1. Монитор врача - не более 2 шт. 4.2. Процессор - 1 шт. 4.3. Клавиатура - 1 шт. 4.4. Мышь - 1 шт. 5. Трансформатор разделительный 1 - 1 шт. (при необходимости). 6. Источник бесперебойного питания 1 для консоли оператора - 1 шт. (при необходимости). 7. Монитор передвижной - 1 шт. (при необходимости) 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Фантом QA (при необходимости) - не более 4 шт. 10. Подставка коронарная для подбородка (при необходимости) - не более 4 шт. 11. Подушка под шею (при необходимости) - не более 4 шт. 12. Подушка боковая, большой размер (при необходимости) - не более 4 шт. 13. Подушка боковая, средний размер (при необходимости) - не более 4 шт. 14. Подушка боковая, маленький размер (при необходимости) - не более 4 шт. 15. Подушка для головы (при необходимости) - не более 4 шт. 16. Подушка для колен (при необходимости) - не более 4 шт. 17. Подушка плоская для головы (при необходимости) - не более 4 шт. 18. Подголовник (при необходимости) - не более 4 шт. 19. Подголовник коронарный (при необходимости) - не более 4 шт. 20. Подголовник плоский (при необходимости) - не более 4 шт. 21. Опора для головы и рук (при необходимости) - не более 4 шт. 22. Ремень для пациента, большой размер (крючок) (при необходимости) - не более 4 шт. 23. Ремень для пациента, большой размер (кольцо) (при необходимости) - не более 4 шт. 24. Ремень для пациента, средний размер (крючок) (при необходимости) - не более 4 шт. 25. Ремень для пациента, средний размер (кольцо) (при необходимости) - не более 4 шт. 26. Ремень для пациента, маленький размер (крючок) (при необходимости) - не более 4 шт. 27. Ремень для пациента, маленький размер (кольцо) (при необходимости) - не более 4 шт. 28. Секция удлинительная стола пациента (при необходимости) - не более 4 шт. 29. Поддержка для руки при трансфузии (при необходимости) - не более 4 шт. 30. Ручка деки стола пациента (при необходимости) - не более 4 шт. 31. Люлька для младенцев (при необходимости) - не более 4 шт. 32. Матрас для стола пациента (при необходимости) - не более 4 шт. 33. Матрас для удлинительной секции стола пациента (при необходимости) - не более 4 шт. 34. Комплект направляющих (при необходимости) - не более 4 шт. II. 1. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 16 Essence c рентгеновским излучателем CTR2150CEPN в составе: 1. Гентри - 1 шт. в составе: 1.1. Генератор высоковольтный - 1 шт. 1.2. Излучатель рентгеновский CTR2150CEPN - 1 шт. 1.3. Блок детекторов - 1 шт. 1.4. Коллиматор - 1 шт. 2. Стол пациента - 1 шт. 3. Консоль оператора - 1 шт. в составе: 3.1. CT-BOX 1 - 1 шт. 3.2. Монитор - не более 2 шт. 3.3. Шкаф консольный 1- 1 шт. 3.4. Компьютер консольный - 1 шт. 3.5. Компьютер реконструкционный - 1 шт. 3.6. Стол - 1 шт. 3.7. Клавиатура - 1 шт. 3.8. Мышь - 1 шт. 4. Станция рабочая врача Advanced Visualization Workspace (при необходимости) - не более 2 шт. в составе: 4.1. Монитор врача - не более 2 шт. 4.2. Процессор - 1 шт. 4.3. Клавиатура - 1 шт. 4.4. Мышь - 1 шт. 5. Трансформатор разделительный 1 - 1 шт. (при необходимости). 6. Источник бесперебойного питания 2 для консоли оператора - 1 шт. (при необходимости). 