РЗН 2021/14584

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14584

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Набор калибраторов для количественного определения активности гепарина INNOVANCE Heparin Calibratorв составе:
1. Калибратор для анализа гепарина 1 (INNOVANCE HEPARIN CALIBRATOR 1), 1 мл - 1 флакон.
2. Калибратор для анализа гепарина 2 (INNOVANCE HEPARIN CALIBRATOR 2), 1 мл - 1 флакон.
3. Калибратор для анализа гепарина 3 (INNOVANCE HEPARIN CALIBRATOR 3), 1 мл - 1 флакон.
4. Калибратор для анализа гепарина 4 (INNOVANCE HEPARIN CALIBRATOR 4), 1 мл - 1 флакон.
5. Калибратор для анализа гепарина 5 (INNOVANCE HEPARIN CALIBRATOR 5), 1 мл - 1 флакон.

Номер РУ

РЗН 2021/14584

Дата РУ

11.06.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

51632

Заявитель

ООО "Сименс Здравоохранение"

Фактический адрес заявителя

115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96

Юридический адрес заявителя

115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96

Изготовитель

"Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2а

Вид

264660

Таблица пуста

Адрес

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

264660

Набор калибраторов для количественного определения активности гепарина INNOVANCE Heparin Calibrator:

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

03.03.2023

В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)