РЗН 2021/14553
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14553
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор мочи UriLit автоматический с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Анализатор мочи UriLit 1500 автоматический, в составе:
1.1. Анализатор.
1.2. Сетевой шнур.
1.3. Руководство по эксплуатации.
1.4. Стартовый набор, в составе (при необходимости):
1.4.1. Детергент URIT D 12 один флакон объемом 500 мл.
1.4.2. Промывающий раствор для обслуживания URIT D 22 один флакон объемом 1000 мл.
2. Анализатор мочи UriLit 1600 автоматический, в составе:
2.1. Анализатор.
2.2. Сетевой шнур.
2.3. Руководство по эксплуатации.
2.4. Стартовый набор, в составе (при необходимости):
2.4.1. Детергент URIT D 12 один флакон объемом 500 мл.
2.4.2. Промывающий раствор для обслуживания URIT D 22 один флакон объемом 1000 мл.
II. Принадлежности:
1. Канистра для детергента 5 л, не более 1 шт.
2. Канистра для слива 5 л, не более 1 шт.
3. Штатив для пробирок, не более 10 шт.
4. Пробирки для образцов, не более 250 шт.
5. Кабель для связи с компьютером, не более 1 шт.
6. Кабель заземления, не более 1 шт.
7. Пластиковая трубка ø4х6, не более 3 шт.
8. Силиконовая трубка 1 м ø2, не более 1 шт.
9. Силиконовая трубка 1 м ø3, не более 1 шт.
10. Силиконовая трубка 0,5 м ø1, не более 1 шт.
11. Стальная игла для промывания, не более 1 шт.
12. Груша резиновая, не более 1 шт.
13. Щетка для обслуживания, не более 1 шт.
14. Смазка для клапанов, 10 мл, не более 1 шт.
15. Крышка с трубкой для канистры промывочного раствора, не более 1 шт.
16. Стилус для сенсорного экрана, не более 2 шт.
17. Клапан обратный, не более 1 шт.
18. Фильтр, не более 4 шт.
19. Плавкий предохранитель Т3.15 А, не более 2 шт.
20. Термобумага для принтера, не более 2 шт.
21. Проверочные тест-полоски для UriLit-1600/1500, 1 компл.
22. Мягкая игла для очистки, не более 1 шт.
23. Металлическая пластина для соединения с 4 винтами, 1 компл.
24. Нижняя панель (длинная), не более 1 шт.
25. Левый бортик, не более 1 шт.
26. Панель для штативов с пробирками, не более 1 шт.
1. Анализатор мочи UriLit 1500 автоматический, в составе:
1.1. Анализатор.
1.2. Сетевой шнур.
1.3. Руководство по эксплуатации.
1.4. Стартовый набор, в составе (при необходимости):
1.4.1. Детергент URIT D 12 один флакон объемом 500 мл.
1.4.2. Промывающий раствор для обслуживания URIT D 22 один флакон объемом 1000 мл.
2. Анализатор мочи UriLit 1600 автоматический, в составе:
2.1. Анализатор.
2.2. Сетевой шнур.
2.3. Руководство по эксплуатации.
2.4. Стартовый набор, в составе (при необходимости):
2.4.1. Детергент URIT D 12 один флакон объемом 500 мл.
2.4.2. Промывающий раствор для обслуживания URIT D 22 один флакон объемом 1000 мл.
II. Принадлежности:
1. Канистра для детергента 5 л, не более 1 шт.
2. Канистра для слива 5 л, не более 1 шт.
3. Штатив для пробирок, не более 10 шт.
4. Пробирки для образцов, не более 250 шт.
5. Кабель для связи с компьютером, не более 1 шт.
6. Кабель заземления, не более 1 шт.
7. Пластиковая трубка ø4х6, не более 3 шт.
8. Силиконовая трубка 1 м ø2, не более 1 шт.
9. Силиконовая трубка 1 м ø3, не более 1 шт.
10. Силиконовая трубка 0,5 м ø1, не более 1 шт.
11. Стальная игла для промывания, не более 1 шт.
12. Груша резиновая, не более 1 шт.
13. Щетка для обслуживания, не более 1 шт.
14. Смазка для клапанов, 10 мл, не более 1 шт.
