РЗН 2021/14590
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14590
Наименование
Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-001-38210757-2021в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 1, в составе:
1.1. Халат хирургический - 1 шт.
1.2. Фартук - 1 шт. (при необходимости).
1.3. Бахилы высокие на завязках - 1 пара (при необходимости).
1.4. Бахилы высокие на завязках с двойной подошвой - 1 пара (при необходимости).
1.5. Бахилы высокие на резинке - 1 пара (при необходимости).
1.6. Бахилы высокие на резинке с двойной подошвой - 1 пара (при необходимости).
1.7. Бахилы низкие на резинке - 1 пара (при необходимости).
1.8. Бахилы низкие на резинке с двойной подошвой - 1 пара (при необходимости).
1.9. Нарукавники - 1 пара (при необходимости).
1.10. Шапочка медицинская колпак - 1 шт. (при необходимости).
1.11. Шапочка медицинская берет - 1 шт. (при необходимости).
1.12. Перчатки медицинские - 1 пара (при необходимости).
1.13. Маска медицинская на резинках - 1 шт. (при необходимости).
1.14. Маска медицинская на завязках - 1 шт. (при необходимости).
2. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 2, в составе:
2.1. Халат хирургический с дополнительной защитой - 1 шт.
2.2. Фартук - 1 шт. (при необходимости).
2.3. Бахилы высокие на завязках - 1 пара (при необходимости).
2.4. Бахилы высокие на завязках с двойной подошвой - 1 пара (при необходимости).
2.5. Бахилы высокие на резинке - 1 пара (при необходимости).
2.6. Бахилы высокие на резинке с двойной подошвой - 1 пара (при необходимости).
2.7. Бахилы низкие на резинке - 1 пара (при необходимости).
2.8. Бахилы низкие на резинке с двойной подошвой - 1 пара (при необходимости).
2.9. Нарукавники - 1 пара (при необходимости).
2.10. Шапочка медицинская колпак - 1 шт. (при необходимости).
2.11. Шапочка медицинская берет - 1 шт. (при необходимости).
2.12. Перчатки медицинские - 1 пара (при необходимости).
2.13. Маска медицинская на резинках - 1 шт. (при необходимости).
2.14. Маска медицинская на завязках - 1 шт. (при необходимости).
3. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 3, в составе:
3.1. Халат процедурный - 1 шт.
3.2. Фартук - 1 шт. (при необходимости).
3.3. Бахилы высокие на завязках - 1 пара (при необходимости).
3.4. Бахилы высокие на завязках с двойной подошвой - 1 пара (при необходимости).
3.5. Бахилы низкие на резинке - 1 пара (при необходимости).
3.6. Нарукавники - 1 пара (при необходимости).
3.7. Шапочка медицинская берет - 1 шт. (при необходимости).
3.8. Перчатки медицинские - 1 пара (при необходимости).
3.9. Маска медицинская на резинках - 1 шт. (при необходимости).
3.10. Маска медицинская на завязках - 1 шт. (при необходимости).
4. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 4, в составе:
4.1. Халат хирургический - 1 шт.
4.2. Куртка - 1 шт. (при необходимости).
4.3. Брюки - 1 шт. (при необходимости).
4.4. Бахилы высокие на завязках - 1 пара (при необходимости).
4.5. Бахилы высокие на завязках с двойной подошвой - 1 пара (при необходимости).
4.6. Нарукавники - 1 пара (при необходимости).
4.7. Шапочка медицинская колпак - 1 шт. (при необходимости).
4.8. Шапочка медицинская берет - 1 шт. (при необходимости).
4.9. Перчатки медицинские - 1 пара (при необходимости).
4.10. Маска медицинская на резинках - 1 шт. (при необходимости).
4.11. Маска медицинская на завязках - 1 шт. (при необходимости).
5. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 5, в составе:
5.1. Куртка - 1 шт.
5.2. Брюки - 1 шт.
5.3. Бахилы высокие на завязках - 1 пара (при необходимости).
5.4. Бахилы высокие на завязках с двойной подошвой - 1 пара (при необходимости).
5.5. Нарукавники - 1 пара (при необходимости).
5.6. Шапочка медицинская колпак - 1 шт. (при необходимости).
5.7. Шапочка медицинская берет - 1 шт. (при необходимости).
5.8. Перчатки медицинские - 1 пара (при необходимости).