7. Монитор передвижной - 1 шт. (при необходимости) 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Фантом QA (при необходимости) - не более 4 шт. 10. Подставка коронарная для подбородка (при необходимости) - не более 4 шт. 11. Подушка под шею (при необходимости) - не более 4 шт. 12. Подушка боковая, большой размер (при необходимости) - не более 4 шт. 13. Подушка боковая, средний размер (при необходимости) - не более 4 шт. 14. Подушка боковая, маленький размер (при необходимости) - не более 4 шт. 15. Подушка для головы (при необходимости) - не более 4 шт. 16. Подушка для колен (при необходимости) - не более 4 шт. 17. Подушка плоская для головы (при необходимости) - не более 4 шт. 18. Подголовник (при необходимости) - не более 4 шт. 19. Подголовник коронарный (при необходимости) - не более 4 шт. 20. Подголовник плоский (при необходимости) - не более 4 шт. 21. Опора для головы и рук (при необходимости) - не более 4 шт. 22. Ремень для пациента, большой размер (крючок) (при необходимости) - не более 4 шт. 23. Ремень для пациента, большой размер (кольцо) (при необходимости) - не более 4 шт. 24. Ремень для пациента, средний размер (крючок) (при необходимости) - не более 4 шт. 25. Ремень для пациента, средний размер (кольцо) (при необходимости) - не более 4 шт. 26. Ремень для пациента, маленький размер (крючок) (при необходимости) - не более 4 шт. 27. Ремень для пациента, маленький размер (кольцо) (при необходимости) - не более 4 шт. 28. Секция удлинительная стола пациента (при необходимости) - не более 4 шт. 29. Поддержка для руки при трансфузии (при необходимости) - не более 4 шт. 30. Ручка деки стола пациента (при необходимости) - не более 4 шт. 31. Люлька для младенцев (при необходимости) - не более 4 шт. 32. Матрас для стола пациента (при необходимости) - не более 4 шт. 33. Матрас для удлинительной секции стола пациента (при необходимости) - не более 4 шт. 34. Комплект направляющих (при необходимости) - не более 4 шт. II. 2. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 16 Essence c рентгеновским излучателем GS-5179 в составе: 1. Гентри - 1 шт. в составе: 1.1. Генератор высоковольтный - 1 шт. 1.2. Излучатель рентгеновский GS-5179 - 1 шт. 1.3. Блок детекторов - 1 шт. 1.4. Коллиматор - 1 шт. 2. Стол пациента - 1 шт. 3. Консоль оператора - 1 шт. в составе: 3.1. CT-BOX 1 - 1 шт. 3.2. Монитор - не более 2 шт. 3.3. Шкаф консольный 1- 1 шт. 3.4. Компьютер консольный - 1 шт. 3.5. Компьютер реконструкционный - 1 шт. 3.6. Стол - 1 шт. 3.7. Клавиатура - 1 шт. 3.8. Мышь - 1 шт. 4. Станция рабочая врача Advanced Visualization Workspace (при необходимости) - не более 2 шт. в составе: 4.1. Монитор врача - не более 2 шт. 4.2. Процессор - 1 шт. 4.3. Клавиатура - 1 шт. 4.4. Мышь - 1 шт. 5. Трансформатор разделительный 1 - 1 шт. (при необходимости). 6. Источник бесперебойного питания 2 для консоли оператора - 1 шт. (при необходимости). 7. Монитор передвижной - 1 шт. (при необходимости) 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Фантом QA (при необходимости) - не более 4 шт. 10. Подставка коронарная для подбородка (при необходимости) - не более 4 шт. 11. Подушка под шею (при необходимости) - не более 4 шт. 12. Подушка боковая, большой размер (при необходимости) - не более 4 шт. 13. Подушка боковая, средний размер (при необходимости) - не более 4 шт. 14. Подушка боковая, маленький размер (при необходимости) - не более 4 шт. 15. Подушка для головы (при необходимости) - не более 4 шт. 16. Подушка для колен (при необходимости) - не более 4 шт. 17. Подушка плоская для головы (при необходимости) - не более 4 шт. 18. Подголовник (при необходимости) - не более 4 шт. 19. Подголовник коронарный (при необходимости) - не более 4 шт. 20. Подголовник плоский (при необходимости) - не более 4 шт. 