РЗН 2021/14617
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14617
Наименование
Система Azur СХ для спиральной эмболизации периферических сосудов (отсоединяемая)в составе:
I. Система Azur CX для спиральной эмболизации периферических сосудов (отсоединяемая), в вариантах исполнения:
1. Система Azur CX 35 для спиральной эмболизации периферических сосудов (отсоединяемая), в составе:
1.1. Спираль следующего типоразмерного ряда (диаметр х длина): 4 мм х 7 см; 5 мм х 11 см; 6 мм х 9 см; 6 мм х 17 см; 8 мм х 12 см; 8 мм х 24 см; 10 мм х 19 см; 13 мм х 24 см; 16 мм х 32 см; 20 мм х 39 см.
1.2. Толкатель доставки.
2. Система Azur CX 18 для спиральной эмболизации периферических сосудов (отсоединяемая), в составе:
2.1. Спираль следующего типоразмерного ряда (диаметр х длина): 2 мм х 2 см; 2 мм х 4 см; 3 мм х 4 см; 3 мм х 8 см; 4 мм х 13 см; 5 мм х 16 см; 6 мм х 20 см; 7 мм х 24 см; 8 мм х 28 см; 9 мм х 28 см; 10 мм х 32 см; 12 мм х 38 см; 14 мм х 34 см; 16 мм х 39 см; 18 мм х 36 см; 20 мм х 40 см.
2.2. Толкатель доставки.
II. Контроллер отсоединения Azur - не более 150 шт. (при необходимости).
III. Инструкция по применению.
I. Система Azur CX для спиральной эмболизации периферических сосудов (отсоединяемая), в вариантах исполнения:
1. Система Azur CX 35 для спиральной эмболизации периферических сосудов (отсоединяемая), в составе:
1.1. Спираль следующего типоразмерного ряда (диаметр х длина): 4 мм х 7 см; 5 мм х 11 см; 6 мм х 9 см; 6 мм х 17 см; 8 мм х 12 см; 8 мм х 24 см; 10 мм х 19 см; 13 мм х 24 см; 16 мм х 32 см; 20 мм х 39 см.
1.2. Толкатель доставки.
2. Система Azur CX 18 для спиральной эмболизации периферических сосудов (отсоединяемая), в составе:
2.1. Спираль следующего типоразмерного ряда (диаметр х длина): 2 мм х 2 см; 2 мм х 4 см; 3 мм х 4 см; 3 мм х 8 см; 4 мм х 13 см; 5 мм х 16 см; 6 мм х 20 см; 7 мм х 24 см; 8 мм х 28 см; 9 мм х 28 см; 10 мм х 32 см; 12 мм х 38 см; 14 мм х 34 см; 16 мм х 39 см; 18 мм х 36 см; 20 мм х 40 см.
2.2. Толкатель доставки.
II. Контроллер отсоединения Azur - не более 150 шт. (при необходимости).
III. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/14617
Дата РУ
21.06.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45996
Заявитель
ООО "Терумо Рус"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5
Изготовитель
"МайкроВеншн, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, MicroVention, Inc., 1311 Valencia Avenue, Tustin, California, 92780, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, MicroVention, Inc., 1311 Valencia Avenue, Tustin, Сalifornia, 92780, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
323510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. MicroVention, Inc., 35 Enterprise, Aliso Viejo, CA, 92656, USA.
2. MicroVention, Inc., 1311 Valencia Avenue, Tustin, CA, 92780, USA.
3. MicroVention Costa Rica, S.R.L., Zona Franca Coyol, Alajuela, Costa Rica.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323510
I. Система Azur CX для спиральной эмболизации периферических сосудов (отсоединяемая), в вариантах исполнения: 1. Система Azur CX 35 для спиральной эмболизации периферических сосудов (отсоединяемая), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323510
I. Система Azur CX для спиральной эмболизации периферических сосудов (отсоединяемая), в вариантах исполнения: 2. Система Azur CX 18 для спиральной эмболизации периферических сосудов (отсоединяемая), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)