5.9. Маска медицинская на резинках - 1 шт. (при необходимости).
5.10. Маска медицинская на завязках - 1 шт. (при необходимости).
6. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 6, в составе:
6.1. Рубашка с разрезом - 1 шт.
6.2. Бахилы высокие на завязках - 1 пара (при необходимости).
6.3. Бахилы высокие на завязках с двойной подошвой - 1 пара (при необходимости).
6.4. Шапочка медицинская берет - 1 шт. (при необходимости).
6.5. Маска медицинская на резинках - 1 шт. (при необходимости).
6.6. Маска медицинская на завязках - 1 шт. (при необходимости).
7. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 7, в составе:
7.1. Рубашка на резинке - 1 шт.
7.2. Бахилы высокие на завязках - 1 пара (при необходимости).
7.3. Бахилы высокие на завязках с двойной подошвой - 1 пара (при необходимости).
7.4. Шапочка медицинская берет - 1 шт. (при необходимости).
7.5. Маска медицинская на резинках - 1 шт. (при необходимости).
7.6. Маска медицинская на завязках - 1 шт. (при необходимости).
8. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 8, в составе:
8.1. Накидка - 1 шт.
8.2. Бахилы высокие на завязках - 1 пара (при необходимости).
8.3. Шапочка медицинская берет - 1 шт. (при необходимости).
8.4. Маска медицинская на резинках - 1 шт. (при необходимости).
8.5. Маска медицинская на завязках - 1 шт. (при необходимости).
9. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 9, в составе:
9.1. Фартук - 1 шт.
9.2. Бахилы высокие на завязках - 1 пара (при необходимости).
9.3. Бахилы высокие на завязках с двойной подошвой - 1 пара (при необходимости).
9.4. Бахилы низкие на резинке - 1 пара (при необходимости).
9.5. Нарукавники - 1 пара (при необходимости).
9.6. Перчатки медицинские - 1 пара (при необходимости).
9.7. Маска медицинская на резинках - 1 шт. (при необходимости).
9.8. Маска медицинская на завязках - 1 шт. (при необходимости).
10. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 10, в составе:
10.1. Бахилы высокие на завязках - 1 пара.
10.2. Нарукавники - 1 пара (при необходимости).
10.3. Шапочка медицинская берет - 1 шт. (при необходимости).
10.4. Перчатки медицинские - 1 пара (при необходимости).
10.5. Маска медицинская на резинках - 1 шт. (при необходимости).
10.6. Маска медицинская на завязках - 1 шт. (при необходимости).
11. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 11, в составе:
11.1. Бахилы высокие на завязках с двойной подошвой - 1 пара.
11.2. Нарукавники - 1 пара (при необходимости).
11.3. Шапочка медицинская колпак - 1 шт. (при необходимости).
11.4. Шапочка медицинская берет - 1 шт. (при необходимости).
11.5. Перчатки медицинские - 1 пара (при необходимости).
11.6. Маска медицинская на резинках - 1 шт. (при необходимости).
11.7. Маска медицинская на завязках - 1 шт. (при необходимости).
12. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 12, в составе:
12.1. Бахилы высокие на резинке - 1 пара.
12.2. Нарукавники - 1 пара (при необходимости).
12.3. Шапочка медицинская колпак - 1 шт. (при необходимости).
12.4. Шапочка медицинская берет - 1 шт. (при необходимости).
12.5. Маска медицинская на резинках - 1 шт. (при необходимости).
12.6. Маска медицинская на завязках - 1 шт. (при необходимости).
13. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 13, в составе:
13.1. Бахилы высокие на резинке с двойной подошвой - 1 пара.
13.2. Нарукавники - 1 пара (при необходимости).
13.3. Шапочка медицинская колпак - 1 шт. (при необходимости).
13.4. Шапочка медицинская берет - 1 шт. (при необходимости).
13.5. Маска медицинская на резинках - 1 шт. (при необходимости).
13.6. Маска медицинская на завязках- 1 шт. (при необходимости).
14. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 14, в составе:
14.1. Бахилы низкие на резинке - 1 пара.
14.2. Шапочка медицинская берет - 1 шт. (при необходимости).
14.3. Маска медицинская на резинках - 1 шт. (при необходимости).
14.4. Маска медицинская на завязках - 1 шт. (при необходимости).
15. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 15, в составе:
15.1. Бахилы низкие на резинке с двойной подошвой - 1 пара.
