РЗН 2021/14577
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14577
Наименование
Протез коленного сустава тотальныйв составе:
1. Бедренный компонент с заменой ЗКС, цементированный, варианты исполнения:
1.1. Бедренный компонент с заменой ЗКС, цементированный, левый, тип 1 (1.5#, 2#, 2.5#, 3#, 4#).
1.2. Бедренный компонент с заменой ЗКС, цементированный, левый, тип 2 (9#, 10#, 11#, 12#, 13#, 14#, 15#, 16#, 17#).
1.3. Бедренный компонент с заменой ЗКС, цементированный, правый, тип 1 (1.5#, 2#, 2.5#, 3#, 4#).
1.4. Бедренный компонент с заменой ЗКС, цементированный, правый, тип 2 (9#, 10#, 11#, 12#, 13#, 14#, 15#, 16#, 17#).
2. Большеберцовый компонент, цементированный, варианты исполнения:
2.1. Фиксированный большеберцовый компонент, цементированный, тип 1 (1.5#, 2#, 2.5#, 3#, 4#).
2.2. Фиксированный большеберцовый компонент, цементированный, тип 2 (9#, 10#, 11#, 12#, 13#, 14#, 15#, 16#, 17#).
2.3. Мобильный большеберцовый компонент, цементированный (1,5#, 2#, 2,5#, 3#, 4#).
3. Вкладыш большеберцового компонента, с заменой крестообразной связки, варианты исполнения:
3.1. Вкладыш фиксированного большеберцового компонента, с заменой крестообразной связки, тип 1:
- 1,5# (8 мм, 10 мм, 12.5 мм, 15 мм, 17.5 мм);
- 2# (8 мм, 10 мм, 12.5 мм, 15 мм, 17.5 мм);
- 2,5# (8 мм, 10 мм, 12.5 мм, 15 мм, 17.5 мм);
- 3# (8 мм, 10 мм, 12.5 мм, 15 мм, 17.5 мм);
- 4# (8 мм, 10 мм, 12.5 мм, 15 мм, 17.5 мм).
3.2.Вкладыш фиксированного большеберцового компонента, с заменой крестообразной связки, тип 2:
- 9# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм,11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм);
- 10# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм);
- 11# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм);
- 12# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм);
- 13# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм);
- 14# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм);
- 15# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм);
- 16# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм);
- 17# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм).
3.3. Вкладыш мобильного большеберцового компонента, с заменой крестообразной связки:
- 1,5# (10 мм, 12.5 мм, 15 мм, 17.5 мм);
- 2# (10 мм, 12.5 мм, 15 мм, 17.5 мм);
- 2,5# (10 мм, 12.5 мм, 15 мм, 17.5 мм);
- 3# (10 мм, 12.5 мм, 15 мм, 17.5 мм);
- 4# (10 мм, 12.5 мм, 15 мм, 17.5 мм).
4. Надколенник, варианты исполнения:
4.1. Надколенник Тип 1 (32 мм, 35 мм, 38 мм, 41 мм).
4.2. Надколенник Тип 2 (29 мм, 32 мм, 35 мм, 38 мм, 41 мм).
1. Бедренный компонент с заменой ЗКС, цементированный, варианты исполнения:
1.1. Бедренный компонент с заменой ЗКС, цементированный, левый, тип 1 (1.5#, 2#, 2.5#, 3#, 4#).
1.2. Бедренный компонент с заменой ЗКС, цементированный, левый, тип 2 (9#, 10#, 11#, 12#, 13#, 14#, 15#, 16#, 17#).
1.3. Бедренный компонент с заменой ЗКС, цементированный, правый, тип 1 (1.5#, 2#, 2.5#, 3#, 4#).
1.4. Бедренный компонент с заменой ЗКС, цементированный, правый, тип 2 (9#, 10#, 11#, 12#, 13#, 14#, 15#, 16#, 17#).
2. Большеберцовый компонент, цементированный, варианты исполнения:
2.1. Фиксированный большеберцовый компонент, цементированный, тип 1 (1.5#, 2#, 2.5#, 3#, 4#).
2.2. Фиксированный большеберцовый компонент, цементированный, тип 2 (9#, 10#, 11#, 12#, 13#, 14#, 15#, 16#, 17#).
2.3. Мобильный большеберцовый компонент, цементированный (1,5#, 2#, 2,5#, 3#, 4#).
3. Вкладыш большеберцового компонента, с заменой крестообразной связки, варианты исполнения:
3.1. Вкладыш фиксированного большеберцового компонента, с заменой крестообразной связки, тип 1:
- 1,5# (8 мм, 10 мм, 12.5 мм, 15 мм, 17.5 мм);
- 2# (8 мм, 10 мм, 12.5 мм, 15 мм, 17.5 мм);
- 2,5# (8 мм, 10 мм, 12.5 мм, 15 мм, 17.5 мм);
- 3# (8 мм, 10 мм, 12.5 мм, 15 мм, 17.5 мм);
- 4# (8 мм, 10 мм, 12.5 мм, 15 мм, 17.5 мм).
3.2.Вкладыш фиксированного большеберцового компонента, с заменой крестообразной связки, тип 2:
- 9# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм,11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм);
- 10# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм);
- 11# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм);
- 12# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм);
- 13# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм);
- 14# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм);
- 15# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм);
- 16# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм);
- 17# (6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм).
3.3. Вкладыш мобильного большеберцового компонента, с заменой крестообразной связки:
- 1,5# (10 мм, 12.5 мм, 15 мм, 17.5 мм);
- 2# (10 мм, 12.5 мм, 15 мм, 17.5 мм);
- 2,5# (10 мм, 12.5 мм, 15 мм, 17.5 мм);
- 3# (10 мм, 12.5 мм, 15 мм, 17.5 мм);
- 4# (10 мм, 12.5 мм, 15 мм, 17.5 мм).
4. Надколенник, варианты исполнения:
4.1. Надколенник Тип 1 (32 мм, 35 мм, 38 мм, 41 мм).
4.2. Надколенник Тип 2 (29 мм, 32 мм, 35 мм, 38 мм, 41 мм).
Номер РУ
РЗН 2021/14577
Дата РУ
11.06.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45647
Заявитель
ООО "ЭТС-ПРО"
Фактический адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юридический адрес заявителя
105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
Изготовитель
"Дабл Медикал Текнолоджи Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Double Medical Technology Inc.,No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Double Medical Technology Inc.,No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Класс риска
2б
Вид
161180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Double Medical Technology Inc., No.18, Shanbianhong East Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161180
Протез коленного сустава тотальный
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)