РЗН 2021/14550

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/14550
Наименование
Брекеты самолигирующиеся ортодонтические керамические ClarityTM Ultraв вариантах исполнения:
I. Брекеты самолигирующиеся ортодонтические керамические ClarityTM Ultra, варианты исполнения:
1. Брекеты самолигирующиеся ортодонтические керамические ClarityTM Ultra (ClarityTM Ultra SL Bkt МВТ), варианты исполнения:
1.1. 003-301 (верхний левый центральный резец) - 5 шт./уп.
1.2. 003-302 (верхний правый центральный резец) - 5 шт./уп.
1.3. 003-303 (верхний левый латеральный резец) - 5 шт./уп.
1.4. 003-304 (верхний правый латеральный резец) - 5 шт./уп.
1.5. 003-307 (верхний левый клык, с крючком) - 5 шт./уп.
1.6. 003-308 (верхний правый клык, с крючком) - 5 шт./уп.
1.7. 003-310 (верхний левый премоляр, с крючком) - 5 шт./уп.
1.8. 003-311 (верхний правый премоляр, с крючком) - 5 шт./уп.
1.9. 003-350 (нижний универсальный резец) - 5 шт./уп.
1.10. 003-353 (нижний левый клык, с крючком) - 5 шт./уп.
1.11. 003-354 (нижний правый клык, с крючком) - 5 шт./уп.
1.12. 003-357 (нижний левый первый премоляр, с крючком) - 5 шт./уп.
1.13. 003-358 (нижний правый первый премоляр, с крючком) - 5 шт./уп.
1.14. 003-361 (нижний левый второй премоляр, с крючком) - 5 шт./уп.
1.15. 003-362 (нижний правый второй премоляр, с крючком) - 5 шт./уп.
2. Брекеты самолигирующиеся ортодонтические керамические ClarityTM Ultra (ClarityTM Ultra SL МВТ) (ВЧ/НЧ; 5x5) - 20 шт./уп.: Набор брекетов 003-111, в составе:
2.1. 003-301 (верхний левый центральный резец) - 1 шт.
2.2. 003-302 (верхний правый центральный резец) - 1 шт.
2.3. 003-303 (верхний левый латеральный резец) - 1 шт.
2.4. 003-304 (верхний правый латеральный резец) - 1 шт.
2.5. 003- 307 (верхний левый клык, с крючком) - 1 шт.
2.6. 003-308 (верхний правый клык, с крючком) - 1 шт.
2.7. 003-310 (верхний левый премоляр, с крючком) - 2 шт.
2.8. 003-311 (верхний правый премоляр, с крючком) - 2 шт.
2.9. 003-350 (нижний универсальный резец) - 4 шт.
2.10. 003-353 (нижний левый клык, с крючком) - 1 шт.
2.11. 003-354 (нижний правый клык, с крючком) - 1 шт.
2.12. 003-357 (нижний левый первый премоляр, с крючком) - 1 шт.
2.13. 003-358 (нижний правый первый премоляр, с крючком) - 1 шт.
2.14. 003-361 (нижний левый второй премоляр, с крючком) - 1 шт.
2.15. 003-362 (нижний правый второй премоляр, с крючком) - 1 шт.
3. Брекеты самолигирующиеся ортодонтические керамические ClarityTM Ultra (ClarityTM Ultra SL МВТ) (ВЧ; 5x5) - 10 шт./уп.: Набор брекетов 003-116, в составе:
3.1. 003-301 (верхний левый центральный резец) - 1 шт.
3.2. 003-302 (верхний правый центральный резец) - 1 шт.
3.3. 003-303 (верхний левый латеральный резец) - 1 шт.
3.4. 003-304 (верхний правый латеральный резец) - 1 шт.
3.5. 003- 307 (верхний левый клык, с крючком) - 1 шт.
3.6. 003-308 (верхний правый клык, с крючком) - 1 шт.
3.7. 003-310 (верхний левый премоляр, с крючком) - 2 шт.
3.8. 003-311 (верхний правый премоляр, с крючком) - 2 шт.
II. Брекеты самолигирующиеся ортодонтические керамические ClarityTM Ultra, покрытые адгезивом АРСTM FF, варианты исполнения:
1. Брекеты самолигирующиеся ортодонтические керамические ClarityTM Ultra, покрытые адгезивом АРСTM FF (АРСTM FF ClarityTM Ultra SL МВТ), варианты исполнения:
1.1. 4003-301 (верхний левый центральный резец) - 5 шт./уп.