15.2. Шапочка медицинская берет - 1 шт. (при необходимости).
15.3. Маска медицинская на резинках - 1 шт. (при необходимости).
15.4. Маска медицинская на завязках - 1 шт. (при необходимости).
16. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 16, в составе:
16.1. Нарукавники - 1 пара.
16.2. Шапочка медицинская колпак - 1 шт. (при необходимости).
16.3. Шапочка медицинская берет - 1 шт. (при необходимости).
16.4. Перчатки медицинские - 1 пара (при необходимости).
16.5. Маска медицинская на резинках - 1 шт. (при необходимости).
16.6. Маска медицинская на завязках - 1 шт. (при необходимости).
17. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 17, в составе:
17.1. Шапочка медицинская колпак - 1 шт.
17.2. Бахилы высокие на завязках - 1 пара (при необходимости).
17.3. Бахилы низкие на резинке - 1 пара (при необходимости).
17.4. Нарукавники - 1 пара (при необходимости).
17.5. Перчатки медицинские - 1 пара (при необходимости).
17.6. Маска медицинская на резинках - 1 шт. (при необходимости).
17.7. Маска медицинская на завязках - 1 шт. (при необходимости).
18. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 18, в составе:
18.1. Шапочка медицинская берет - 1 шт.
18.2. Бахилы высокие на завязках - 1 пара (при необходимости).
18.3. Бахилы низкие на резинке - 1 пара (при необходимости).
18.4. Перчатки медицинские - 1 пара (при необходимости).
18.5. Маска медицинская на резинках - 1 шт. (при необходимости).
18.6. Маска медицинская на завязках - 1 шт. (при необходимости).
19. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 19, в составе:
19.1. Косынка - 1 шт.
19.2. Маска медицинская на резинках - 1 шт. (при необходимости).
19.3. Маска медицинская на завязках - 1 шт. (при необходимости).
II. Инструкция по применению.
I. Варианты исполнения:
1. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 1, в составе:
1.1. Халат хирургический - 1 шт.
1.2. Фартук - 1 шт. (при необходимости).
1.3. Бахилы высокие на завязках - 1 пара (при необходимости).
1.4. Бахилы высокие на завязках с двойной подошвой - 1 пара (при необходимости).
1.5. Бахилы высокие на резинке - 1 пара (при необходимости).
1.6. Бахилы высокие на резинке с двойной подошвой - 1 пара (при необходимости).
1.7. Бахилы низкие на резинке - 1 пара (при необходимости).
1.8. Бахилы низкие на резинке с двойной подошвой - 1 пара (при необходимости).
1.9. Нарукавники - 1 пара (при необходимости).
1.10. Шапочка медицинская колпак - 1 шт. (при необходимости).
1.11. Шапочка медицинская берет - 1 шт. (при необходимости).
1.12. Перчатки медицинские - 1 пара (при необходимости).
1.13. Маска медицинская на резинках - 1 шт. (при необходимости).
1.14. Маска медицинская на завязках - 1 шт. (при необходимости).
2. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 2, в составе:
2.1. Халат хирургический с дополнительной защитой - 1 шт.
2.2. Фартук - 1 шт. (при необходимости).
2.3. Бахилы высокие на завязках - 1 пара (при необходимости).
2.4. Бахилы высокие на завязках с двойной подошвой - 1 пара (при необходимости).
2.5. Бахилы высокие на резинке - 1 пара (при необходимости).
2.6. Бахилы высокие на резинке с двойной подошвой - 1 пара (при необходимости).
2.7. Бахилы низкие на резинке - 1 пара (при необходимости).
2.8. Бахилы низкие на резинке с двойной подошвой - 1 пара (при необходимости).
2.9. Нарукавники - 1 пара (при необходимости).
2.10. Шапочка медицинская колпак - 1 шт. (при необходимости).
2.11. Шапочка медицинская берет - 1 шт. (при необходимости).
2.12. Перчатки медицинские - 1 пара (при необходимости).
2.13. Маска медицинская на резинках - 1 шт. (при необходимости).
2.14. Маска медицинская на завязках - 1 шт. (при необходимости).
3. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 3, в составе:
3.1. Халат процедурный - 1 шт.
3.2. Фартук - 1 шт. (при необходимости).
3.3. Бахилы высокие на завязках - 1 пара (при необходимости).
