РЗН 2021/14602
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14602
Наименование
Набор реагентов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HBs Реагенты (Alinity i Anti-HBs Reagent Kit)"варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Anti-HBs Microparticles) - 2 x 5,0 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Anti-HBs Conjugate) - 2 x 6,1 мл.
3. Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 600 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Anti-HBs Microparticles) - 2 x 19,9 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Anti-HBs Conjugate) - 2 x 31,6 мл.
3. Инструкция по применению.
III. 2 картриджа по 100 тестов (с возможностью автоматического разведения), в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Anti-HBs Microparticles) - 2 x 5,0 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Anti-HBs Conjugate) - 2 x 6,1 мл.
3. Дилюент образца (Alinity i Anti-HBs Specimen Diluent) - 2 x 5,9 мл.
4 Инструкция по применению.
IV. 2 картриджа по 600 тестов (с возможностью автоматического разведения), в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Anti-HBs Microparticles) - 2 x 19,9 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Anti-HBs Conjugate) - 2 x 31,6 мл.
3. Дилюент образца (Alinity i Anti-HBs Specimen Diluent) - 2 x 14,7 мл.
4. Инструкция по применению.
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Anti-HBs Microparticles) - 2 x 5,0 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Anti-HBs Conjugate) - 2 x 6,1 мл.
3. Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 600 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Anti-HBs Microparticles) - 2 x 19,9 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Anti-HBs Conjugate) - 2 x 31,6 мл.
3. Инструкция по применению.
III. 2 картриджа по 100 тестов (с возможностью автоматического разведения), в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Anti-HBs Microparticles) - 2 x 5,0 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Anti-HBs Conjugate) - 2 x 6,1 мл.
3. Дилюент образца (Alinity i Anti-HBs Specimen Diluent) - 2 x 5,9 мл.
4 Инструкция по применению.
IV. 2 картриджа по 600 тестов (с возможностью автоматического разведения), в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Anti-HBs Microparticles) - 2 x 19,9 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Anti-HBs Conjugate) - 2 x 31,6 мл.
3. Дилюент образца (Alinity i Anti-HBs Specimen Diluent) - 2 x 14,7 мл.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/14602
Дата РУ
18.06.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
51860
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
286640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286640
Набор реагентов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBs Реагенты (Alinity i Anti-HBs Reagent Kit)». I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286640
Набор реагентов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBs Реагенты (Alinity i Anti-HBs Reagent Kit)». II. 2 картриджа по 600 тестов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286640
Набор реагентов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBs Реагенты (Alinity i Anti-HBs Reagent Kit)». III. 2 картриджа по 100 тестов (с возможностью автоматического раз
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286640
Набор реагентов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBs Реагенты (Alinity i Anti-HBs Reagent Kit)». IV. 2 картриджа по 600 тестов (с возможностью автоматического разв
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)