15. Крышка с трубкой для канистры промывочного раствора, не более 1 шт.
16. Стилус для сенсорного экрана, не более 2 шт.
17. Клапан обратный, не более 1 шт.
18. Фильтр, не более 4 шт.
19. Плавкий предохранитель Т3.15 А, не более 2 шт.
20. Термобумага для принтера, не более 2 шт.
21. Проверочные тест-полоски для UriLit-1600/1500, 1 компл.
22. Мягкая игла для очистки, не более 1 шт.
23. Металлическая пластина для соединения с 4 винтами, 1 компл.
24. Нижняя панель (длинная), не более 1 шт.
25. Левый бортик, не более 1 шт.
26. Панель для штативов с пробирками, не более 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14553
Дата РУ
10.06.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88437
Заявитель
ООО "КОРВЭЙ"
Фактический адрес заявителя
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровская наб, д. 4, оф. 43
Юридический адрес заявителя
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, Петровская наб, д. 4, оф. 43
Изготовитель
"УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
261730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. URIT Medical Electronic Со., Ltd., NO. 4 East Alley, Jiuhua Road, 541001 Guilin, Guangxi, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA.
2. ООО "КОРВЭЙ", Россия, 193149, Ленинградская область, Всеволожский м.р-н, Свердловское пос., д. Новосаратовка, ул. Рабочая, зд. 1, корп. 2.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор мочи UriLit автоматический, с
принадлежностями: 1. Анализатор мочи UriLit 1500 автоматический
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261730
Анализатор мочи UriLit автоматический, с
принадлежностями: 2. Анализатор мочи UriLit 1600 автоматический
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор мочи UriLit автоматический с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Анализатор мочи UriLit 1500 автоматический, в составе:
1.1. Анализатор.
1.2. Сетевой шнур.
1.3. Руководство по эксплуатации.
1.4. Стартовый набор, в составе (при необходимости):
1.4.1. Детергент URIT D 12 один флакон объемом 500 мл.
1.4.2. Промывающий раствор для обслуживания URIT D 22 один флакон объемом 1000 мл.
2. Анализатор мочи UriLit 1600 автоматический, в составе:
2.1. Анализатор.
2.2. Сетевой шнур.
2.3. Руководство по эксплуатации.
2.4. Стартовый набор, в составе (при необходимости):
2.4.1. Детергент URIT D 12 один флакон объемом 500 мл.
2.4.2. Промывающий раствор для обслуживания URIT D 22 один флакон объемом 1000 мл.
II. Принадлежности:
1. Канистра для детергента 5 л, не более 1 шт.
2. Канистра для слива 5 л, не более 1 шт.
3. Штатив для пробирок, не более 10 шт.
4. Пробирки для образцов, не более 250 шт.
5. Кабель для связи с компьютером, не более 1 шт.
6. Кабель заземления, не более 1 шт.
7. Пластиковая трубка ø4х6, не более 3 шт.
8. Силиконовая трубка 1 м ø2, не более 1 шт.
9. Силиконовая трубка 1 м ø3, не более 1 шт.
10. Силиконовая трубка 0,5 м ø1, не более 1 шт.
11. Стальная игла для промывания, не более 1 шт.
12. Груша резиновая, не более 1 шт.
13. Щетка для обслуживания, не более 1 шт.
14. Смазка для клапанов, 10 мл, не более 1 шт.
15. Крышка с трубкой для канистры промывочного раствора, не более 1 шт.
16. Стилус для сенсорного экрана, не более 2 шт.
17. Клапан обратный, не более 1 шт.
18. Фильтр, не более 4 шт.
19. Плавкий предохранитель Т3.15 А, не более 2 шт.
20. Термобумага для принтера, не более 2 шт.
21. Проверочные тест-полоски для UriLit-1600/1500, 1 компл.
22. Мягкая игла для очистки, не более 1 шт.
23. Металлическая пластина для соединения с 4 винтами, 1 компл.
24. Нижняя панель (длинная), не более 1 шт.
25. Левый бортик, не более 1 шт.
26. Панель для штативов с пробирками, не более 1 шт.
РЗН 2021/14553
09.06.2021
ООО "КОРВЭЙ"
26.51.53.141
261730
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)