3.4. Бахилы высокие на завязках с двойной подошвой - 1 пара (при необходимости).
3.5. Бахилы низкие на резинке - 1 пара (при необходимости).
3.6. Нарукавники - 1 пара (при необходимости).
3.7. Шапочка медицинская берет - 1 шт. (при необходимости).
3.8. Перчатки медицинские - 1 пара (при необходимости).
3.9. Маска медицинская на резинках - 1 шт. (при необходимости).
3.10. Маска медицинская на завязках - 1 шт. (при необходимости).
4. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 4, в составе:
4.1. Халат хирургический - 1 шт.
4.2. Куртка - 1 шт. (при необходимости).
4.3. Брюки - 1 шт. (при необходимости).
4.4. Бахилы высокие на завязках - 1 пара (при необходимости).
4.5. Бахилы высокие на завязках с двойной подошвой - 1 пара (при необходимости).
4.6. Нарукавники - 1 пара (при необходимости).
4.7. Шапочка медицинская колпак - 1 шт. (при необходимости).
4.8. Шапочка медицинская берет - 1 шт. (при необходимости).
4.9. Перчатки медицинские - 1 пара (при необходимости).
4.10. Маска медицинская на резинках - 1 шт. (при необходимости).
4.11. Маска медицинская на завязках - 1 шт. (при необходимости).
5. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 5, в составе:
5.1. Куртка - 1 шт.
5.2. Брюки - 1 шт.
5.3. Бахилы высокие на завязках - 1 пара (при необходимости).
5.4. Бахилы высокие на завязках с двойной подошвой - 1 пара (при необходимости).
5.5. Нарукавники - 1 пара (при необходимости).
5.6. Шапочка медицинская колпак - 1 шт. (при необходимости).
5.7. Шапочка медицинская берет - 1 шт. (при необходимости).
5.8. Перчатки медицинские - 1 пара (при необходимости).
5.9. Маска медицинская на резинках - 1 шт. (при необходимости).
5.10. Маска медицинская на завязках - 1 шт. (при необходимости).
6. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 6, в составе:
6.1. Рубашка с разрезом - 1 шт.
6.2. Бахилы высокие на завязках - 1 пара (при необходимости).
6.3. Бахилы высокие на завязках с двойной подошвой - 1 пара (при необходимости).
6.4. Шапочка медицинская берет - 1 шт. (при необходимости).
6.5. Маска медицинская на резинках - 1 шт. (при необходимости).
6.6. Маска медицинская на завязках - 1 шт. (при необходимости).
7. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 7, в составе:
7.1. Рубашка на резинке - 1 шт.
7.2. Бахилы высокие на завязках - 1 пара (при необходимости).
7.3. Бахилы высокие на завязках с двойной подошвой - 1 пара (при необходимости).
7.4. Шапочка медицинская берет - 1 шт. (при необходимости).
7.5. Маска медицинская на резинках - 1 шт. (при необходимости).
7.6. Маска медицинская на завязках - 1 шт. (при необходимости).
8. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 8, в составе:
8.1. Накидка - 1 шт.
8.2. Бахилы высокие на завязках - 1 пара (при необходимости).
8.3. Шапочка медицинская берет - 1 шт. (при необходимости).
8.4. Маска медицинская на резинках - 1 шт. (при необходимости).
8.5. Маска медицинская на завязках - 1 шт. (при необходимости).
9. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 9, в составе:
9.1. Фартук - 1 шт.
9.2. Бахилы высокие на завязках - 1 пара (при необходимости).
9.3. Бахилы высокие на завязках с двойной подошвой - 1 пара (при необходимости).
9.4. Бахилы низкие на резинке - 1 пара (при необходимости).
9.5. Нарукавники - 1 пара (при необходимости).
9.6. Перчатки медицинские - 1 пара (при необходимости).
9.7. Маска медицинская на резинках - 1 шт. (при необходимости).
9.8. Маска медицинская на завязках - 1 шт. (при необходимости).
10. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 10, в составе:
10.1. Бахилы высокие на завязках - 1 пара.
10.2. Нарукавники - 1 пара (при необходимости).
10.3. Шапочка медицинская берет - 1 шт. (при необходимости).
10.4. Перчатки медицинские - 1 пара (при необходимости).
10.5. Маска медицинская на резинках - 1 шт. (при необходимости).
10.6. Маска медицинская на завязках - 1 шт. (при необходимости).
11. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 11, в составе:
11.1. Бахилы высокие на завязках с двойной подошвой - 1 пара.
11.2. Нарукавники - 1 пара (при необходимости).
11.3. Шапочка медицинская колпак - 1 шт. (при необходимости).
11.4. Шапочка медицинская берет - 1 шт. (при необходимости).
11.5. Перчатки медицинские - 1 пара (при необходимости).
11.6. Маска медицинская на резинках - 1 шт. (при необходимости).
11.7. Маска медицинская на завязках - 1 шт. (при необходимости).
12. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 12, в составе:
12.1. Бахилы высокие на резинке - 1 пара.
12.2. Нарукавники - 1 пара (при необходимости).
12.3. Шапочка медицинская колпак - 1 шт. (при необходимости).
12.4. Шапочка медицинская берет - 1 шт. (при необходимости).
12.5. Маска медицинская на резинках - 1 шт. (при необходимости).
12.6. Маска медицинская на завязках - 1 шт. (при необходимости).
13. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 13, в составе:
13.1. Бахилы высокие на резинке с двойной подошвой - 1 пара.
13.2. Нарукавники - 1 пара (при необходимости).
13.3. Шапочка медицинская колпак - 1 шт. (при необходимости).
13.4. Шапочка медицинская берет - 1 шт. (при необходимости).
13.5. Маска медицинская на резинках - 1 шт. (при необходимости).
13.6. Маска медицинская на завязках- 1 шт. (при необходимости).
14. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 14, в составе:
14.1. Бахилы низкие на резинке - 1 пара.
14.2. Шапочка медицинская берет - 1 шт. (при необходимости).
14.3. Маска медицинская на резинках - 1 шт. (при необходимости).
14.4. Маска медицинская на завязках - 1 шт. (при необходимости).
15. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 15, в составе:
15.1. Бахилы низкие на резинке с двойной подошвой - 1 пара.
15.2. Шапочка медицинская берет - 1 шт. (при необходимости).
15.3. Маска медицинская на резинках - 1 шт. (при необходимости).
15.4. Маска медицинская на завязках - 1 шт. (при необходимости).
16. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 16, в составе:
16.1. Нарукавники - 1 пара.
16.2. Шапочка медицинская колпак - 1 шт. (при необходимости).
16.3. Шапочка медицинская берет - 1 шт. (при необходимости).
16.4. Перчатки медицинские - 1 пара (при необходимости).
16.5. Маска медицинская на резинках - 1 шт. (при необходимости).
16.6. Маска медицинская на завязках - 1 шт. (при необходимости).
17. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 17, в составе:
17.1. Шапочка медицинская колпак - 1 шт.
17.2. Бахилы высокие на завязках - 1 пара (при необходимости).
17.3. Бахилы низкие на резинке - 1 пара (при необходимости).
17.4. Нарукавники - 1 пара (при необходимости).
17.5. Перчатки медицинские - 1 пара (при необходимости).
17.6. Маска медицинская на резинках - 1 шт. (при необходимости).
17.7. Маска медицинская на завязках - 1 шт. (при необходимости).
18. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 18, в составе:
18.1. Шапочка медицинская берет - 1 шт.
18.2. Бахилы высокие на завязках - 1 пара (при необходимости).
18.3. Бахилы низкие на резинке - 1 пара (при необходимости).
18.4. Перчатки медицинские - 1 пара (при необходимости).
18.5. Маска медицинская на резинках - 1 шт. (при необходимости).
18.6. Маска медицинская на завязках - 1 шт. (при необходимости).
19. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 19, в составе:
19.1. Косынка - 1 шт.
19.2. Маска медицинская на резинках - 1 шт. (при необходимости).
19.3. Маска медицинская на завязках - 1 шт. (при необходимости).
II. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/14590
Дата РУ
18.06.2021
Срок действия РУ
Отменено с 22.02.2022
Номер реестровой записи
54633
Изготовитель
ООО "Каптель"
Фактический адрес изготовителя
115280, Россия, Москва, ул. Автозаводская, д. 16, к. 2, стр. 17
Юридический адрес изготовителя
115280, Россия, Москва, ул. Автозаводская, д. 16, к. 2, стр. 17
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
332470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Каптель", Россия, 300016, г. Тула, Пролетарский р-н, ул. Новотульская, д. 7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332470
Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-001-38210757-2021
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)