РЗН 2021/14556

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14556

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Набор реагентов "COVID-19 Antigen Test Cassette" для качественного иммунохроматографического экспресс определения нуклеокапсидного белкового антигена вируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека, партии 20201026, 20201111в составе:
1. Одноразовая тестовая кассета - 1 шт.
2. Пробирка для образца с буферным раствором (400 мкл) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2021/14556

Дата РУ

10.06.2021

Срок действия РУ

До 01.01.2028

Номер реестровой записи

53958

Заявитель

ООО "ТЕСТСИАЛАБС"

Фактический адрес заявителя

119618, Россия, Москва, Боровское ш., д. 2, корп. 3, кв. 244

Юридический адрес заявителя

119618, Россия, Москва, Боровское ш., д. 2, корп. 3, кв. 244

Изготовитель

"Хангжоу Тестси Биотехнолоджи Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Китай, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd., 3rd Floor, Building 6 north, No. 8-2 Keji Avenue Yuhang District, 311121 Hangzhou, Zhejiang Province, China

Юридический адрес изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd., 3rd Floor, Building 6 north, No. 8-2 Keji Avenue Yuhang District, 311121 Hangzhou, Zhejiang Province, China

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

142010

Таблица пуста

Адрес

Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd., 3rd Floor, Building 6 north, No. 8-2 Keji Avenue Yuhang District, 311121 Hangzhou, Zhejiang Province, China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142010

"COVID-19 Antigen Test Cassette"

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)