РЗН 2021/14580
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14580
Наименование
Костюмы медицинские одноразовые из нетканых материалов нестерильные по ТУ 32.50.50-002-37332010-2020варианты исполнения:
1. Комплект одежды из нетканых материалов одноразовый № 1, в составе:
1.1. Халат хирургический/процедурный (с усиленной защитной зоной и без нее, размер: S (42) / М (44/46) / L (48/50) / XL (50/52) / XXL (52/54) / XXXL (54/56) / XXXXL (56/58) / XXXXXL (60); цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 шт.
1.2. Рубашка (с коротким рукавом, с длинным рукавом, размер: S (42) / М (44/46) / L (48/50) / XL (50/52) / XXL (52/54) / XXXL (54/56) / XXXXL (56/58) / XXXXXL (60); белый / голубой / зеленый) - 1 шт. (при необходимости).
1.3. Брюки (на резинке, на завязках, размер: размер: S (42) / М (44/46) / L (48/50) / XL (50/52) / XXL (52/54) / XXXL (54/56) / XXXXL (56/58) / XXXXXL (60); белый / голубой / зеленый) - 1 шт. (при необходимости).
1.4. Фартук (размер: S (42) / М (44/46) / L (48/50) / XL (50/52) / XXL (52/54) / XXXL (54/56) / XXXXL (56/58) / XXXXXL (60); белый / голубой / зеленый) - 1 шт. (при необходимости).
1.5. Нарукавники (на резинке, на манжете, длина от 30 до 50 см; ширина от 16 до 22 см; цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 пара (при необходимости).
1.6. Бахилы (на стопу, с двойной подошвой на завязках или на резинке, высокие на завязках или на резинке; с ламинированной подошвой и без нее; цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 пара (при необходимости).
1.7. Шапочка медицинская («Берет», «Колпак», «Шлем» на завязках или на резинке; цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Маска (двухслойная / трёхслойная), в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости).
1.9. Респиратор одноразовый с защитным клапаном / без клапана нестерильный из нетканых материалов, класс защиты KN95/FFP3, в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости).
1.10. Накидка для пациента - 1 шт. (при необходимости).
1.11. Салфетка - 1 шт. (при необходимости).
1.12. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Комплект одежды из нетканых материалов одноразовый № 2, в составе:
2.1. Рубашка (с коротким рукавом, с длинным рукавом, размер: S (42) / М (44/46) / L (48/50) / XL (50/52) / XXL (52/54) / XXXL (54/56) / XXXXL (56/58) / XXXXXL (60); цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 шт.
2.2. Брюки (на резинке, на завязках, размер: S (42) / М (44/46) / L (48/50) / XL (50/52) / XXL (52/54) / XXXL (54/56) / XXXXL (56/58) / XXXXXL (60); цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 шт.
2.3. Фартук (размер: S (42) / М (44/46) / L (48/50) / XL (50/52) / XXL (52/54) / XXXL (54/56) / XXXXL (56/58) / XXXXXL (60); цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 шт. (при необходимости).
2.4. Нарукавники (на резинке, на манжете, длина от 30 до 50 см; ширина от 16 до 22 см; цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 пара (при необходимости).
2.5. Бахилы (на стопу, с двойной подошвой на завязках или на резинке, высокие на завязках или на резинке; с ламинированной подошвой и без нее; цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 пара (при необходимости).
2.6. Шапочка медицинская («Берет», «Колпак», «Шлем» на завязках или на резинке; цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 шт. (при необходимости).
2.7. Маска (двухслойная / трёхслойная), в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости).
2.8. Респиратор одноразовый с защитным клапаном / без клапана нестерильный из нетканых материалов, класс защиты KN95/FFP3, в количестве 1 щт./уп., 5 щт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости).
2.9. Накидка для пациента - 1 шт. (при необходимости).
2.10. Салфетка - 1 шт. (при необходимости).
