РЗН 2021/14560
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14560
Наименование
Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом VUN-001, серийные номера: 2035010500, 2035020665, 2035020735, 2035020049, 2035020684, 2035020699, 2035020736, 2035020375, 2035020565, 2035020571, 2035020690в составе:
1. Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом VUN-001 - 1 шт.
2. Крепеж - 1 шт.
3. Трубка подачи кислорода - 1 шт.
4. Фильтр бактериальный - 5 шт.
5. Кабель соединительный нагреваемый - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
7. Сумка - 1 шт.
8. Контур пациента дыхательный с элементом нагревательным и датчиком температурным встроенным для взрослых, одноразовый - не более 20 шт. (при необходимости).
9. Контур пациента дыхательный с элементом нагревательным и датчиком температурным встроенным детский, одноразовый - не более 20 шт. (при необходимости).
10. Камера увлажнения автозаполняемая, одноразовая - не более 20 шт. (при необходимости).
11. Канюля назальная для взрослых, размер S - не более 50 шт. (при необходимости).
12. Канюля назальная для взрослых, размер M - не более 50 шт. (при необходимости).
13. Канюля назальная для взрослых, размер L - не более 50 шт. (при необходимости).
14. Канюля назальная неонатальная, размер S - не более 200 шт. (при необходимости).
15. Канюля назальная неонатальная, размер M - не более 200 шт. (при необходимости).
16. Канюля назальная неонатальная, размер L - не более 200 шт. (при необходимости).
17. Канюля назальная неонатальная, размер XL - не более 200 шт. (при необходимости).
18. Фильтр бактериальный - не более 200 шт. (при необходимости).
19. Трубка подачи кислорода - не более 100 шт. (при необходимости).
20. Ротаметр (при необходимости) - 1 шт.
21. Cтойка мобильная (при необходимости) - 1 шт, в составе:
21.1. Стойка - 1 шт.
21.2. Мобильное основание - 1 шт.
21.3. Крышка на мобильное основание - 1 шт.
21.4. Держатель дыхательных контуров с 3-мя фиксаторами - 1 шт.
21.5. Крепеж для держателя дыхательных контуров - 1 шт.
21.6. Фиксатор - 1 шт.
21.7. Комплект крепежей для мобильной стойки - 1 уп., в составе:
21.7.1. Винт - 3 шт.
21.7.2. Ключ шестигранный - 3 шт.
22. Полка (при необходимости) - 1 шт.
23. Корзина (при необходимости) - 1 шт.
1. Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом VUN-001 - 1 шт.
2. Крепеж - 1 шт.
3. Трубка подачи кислорода - 1 шт.
4. Фильтр бактериальный - 5 шт.
5. Кабель соединительный нагреваемый - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
7. Сумка - 1 шт.
8. Контур пациента дыхательный с элементом нагревательным и датчиком температурным встроенным для взрослых, одноразовый - не более 20 шт. (при необходимости).
9. Контур пациента дыхательный с элементом нагревательным и датчиком температурным встроенным детский, одноразовый - не более 20 шт. (при необходимости).
10. Камера увлажнения автозаполняемая, одноразовая - не более 20 шт. (при необходимости).
11. Канюля назальная для взрослых, размер S - не более 50 шт. (при необходимости).
12. Канюля назальная для взрослых, размер M - не более 50 шт. (при необходимости).
13. Канюля назальная для взрослых, размер L - не более 50 шт. (при необходимости).
14. Канюля назальная неонатальная, размер S - не более 200 шт. (при необходимости).
15. Канюля назальная неонатальная, размер M - не более 200 шт. (при необходимости).
16. Канюля назальная неонатальная, размер L - не более 200 шт. (при необходимости).
17. Канюля назальная неонатальная, размер XL - не более 200 шт. (при необходимости).
18. Фильтр бактериальный - не более 200 шт. (при необходимости).
19. Трубка подачи кислорода - не более 100 шт. (при необходимости).
20. Ротаметр (при необходимости) - 1 шт.
21. Cтойка мобильная (при необходимости) - 1 шт, в составе:
21.1. Стойка - 1 шт.
21.2. Мобильное основание - 1 шт.
21.3. Крышка на мобильное основание - 1 шт.
21.4. Держатель дыхательных контуров с 3-мя фиксаторами - 1 шт.
21.5. Крепеж для держателя дыхательных контуров - 1 шт.
21.6. Фиксатор - 1 шт.
21.7. Комплект крепежей для мобильной стойки - 1 уп., в составе:
21.7.1. Винт - 3 шт.
21.7.2. Ключ шестигранный - 3 шт.
22. Полка (при необходимости) - 1 шт.
23. Корзина (при необходимости) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14560
Дата РУ
10.06.2021
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
54363
Заявитель
ООО "Швейцарские медицинские технологии"
Фактический адрес заявителя
105082, Россия, г. Москва, ул. Б. Почтовая, д.36, стр.10
Юридический адрес заявителя
105082, Россия, г. Москва, ул. Б. Почтовая, д.36, стр.10
Изготовитель
"Винсэнт Медикал Мэньюфэктчэринг Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Гонконг, Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flat/RM B2, 7/F, Hang Fung Industrial Buildig, Phase 2 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
Юридический адрес изготовителя
, Гонконг, Дальнее зарубежье, Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flat/RM B2, 7/F, Hang Fung Industrial Buildig, Phase 2 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Класс риска
2а
Вид
152090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flat/RM B2, 7/F, Hang Fung Industrial Buildig, Phase 2 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong.
2. Vincent Medical (Dong Guan) Manufacturing Co., Ltd., 45-46 ShaBu Industrial Zone, Qiao Long District, Tang Xia Town, Dong Guan City, Guangdong Province, P. R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152090
-
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)