РЗН 2021/14606
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14606
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (NanoCare COVID-19 Antigen (Ag) Kit)., LOT: 201224-03 в мазках из носоглотки человекав вариантах исполнения
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Тестовая кассета в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - 25 шт.
2. Пробирка с буфером для разведения биологического образца - 25 шт. (0,3 мл/пробирка).
3. Насадка с капельницей - 25 шт.
4. Стерильный тампон для взятия мазка COVICHEK - 25 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Тестовая кассета в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - 1 шт.
2. Пробирка с буфером для разведения биологического образца - 1 шт. (0,3 мл/пробирка).
3. Насадка с капельницей - 1 шт.
4. Стерильный тампон для взятия мазка COVICHEK - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Тестовая кассета в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - 25 шт.
2. Пробирка с буфером для разведения биологического образца - 25 шт. (0,3 мл/пробирка).
3. Насадка с капельницей - 25 шт.
4. Стерильный тампон для взятия мазка COVICHEK - 25 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Тестовая кассета в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - 1 шт.
2. Пробирка с буфером для разведения биологического образца - 1 шт. (0,3 мл/пробирка).
3. Насадка с капельницей - 1 шт.
4. Стерильный тампон для взятия мазка COVICHEK - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14606
Дата РУ
17.06.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
54024
Заявитель
АО "Р-Фарм"
Фактический адрес заявителя
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1
Юридический адрес заявителя
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1
Изготовитель
"НаноБиоЛайф Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, NanoBioLife Inc., 632, Seobusaet-gil, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, NanoBioLife Inc., 632, Seobusaet-gil, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
NanoBioLife Inc., 632, Seobusaet-gil, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
NanoCare COVID-19 Antigen (Ag) Kit
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)