2.11. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Комплект одежды из нетканых материалов одноразовый № 3, в составе:
3.1. Комбинезон защитный (с капюшоном и без; со вшитыми бахилами и без, размер: S (42) / М (44/46) / L (48/50) / XL (50/52) / XXL (52/54) / XXXL (54/56) / XXXXL (56/58) / XXXXXL (60); цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 шт.
3.2. Халат хирургический / процедурный (с усиленной защитной зоной и без нее, размер: S (42) / М (44/46) / L (48/50) / XL (50/52) / XXL (52/54) / XXXL (54/56) / XXXXL (56/58) / XXXXXL (60); цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 шт. (при необходимости).
3.3. Фартук (размер: S (42) / М (44/46) / L (48/50) / XL (50/52) / XXL (52/54) / XXXL (54/56) / XXXXL (56/58) / XXXXXL (60); цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Нарукавники (на резинке, на манжете, длина от 30 до 50 см; ширина от 16 до 22 см; цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 пара (при необходимости).
3.5. Бахилы (на стопу, с двойной подошвой на завязках или на резинке, высокие на завязках или на резинке; с ламинированной подошвой и без нее; цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 пара (при необходимости).
3.6. Шапочка медицинская («Берет», «Колпак», «Шлем» на завязках или на резинке; цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 шт. (при необходимости).
3.7. Маска (двухслойная / трёхслойная), в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости).
3.8. Респиратор одноразовый с защитным клапаном / без клапана нестерильный из нетканых материалов, класс защиты KN95/FFP3, в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости).
3.9. Накидка для пациента - 1 шт. (при необходимости).
3.10. Салфетка - 1 шт. (при необходимости).
3.11. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Комплект одежды из нетканых материалов одноразовый № 1, в составе:
1.1. Халат хирургический/процедурный (с усиленной защитной зоной и без нее, размер: S (42) / М (44/46) / L (48/50) / XL (50/52) / XXL (52/54) / XXXL (54/56) / XXXXL (56/58) / XXXXXL (60); цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 шт.
1.2. Рубашка (с коротким рукавом, с длинным рукавом, размер: S (42) / М (44/46) / L (48/50) / XL (50/52) / XXL (52/54) / XXXL (54/56) / XXXXL (56/58) / XXXXXL (60); белый / голубой / зеленый) - 1 шт. (при необходимости).
1.3. Брюки (на резинке, на завязках, размер: размер: S (42) / М (44/46) / L (48/50) / XL (50/52) / XXL (52/54) / XXXL (54/56) / XXXXL (56/58) / XXXXXL (60); белый / голубой / зеленый) - 1 шт. (при необходимости).
1.4. Фартук (размер: S (42) / М (44/46) / L (48/50) / XL (50/52) / XXL (52/54) / XXXL (54/56) / XXXXL (56/58) / XXXXXL (60); белый / голубой / зеленый) - 1 шт. (при необходимости).
1.5. Нарукавники (на резинке, на манжете, длина от 30 до 50 см; ширина от 16 до 22 см; цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 пара (при необходимости).
1.6. Бахилы (на стопу, с двойной подошвой на завязках или на резинке, высокие на завязках или на резинке; с ламинированной подошвой и без нее; цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 пара (при необходимости).
1.7. Шапочка медицинская («Берет», «Колпак», «Шлем» на завязках или на резинке; цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Маска (двухслойная / трёхслойная), в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости).
1.9. Респиратор одноразовый с защитным клапаном / без клапана нестерильный из нетканых материалов, класс защиты KN95/FFP3, в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости).
1.10. Накидка для пациента - 1 шт. (при необходимости).
1.11. Салфетка - 1 шт. (при необходимости).
1.12. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Комплект одежды из нетканых материалов одноразовый № 2, в составе:
2.1. Рубашка (с коротким рукавом, с длинным рукавом, размер: S (42) / М (44/46) / L (48/50) / XL (50/52) / XXL (52/54) / XXXL (54/56) / XXXXL (56/58) / XXXXXL (60); цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 шт.