1.2. 4003-302 (верхний правый центральный резец) - 5 шт./уп.
1.3. 4003-303 (верхний левый латеральный резец) - 5 шт./уп.
1.4. 4003-304 (верхний правый латеральный резец) - 5 шт./уп.
1.5. 4003-307 (верхний левый клык, с крючком) - 5 шт./уп.
1.6. 4003-308 (верхний правый клык, с крючком) - 5 шт./уп.
1.7. 4003-310 (верхний левый премоляр, с крючком) - 5 шт./уп.
1.8. 4003-311 (верхний правый премоляр, с крючком) - 5 шт./уп.
1.9. 4003-350 (нижний универсальный резец) - 5 шт./уп.
1.10. 4003- 353 (нижний левый клык, с крючком) - 5 шт./уп.
1.11. 4003-354 (нижний правый клык, с крючком) - 5 шт./уп.
1.12. 4003- 357 (нижний левый первый премоляр, с крючком) - 5 шт./уп.
1.13. 4003-358 (нижний правый первый премоляр, с крючком) - 5 шт./уп.
1.14. 4003-361 (нижний левый второй премоляр, с крючком) - 5 шт./уп.
1.15. 4003-362 (нижний правый второй премоляр, с крючком) - 5 шт./уп.
2. Брекеты самолигирующиеся ортодонтические керамические ClarityTM Ultra, покрытые адгезивом АРСTM FF (АРСTM FF ClarityTM Ultra SL МВТ) (ВЧ/НЧ; 5x5) - 20 шт./уп.: Набор брекетов 4003-111, в составе:
2.1. 4003-301 (верхний левый центральный резец) - 1 шт.
2.2. 4003-302 (верхний правый центральный резец) - 1 шт.
2.3. 4003-303 (верхний левый латеральный резец) - 1 шт.
2.4. 4003-304 (верхний правый латеральный резец) - 1 шт.
2.5. 4003-307 (верхний левый клык, с крючком) - 1 шт.
2.6. 4003-308 (верхний правый клык, с крючком) - 1 шт.
2.7. 4003-310 (верхний левый премоляр, с крючком) - 2 шт.
2.8. 4003-311 (верхний правый премоляр, с крючком) - 2 шт.
2.9. 4003-350 (нижний универсальный резец) - 4 шт.
2.10. 4003-353 (нижний левый клык, с крючком) - 1 шт.
2.11. 4003-354 (нижний правый клык, с крючком) - 1 шт.
2.12. 4003-357 (нижний левый первый премоляр, с крючком) - 1 шт.
2.13. 4003-358 (нижний правый первый премоляр, с крючком) - 1 шт.
2.14. 4003-361 (нижний левый второй премоляр, с крючком) - 1 шт.
2.15. 4003-362 (нижний правый второй премоляр, с крючком) - 1 шт.
3. Брекеты самолигирующиеся ортодонтические керамические ClarityTM Ultra, покрытые адгезивом АРСTM FF (АРСTM FF ClarityTM Ultra SL МВТ) (ВЧ; 5x5) - 10 шт./уп.: Набор брекетов 4003-116, в составе:
3.1. 4003-301 (верхний левый центральный резец) - 1 шт.
3.2. 4003-302 (верхний правый центральный резец) - 1 шт.
3.3. 4003-303 (верхний левый латеральный резец) - 1 шт.
3.4. 4003-304 (верхний правый латеральный резец) - 1 шт.
3.5. 4003-307 (верхний левый клык, с крючком) - 1 шт.
3.6. 003-308 (верхний правый клык, с крючком) - 1 шт.
3.7. 4003-310 (верхний левый премоляр, с крючком) - 2 шт.
3.8. 4003-311 (верхний правый премоляр, с крючком) - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2021/14550
Дата РУ
08.06.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
46065
Заявитель
АО "3М Россия"
Фактический адрес заявителя
108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, домовл. 6, стр. 1
Юридический адрес заявителя
108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, домовл. 6, стр. 1
Изготовитель
"3М Юнитек Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
Вид
236330
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA. 2. SPT Roth AG, Werkstrasse 28, 3250 Lyss, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

236330
Брекеты самолигирующиеся ортодонтические керамические Clarity? Ultra в вариантах исполнения:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)