РЗН 2021/14600
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14600
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HBs Контрольные материалы (Alinity i Anti-HBs Controls)"в составе:
1. Контроль "-" (Alinity i Anti-HBs Control -) - 1 флакон x 8,0 мл.
2. Контроль "+" 1 (Alinity i Anti-HBs Control + 1) - 1 флакон x 8,0 мл.
3. Контроль "+" 2 (Alinity i Anti-HBs Control + 2) - 1 флакон x 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
1. Контроль "-" (Alinity i Anti-HBs Control -) - 1 флакон x 8,0 мл.
2. Контроль "+" 1 (Alinity i Anti-HBs Control + 1) - 1 флакон x 8,0 мл.
3. Контроль "+" 2 (Alinity i Anti-HBs Control + 2) - 1 флакон x 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/14600
Дата РУ
18.06.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
51865
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
287070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287070
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBs Контрольные материалы (Alinity i Anti-HBs Controls)».
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)