2.2. Брюки (на резинке, на завязках, размер: S (42) / М (44/46) / L (48/50) / XL (50/52) / XXL (52/54) / XXXL (54/56) / XXXXL (56/58) / XXXXXL (60); цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 шт.
2.3. Фартук (размер: S (42) / М (44/46) / L (48/50) / XL (50/52) / XXL (52/54) / XXXL (54/56) / XXXXL (56/58) / XXXXXL (60); цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 шт. (при необходимости).
2.4. Нарукавники (на резинке, на манжете, длина от 30 до 50 см; ширина от 16 до 22 см; цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 пара (при необходимости).
2.5. Бахилы (на стопу, с двойной подошвой на завязках или на резинке, высокие на завязках или на резинке; с ламинированной подошвой и без нее; цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 пара (при необходимости).
2.6. Шапочка медицинская («Берет», «Колпак», «Шлем» на завязках или на резинке; цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 шт. (при необходимости).
2.7. Маска (двухслойная / трёхслойная), в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости).
2.8. Респиратор одноразовый с защитным клапаном / без клапана нестерильный из нетканых материалов, класс защиты KN95/FFP3, в количестве 1 щт./уп., 5 щт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости).
2.9. Накидка для пациента - 1 шт. (при необходимости).
2.10. Салфетка - 1 шт. (при необходимости).
2.11. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Комплект одежды из нетканых материалов одноразовый № 3, в составе:
3.1. Комбинезон защитный (с капюшоном и без; со вшитыми бахилами и без, размер: S (42) / М (44/46) / L (48/50) / XL (50/52) / XXL (52/54) / XXXL (54/56) / XXXXL (56/58) / XXXXXL (60); цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 шт.
3.2. Халат хирургический / процедурный (с усиленной защитной зоной и без нее, размер: S (42) / М (44/46) / L (48/50) / XL (50/52) / XXL (52/54) / XXXL (54/56) / XXXXL (56/58) / XXXXXL (60); цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 шт. (при необходимости).
3.3. Фартук (размер: S (42) / М (44/46) / L (48/50) / XL (50/52) / XXL (52/54) / XXXL (54/56) / XXXXL (56/58) / XXXXXL (60); цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Нарукавники (на резинке, на манжете, длина от 30 до 50 см; ширина от 16 до 22 см; цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 пара (при необходимости).
3.5. Бахилы (на стопу, с двойной подошвой на завязках или на резинке, высокие на завязках или на резинке; с ламинированной подошвой и без нее; цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 пара (при необходимости).
3.6. Шапочка медицинская («Берет», «Колпак», «Шлем» на завязках или на резинке; цвет: белый / голубой / зеленый) - 1 шт. (при необходимости).
3.7. Маска (двухслойная / трёхслойная), в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости).
3.8. Респиратор одноразовый с защитным клапаном / без клапана нестерильный из нетканых материалов, класс защиты KN95/FFP3, в количестве 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости).
3.9. Накидка для пациента - 1 шт. (при необходимости).
3.10. Салфетка - 1 шт. (при необходимости).
3.11. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14580
Дата РУ
11.06.2021
Срок действия РУ
Отменено с 22.02.2022
Номер реестровой записи
54554
Изготовитель
ООО "Чистый мир"
Фактический адрес изготовителя
153002, Россия, г. Иваново, ул. 1-я Сибирская, д. 15
Юридический адрес изготовителя
153002, Россия, г. Иваново, ул. 1-я Сибирская, д. 15
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
104010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Чистый мир", Россия, 153012, Ивановская область, г. Иваново, пер. Коммунальный, д. 15, разработанного Ивановским филиалом ФГУП «Ростехинвентаризация» от 07.06.2005 г. №№ 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
104010
Костюмы медицинские одноразовые из нетканых материалов нестерильные по ТУ 32.50.50-002-37332010-2020
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)