РЗН 2021/14618
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14618
Наименование
Набор реагентов «Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в назофарингеальных мазках человека» (Covid-Ag-Экспресс), серии 001, 002, 003, 004, 005, 006, 007, 008, 009, 010, 011, 012варианты исполнения:
I. Состав 1, варианты исполнения:
1. Комплект № 1 (серия 001), в составе:
1.1. Тест-кассета - 20 шт.
1.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.
1.3. Зонд-тампон - 20 шт.
1.4. Пипетка - 20 шт.
1.5. Пробирка с насадкой - 20 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 20 шт.
2. Комплект № 2 (серия 002), в составе:
2.1. Тест-кассета - 20 шт.
2.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 20 шт.
2.3. Зонд-тампон - 20 шт.
2.4. Пипетка - 20 шт.
2.5. Пробирка с насадкой - 20 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 20 шт.
3. Комплект № 3 (серия 003), в составе:
3.1. Тест-кассета - 25 шт.
3.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.
3.3. Зонд-тампон - 25 шт.
3.4. Пипетка - 25 шт.
3.5. Пробирка с насадкой - 25 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 25 шт.
4. Комплект № 4 (серия 004), в составе:
4.1. Тест-кассета - 50 шт.
4.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 4 шт.
4.3. Зонд-тампон - 50 шт.
4.4. Пипетка - 50 шт.
4.5. Пробирка с насадкой - 50 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 50 шт.
5. Комплект № 5 (серия 005), в составе:
5.1. Тест-кассета - 20 шт.
5.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.
5.3. Пробирка с насадкой - 20 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 20 шт.
6. Комплект № 6 (серия 006), в составе:
6.1. Тест-кассета - 20 шт.
6.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 20 шт.
6.3. Пробирка с насадкой - 20 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 20 шт.
7. Комплект № 7 (серия 007), в составе:
7.1. Тест-кассета - 25 шт.
7.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.
7.3. Пробирка с насадкой - 25 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 25 шт.
8. Комплект № 8 (серия 008), в составе:
8.1. Тест-кассета - 50 шт.
8.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 4 шт.
8.3. Пробирка с насадкой - 50 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 50 шт.
II. Состав 2, варианты исполнения:
1. Комплект № 1 (серия 009), в составе:
1.1. Тест-полоска - 25 шт.
1.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.
1.3. Зонд-тампон - 25 шт.
1.4. Пипетка - 25 шт.
1.5. Пробирка с насадкой - 25 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 25 шт.
2. Комплект № 2 (серия 010), в составе:
2.1. Тест-полоска - 25 шт.
2.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.
2.3. Пробирка с насадкой - 25 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 25 шт.
3. Комплект № 3 (серия 011), в составе:
3.1. Тест-полоска - 50 шт.
3.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 4 шт.
3.3. Зонд-тампон - 50 шт.
3.4. Пипетка - 50 шт.
3.5. Пробирка с насадкой - 50 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 50 шт.
4. Комплект № 4 (серия 012), в составе:
4.1. Тест-полоска - 50 шт.
4.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 4 шт.
4.3. Пробирка с насадкой - 50 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 50 шт.
I. Состав 1, варианты исполнения:
1. Комплект № 1 (серия 001), в составе:
1.1. Тест-кассета - 20 шт.
1.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.
1.3. Зонд-тампон - 20 шт.
1.4. Пипетка - 20 шт.
1.5. Пробирка с насадкой - 20 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 20 шт.
2. Комплект № 2 (серия 002), в составе:
2.1. Тест-кассета - 20 шт.
2.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 20 шт.
2.3. Зонд-тампон - 20 шт.
2.4. Пипетка - 20 шт.
2.5. Пробирка с насадкой - 20 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 20 шт.
3. Комплект № 3 (серия 003), в составе:
3.1. Тест-кассета - 25 шт.
3.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.
3.3. Зонд-тампон - 25 шт.
3.4. Пипетка - 25 шт.
3.5. Пробирка с насадкой - 25 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 25 шт.
4. Комплект № 4 (серия 004), в составе:
4.1. Тест-кассета - 50 шт.
4.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 4 шт.
4.3. Зонд-тампон - 50 шт.
4.4. Пипетка - 50 шт.
4.5. Пробирка с насадкой - 50 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 50 шт.
5. Комплект № 5 (серия 005), в составе:
5.1. Тест-кассета - 20 шт.
5.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.
5.3. Пробирка с насадкой - 20 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 20 шт.
6. Комплект № 6 (серия 006), в составе:
6.1. Тест-кассета - 20 шт.
6.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 20 шт.
6.3. Пробирка с насадкой - 20 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 20 шт.
7. Комплект № 7 (серия 007), в составе:
7.1. Тест-кассета - 25 шт.
7.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.
7.3. Пробирка с насадкой - 25 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 25 шт.
8. Комплект № 8 (серия 008), в составе:
8.1. Тест-кассета - 50 шт.
8.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 4 шт.
8.3. Пробирка с насадкой - 50 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 50 шт.
II. Состав 2, варианты исполнения:
1. Комплект № 1 (серия 009), в составе:
1.1. Тест-полоска - 25 шт.
1.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.
1.3. Зонд-тампон - 25 шт.
1.4. Пипетка - 25 шт.
1.5. Пробирка с насадкой - 25 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 25 шт.
2. Комплект № 2 (серия 010), в составе:
2.1. Тест-полоска - 25 шт.
2.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.
2.3. Пробирка с насадкой - 25 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 25 шт.
3. Комплект № 3 (серия 011), в составе:
3.1. Тест-полоска - 50 шт.
3.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 4 шт.
3.3. Зонд-тампон - 50 шт.
3.4. Пипетка - 50 шт.
3.5. Пробирка с насадкой - 50 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 50 шт.
4. Комплект № 4 (серия 012), в составе:
4.1. Тест-полоска - 50 шт.
4.2. Флакон с экстрагирующим раствором - 4 шт.
4.3. Пробирка с насадкой - 50 шт.
Принадлежности:
- термотрансферные этикетки (30 х 20 мм) - 50 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14618
Дата РУ
21.06.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
54367
Изготовитель
ООО "Экспресс Мануфактура"
Фактический адрес изготовителя
117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе д. 28, этаж 5, пом. XIIIA ком.1
Юридический адрес изготовителя
117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе д. 28, этаж 5, пом. XIIIA ком.1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Экспресс Мануфактура", Россия, 117105, г. Москва, Варшавское ш., д. 28А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов « Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)