21. Опора для головы и рук (при необходимости) - не более 4 шт. 22. Ремень для пациента, большой размер (крючок) (при необходимости) - не более 4 шт. 23. Ремень для пациента, большой размер (кольцо) (при необходимости) - не более 4 шт. 24. Ремень для пациента, средний размер (крючок) (при необходимости) - не более 4 шт. 25. Ремень для пациента, средний размер (кольцо) (при необходимости) - не более 4 шт. 26. Ремень для пациента, маленький размер (крючок) (при необходимости) - не более 4 шт. 27. Ремень для пациента, маленький размер (кольцо) (при необходимости) - не более 4 шт. 28. Секция удлинительная стола пациента (при необходимости) - не более 4 шт. 29. Поддержка для руки при трансфузии (при необходимости) - не более 4 шт. 30. Ручка деки стола пациента (при необходимости) - не более 4 шт. 31. Люлька для младенцев (при необходимости) - не более 4 шт. 32. Матрас для стола пациента (при необходимости) - не более 4 шт. 33. Матрас для удлинительной секции стола пациента (при необходимости) ? не более 4 шт. 34. Комплект направляющих (при необходимости) - не более 4 шт. III. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz Prime в составе: 1. Гентри - 1 шт. в составе: 1.1. Генератор высоковольтный - 1 шт. 1.2. Излучатель рентгеновский - 1 шт. 1.3. Блок детекторов - 1 шт. 1.4. Коллиматор - 1 шт. 2. Стол пациента - 1 шт. 3. Консоль оператора - 1 шт. в составе: 3.1. CT-BOX 2 - 1 шт. 3.2. Монитор - не более 2 шт. 3.3. Шкаф консольный 2 - 1 шт. 3.4. Компьютер консольный - 1 шт. 3.5. Компьютер реконструкционный - 1 шт. 3.6. Стол - 1 шт. 3.7. Клавиатура - 1 шт. 3.8. Мышь - 1 шт. 4. Станция рабочая врача Advanced Visualization Workspace (при необходимости) - не более 2 шт. в составе: 4.1. Монитор врача - не более 2 шт. 4.2. Процессор - 1 шт. 4.3. Клавиатура - 1 шт. 4.4. Мышь - 1 шт. 5. Трансформатор разделительный 2 - 1 шт. (при необходимости). 6. Источник бесперебойного питания 3 для консоли оператора - 1 шт. (при необходимости). 7. Монитор передвижной - 1 шт. (при необходимости) 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Фантом QA (при необходимости) - не более 4 шт. 10. Подставка коронарная для подбородка (при необходимости) - не более 4 шт. 11. Подушка под шею (при необходимости) - не более 4 шт. 12. Подушка боковая, большой размер (при необходимости) - не более 4 шт. 13. Подушка боковая, средний размер (при необходимости) - не более 4 шт. 14. Подушка боковая, маленький размер (при необходимости) - не более 4 шт. 15. Подушка для головы (при необходимости) - не более 4 шт. 16. Подушка для колен (при необходимости) - не более 4 шт. 17. Подушка плоская для головы (при необходимости) - не более 4 шт. 18. Подголовник (при необходимости) - не более 4 шт. 19. Подголовник коронарный (при необходимости) - не более 4 шт. 20. Подголовник плоский (при необходимости) - не более 4 шт. 21. Опора для головы и рук (при необходимости) - не более 4 шт. 22. Ремень для пациента, большой размер (крючок) (при необходимости) - не более 4 шт. 23. Ремень для пациента, большой размер (кольцо) (при необходимости) - не более 4 шт. 24. Ремень для пациента, средний размер (крючок) (при необходимости) - не более 4 шт. 25. Ремень для пациента, средний размер (кольцо) (при необходимости) - не более 4 шт. 26. Ремень для пациента, маленький размер (крючок) (при необходимости) - не более 4 шт. 27. Ремень для пациента, маленький размер (кольцо) (при необходимости) - не более 4 шт. 28. Секция удлинительная стола пациента (при необходимости) - не более 4 шт. 29. Поддержка для руки при трансфузии (при необходимости) - не более 4 шт. 30. Ручка деки стола пациента (при необходимости) - не более 4 шт. 31. Люлька для младенцев (при необходимости) - не более 4 шт. 32. Матрас для стола пациента (при необходимости) - не более 4 шт. 33. Матрас для удлинительной секции стола пациента (при необходимости) - не более 4 шт. 34. Комплект направляющих (при необходимости) - не более 4 шт. IV. Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 64 In в составе: 1. Гентри - 1 шт. в составе: 1.1. Генератор высоковольтный - 1 шт. 1.2. Излучатель рентгеновский - 1 шт. 1.3. Блок детекторов - 1 шт. 1.4. Коллиматор - 1 шт. 2. Стол пациента - 1 шт. 3. Консоль оператора - 1 шт. в составе: 3.1. CT-BOX 2 - 1 шт. 3.2. Монитор - не более 2 шт. 3.3. Шкаф консольный 3 - 1 шт. 3.4. Компьютер консольный - 1 шт. 3.5. Компьютер реконструкционный - 1 шт. 3.6. Стол - 1 шт. 3.7. Клавиатура - 1 шт. 3.8. Мышь - 1 шт. 4. Станция рабочая врача Advanced Visualization Workspace (при необходимости) - не более 2 шт. в составе: 4.1. Монитор врача - не более 2 шт. 4.2. Процессор - 1 шт. 4.3. Клавиатура - 1 шт. 4.4. Мышь - 1 шт. 5. Трансформатор разделительный 1 - 1 шт. (при необходимости). 6. Источник бесперебойного питания 1 для консоли оператора - 1 шт. (при необходимости). 7. Монитор передвижной - 1 шт. (при необходимости) 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Фантом QA (при необходимости) - не более 4 шт. 10. Подставка коронарная для подбородка (при необходимости) - не более 4 шт. 11. Подушка под шею (при необходимости) - не более 4 шт. 12. Подушка боковая, большой размер (при необходимости) - не более 4 шт. 13. Подушка боковая, средний размер (при необходимости) - не более 4 шт. 14. Подушка боковая, маленький размер (при необходимости) - не более 4 шт. 15. Подушка для головы (при необходимости) - не более 4 шт. 16. Подушка для колен (при необходимости) - не более 4 шт. 17. Подушка плоская для головы (при необходимости) - не более 4 шт. 18. Подголовник (при необходимости) - не более 4 шт. 19. Подголовник коронарный (при необходимости) - не более 4 шт. 20. Подголовник плоский (при необходимости) - не более 4 шт. 21. Опора для головы и рук (при необходимости) - не более 4 шт. 22. Ремень для пациента, большой размер (крючок) (при необходимости) - не более 4 шт. 23. Ремень для пациента, большой размер (кольцо) (при необходимости) - не более 4 шт. 24. Ремень для пациента, средний размер (крючок) (при необходимости) - не более 4 шт. 25. Ремень для пациента, средний размер (кольцо) (при необходимости) - не более 4 шт. 26. Ремень для пациента, маленький размер (крючок) (при необходимости) - не более 4 шт. 27. Ремень для пациента, маленький размер (кольцо) (при необходимости) - не более 4 шт. 28. Секция удлинительная стола пациента (при необходимости) - не более 4 шт. 29. Поддержка для руки при трансфузии (при необходимости) - не более 4 шт. 30. Ручка деки стола пациента (при необходимости) - не более 4 шт. 31. Люлька для младенцев (при необходимости) - не более 4 шт. 32. Матрас для стола пациента (при необходимости) - не более 4 шт. 33. Матрас для удлинительной секции стола пациента (при необходимости) - не более 4 шт. 34. Комплект направляющих (при необходимости) - не более 4 шт.

РЗН 2021/14622

17.09.2024

ООО "Компания "БиВи"

26.60.11.111

135190

Подробнее

Фото

РУ

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)