РЗН 2021/14610
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14610
Наименование
Набор инструментов для проведения эндоскопической полностенной резекции слизистой верхних отделов желудочно-кишечного трактав составе:
1. Система наложения клипс FTRD эндоскопическая с клипсами, производства "Овеско Эндоскопи АГ", РУ № РЗН 2017/5662 - 1 шт., в составе:
- FTRD клипса - 1 шт.;
- нить;
- дистальный колпачок FTRD - 1 шт.;
- кольцо на дистальном колпачке FTRD;
- катушка-рукоятка FTRD;
- полиэтиленовый защитный чехол;
- пластиковая лента;
- петля электрохирургическая FTRD;
- катетер для проведения нити.
2. Зонд для коагуляции FTRD, производства "Овеско Эндоскопи АГ", РУ № РЗН 2017/5662 - 1 шт.
3. Щипцы захватывающие FTRD, производства "Овеско Эндоскопи АГ", РУ № РЗН 2017/5662 - 1 шт.
4. Баллон-расширитель - 1 шт. (при необходимости).
5. Проводник - 1 шт. (при необходимости).
6. Диссектор коагуляционный - 1 шт. (при необходимости).
7. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Система наложения клипс FTRD эндоскопическая с клипсами, производства "Овеско Эндоскопи АГ", РУ № РЗН 2017/5662 - 1 шт., в составе:
- FTRD клипса - 1 шт.;
- нить;
- дистальный колпачок FTRD - 1 шт.;
- кольцо на дистальном колпачке FTRD;
- катушка-рукоятка FTRD;
- полиэтиленовый защитный чехол;
- пластиковая лента;
- петля электрохирургическая FTRD;
- катетер для проведения нити.
2. Зонд для коагуляции FTRD, производства "Овеско Эндоскопи АГ", РУ № РЗН 2017/5662 - 1 шт.
3. Щипцы захватывающие FTRD, производства "Овеско Эндоскопи АГ", РУ № РЗН 2017/5662 - 1 шт.
4. Баллон-расширитель - 1 шт. (при необходимости).
5. Проводник - 1 шт. (при необходимости).
6. Диссектор коагуляционный - 1 шт. (при необходимости).
7. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14610
Дата РУ
18.06.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45946
Заявитель
ООО "Эндо Старс"
Фактический адрес заявителя
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, лит. А, пом. 12Н
Юридический адрес заявителя
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, лит. А, пом. 12Н
Изготовитель
"Овеско Эндоскопи АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Ovesco Endoscopy AG, Friedrich-Miescher-Straße 9, 72076 Tübingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Ovesco Endoscopy AG, Friedrich-Miescher-Straße 9, 72076 Tübingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
328560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ovesco Endoscopy AG, Friedrich-Miescher-Straße 9, 72076 Tübingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328560
Набор инструментов для проведения эндоскопической полностенной резекции слизистой верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)